- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04482218
Сравнение между старыми инструментами диагностики недостаточности питания у детей и рекомендациями HAS (EDEN)
Сравнение старых инструментов диагностики недостаточности питания у детей и новых рекомендаций HAS 2019 г.
Недостаточное питание является широко недооцененной проблемой общественного здравоохранения, в том числе в педиатрическом отделении. Распространенность недоедания в педиатрических отделениях составляет от 15 до 20%.
До настоящего времени не существовало общенационального консенсуса в отношении критериев, которые следует использовать для диагностики недостаточности питания у детей. До сих пор оценка была сосредоточена на ряде несогласованных аргументов, которые позволили команде здравоохранения поставить диагноз. Таким образом, в отсутствие четко определенных критериев диагноз частично основывался на опыте и оценке группы.
С ноября 2019 года Высшее управление здравоохранения Франции (Haute Authorité de Santé — HAS) предлагает рекомендации по стандартизации диагностики недостаточности питания у детей.
Исследователи предлагают оценить различия распространенности недоедания, диагностируемого по новым критериям HAS, по сравнению с предыдущей методологией диагностики.
Второстепенная цель исследователя состоит в том, чтобы определить профили детей, у которых действительно совпадают два диагностических метода.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследователи проведут предполагаемую когорту без изменения ухода.
После классической госпитализации пациентов в задействованные отделения исследовательская группа перемещается в отделение для сбора данных.
Собранные измерения и информация ничем не отличаются от тех, которые производятся в контексте обычного ухода.
Все антропометрические измерения соответствуют рекомендациям надлежащей практики. Медицинская бригада будет проводить антропометрические измерения.
На основе собранных данных исследователи будут оценивать недоедание для каждого ребенка в соответствии с двумя методами диагностики.
При любом диагнозе недоедания диетолог отделения будет предупрежден, чтобы о пациенте можно было позаботиться, чтобы это было сделано в обычном режиме.
Собранные данные следующие:
Простые демографические характеристики: Возраст, пол, отделы и основной диагноз. Антропометрия: вес, рост, плечевой периметр, окружность головы. Масса тела при рождении и дата срока беременности. История болезни: все патологии или клинические явления, которые могут быть связаны с изменением веса.
Оценка приема пищи. Не оппозицию спросят
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент младше 18 лет (HAS 2019)
- Пациент госпитализирован в педиатрическое отделение краткосрочного и долгосрочного пребывания в университетской больнице Монпелье, за исключением отделения родовспоможения, неонатологии, паллиативной помощи или отделения реанимации и реабилитации.
Критерий исключения:
- Противодействие родителей или детей
- Законный опекун не может выразить согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение критериев недоедания HAS 2019 и предыдущей методологии диагностики
Временное ограничение: 2 месяца
|
Сравнение критериев недоедания HAS 2019 и предыдущей методологии диагностики
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявлены профили детей, у которых совпадают два метода диагностики.
Временное ограничение: 2 месяца
|
Выявлены профили детей, у которых совпадают два метода диагностики.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Antoine AVIGNON, PR, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL20_0391
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .