Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение между старыми инструментами диагностики недостаточности питания у детей и рекомендациями HAS (EDEN)

28 декабря 2020 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Сравнение старых инструментов диагностики недостаточности питания у детей и новых рекомендаций HAS 2019 г.

Недостаточное питание является широко недооцененной проблемой общественного здравоохранения, в том числе в педиатрическом отделении. Распространенность недоедания в педиатрических отделениях составляет от 15 до 20%.

До настоящего времени не существовало общенационального консенсуса в отношении критериев, которые следует использовать для диагностики недостаточности питания у детей. До сих пор оценка была сосредоточена на ряде несогласованных аргументов, которые позволили команде здравоохранения поставить диагноз. Таким образом, в отсутствие четко определенных критериев диагноз частично основывался на опыте и оценке группы.

С ноября 2019 года Высшее управление здравоохранения Франции (Haute Authorité de Santé — HAS) предлагает рекомендации по стандартизации диагностики недостаточности питания у детей.

Исследователи предлагают оценить различия распространенности недоедания, диагностируемого по новым критериям HAS, по сравнению с предыдущей методологией диагностики.

Второстепенная цель исследователя состоит в том, чтобы определить профили детей, у которых действительно совпадают два диагностических метода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Исследователи проведут предполагаемую когорту без изменения ухода.

После классической госпитализации пациентов в задействованные отделения исследовательская группа перемещается в отделение для сбора данных.

Собранные измерения и информация ничем не отличаются от тех, которые производятся в контексте обычного ухода.

Все антропометрические измерения соответствуют рекомендациям надлежащей практики. Медицинская бригада будет проводить антропометрические измерения.

На основе собранных данных исследователи будут оценивать недоедание для каждого ребенка в соответствии с двумя методами диагностики.

При любом диагнозе недоедания диетолог отделения будет предупрежден, чтобы о пациенте можно было позаботиться, чтобы это было сделано в обычном режиме.

Собранные данные следующие:

Простые демографические характеристики: Возраст, пол, отделы и основной диагноз. Антропометрия: вес, рост, плечевой периметр, окружность головы. Масса тела при рождении и дата срока беременности. История болезни: все патологии или клинические явления, которые могут быть связаны с изменением веса.

Оценка приема пищи. Не оппозицию спросят

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети до 18 лет госпитализированы в педиатрическое отделение Университетской клиники Монпелье

Описание

Критерии включения:

  • Пациент младше 18 лет (HAS 2019)
  • Пациент госпитализирован в педиатрическое отделение краткосрочного и долгосрочного пребывания в университетской больнице Монпелье, за исключением отделения родовспоможения, неонатологии, паллиативной помощи или отделения реанимации и реабилитации.

Критерий исключения:

  • Противодействие родителей или детей
  • Законный опекун не может выразить согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение критериев недоедания HAS 2019 и предыдущей методологии диагностики
Временное ограничение: 2 месяца
Сравнение критериев недоедания HAS 2019 и предыдущей методологии диагностики
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявлены профили детей, у которых совпадают два метода диагностики.
Временное ограничение: 2 месяца
Выявлены профили детей, у которых совпадают два метода диагностики.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Antoine AVIGNON, PR, University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RECHMPL20_0391

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Северная Каролина

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться