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小児低栄養の古い診断ツールと HAS の推奨事項の比較 (EDEN)

2020年12月28日 更新者:University Hospital, Montpellier

小児低栄養の古い診断ツールと新しい HAS 2019 勧告の比較

低栄養は、小児科を含め、広く診断されていない公衆衛生上の問題です。 小児科の低栄養率は約 15 ~ 20% です。

これまで、小児の低栄養を診断するために使用する基準について、全国的なコンセンサスはありませんでした。 これまで、評価は、医療チームが診断を下すことを可能にする、さまざまな非コンセンサスの議論に焦点を当てていました。 したがって、明確に定義された基準がない場合、診断は経験と評価チームに部分的に基づいていました。

2019 年 11 月以来、フランス高等衛生局 (Haute Authorité de Santé - HAS) は、小児の低栄養診断を標準化するための推奨事項を提案しています。

研究者は、以前の診断方法と比較して、新しい HAS 基準に従って診断された低栄養の有病率の違いを評価することを提案しています。

調査員の第 2 の目的は、2 つの診断方法が一致する子供のプロファイルを特定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

治験責任医師は、ケアを変更せずに前向きコホートを実施します。

関連部門での古典的な患者の入院に続いて、調査チームはデータを収集するために部門に移動します。

収集された測定値と情報は、通常のケアのコンテキストで取得されたものと何ら変わりはありません。

すべての人体測定は、優れた実践の推奨事項に対応しています。 人体測定は医療チームによって実施されます。

収集されたデータを使用して、研究者は 2 つの診断方法に従って、各子供の低栄養を評価します。

低栄養の診断については、部門の栄養士が警告を受け、患者の世話をして正常に行われるようにします.

収集されるデータは次のとおりです。

単純な人口統計学的特徴: 年齢、性別、部門および主な診断 人体測定: 体重、身長、上腕周囲長、頭囲 出生時体重および妊娠期間。 病歴:体重変動に関連する可能性のあるすべての病状または臨床事象。

摂取量の評価。 非反対派が問われる

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Montpellier、フランス、34295
        • Uhmontpellier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

モンペリエ大学病院の小児科に入院した 18 歳未満の子供

説明

包含基準:

  • 18歳未満の患者 (HAS 2019)
  • -モンペリエ大学病院で、産科、新生児、緩和ケア、蘇生およびリハビリテーション部門以外の短期および長期滞在の小児科サービスに入院した患者。

除外基準:

  • 親または子供の反対
  • 同意を表明できない法定後見人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HAS 2019 低栄養基準と以前の診断方法の比較
時間枠:2ヶ月
HAS 2019 低栄養基準と以前の診断方法の比較
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 つの診断方法が一致する子供の特定されたプロファイル
時間枠:2ヶ月
2 つの診断方法が一致する子供の特定されたプロファイル
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Antoine AVIGNON, PR、University Hospital, Montpellier

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月17日

一次修了 (実際)

2020年9月1日

研究の完了 (実際)

2020年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月21日

最初の投稿 (実際)

2020年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月28日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RECHMPL20_0391

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

NC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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