Lasten aliravitsemuksen vanhojen diagnostisten työkalujen ja HAS-suositusten vertailu (EDEN)
Lasten aliravitsemuksen vanhojen diagnostisten työkalujen ja uusien HAS 2019 -suositusten vertailu
Aliravitsemus on laajalti alidiagnosoitu kansanterveysongelma, myös lastentautien osastolla. Aliravitsemuksen esiintyvyys pediatrian osastoilla on noin 15-20 %.
Tähän mennessä ei ole ollut kansallista yksimielisyyttä kriteereistä, joita käytetään lasten aliravitsemuksen diagnosoinnissa. Tähän asti arviointi keskittyi useisiin ei-konsensusargumentteihin, joiden ansiosta terveydenhuoltotiimi pystyi tekemään diagnoosinsa. Joten hyvin määriteltyjen kriteerien puuttuessa diagnoosi perustui osittain kokemukseen ja arviointiryhmään.
Marraskuusta 2019 lähtien Ranskan korkea terveysviranomainen (Haute Authorité de Santé - HAS) on ehdottanut suosituksia lasten aliravitsemusdiagnoosin standardoimiseksi.
Tutkijat tarjoavat arvioida uusien HAS-kriteerien mukaan diagnosoituja aliravitsemuksen esiintyvyyden eroja aiempaan diagnostiseen metodologiaan verrattuna.
Tutkijan toissijainen tavoite on tunnistaa niiden lasten profiilit, jotka vastaavat kahta diagnostiikkamenetelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat mahdollisen kohortin ilman, että hoito muuttuu.
Klassisen potilaan vastaanoton jälkeen tutkintaryhmä siirtyy osastolle keräämään tietoja.
Kerätyt mittaukset ja tiedot eivät eroa normaalihoidon yhteydessä otetuista.
Kaikki antropometriset mittaukset vastaavat hyvän käytännön suosituksia. Antropometriset mittaukset suorittaa terveydenhuoltotiimi.
Kerättyjen tietojen perusteella tutkijat arvioivat jokaisen lapsen aliravitsemuksen kahden diagnostisen menetelmän mukaisesti.
Kaikista aliravitsemusdiagnooseista varoitetaan osaston ravitsemusterapeuttia, jotta potilasta voidaan hoitaa normaalisti.
Kerätyt tiedot ovat seuraavat:
Yksinkertaiset demografiset ominaisuudet: Ikä, sukupuoli, osastot ja päädiagnoosi Antropometria: paino, pituus, olkavarren ympärysmitta, pään ympärysmitta Syntymäpaino ja raskausaika. Kliininen historia: kaikki sairaudet tai kliiniset tapahtumat, jotka voivat liittyä painon vaihteluun.
Nielemisen arviointi. Ei-oppositiota pyydetään
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 18-vuotias potilas (HAS 2019)
- Potilas otettu lyhyt- ja pitkäaikaiseen lastenlääkäripalveluihin Montpellierin yliopistolliseen sairaalaan, paitsi äitiys-, vastasyntyneiden, palliatiivisen hoidon tai elvytys- ja kuntoutusosastolle.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempien tai lasten vastustus
- Laillinen huoltaja ei voi ilmaista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailu HAS 2019 aliravitsemuskriteerien ja aikaisemman diagnostiikan välillä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Vertailu HAS 2019 aliravitsemuskriteerien ja aikaisemman diagnostiikan välillä
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnistetut profiilit lapsista, jotka vastaavat kahta diagnostiikkamenetelmää
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tunnistetut profiilit lapsista, jotka vastaavat kahta diagnostiikkamenetelmää
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Antoine AVIGNON, PR, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL20_0391
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .