Sammenligning mellom de gamle diagnostiske verktøyene for pediatrisk underernæring og HAS-anbefalingene (EDEN)
Sammenligning mellom de gamle diagnostiske verktøyene for pediatrisk underernæring og de nye HAS 2019-anbefalingene
Underernæring er et mye underdiagnostisert folkehelseproblem, inkludert i barneavdelingen. Underernæringsprevalensen i pediatriske avdelinger er omtrent 15 til 20 %.
Til nå har det ikke vært nasjonal konsensus om kriteriene som skal brukes for å diagnostisere pediatrisk underernæring. Til nå har vurderingen fokusert på en rekke ikke-konsensusargumenter som gjorde det mulig for helsevesenet å stille sin diagnose. Så, i fravær av veldefinerte kriterier, ble diagnosen delvis basert på erfaring og vurderingsteam.
Siden november 2019 har den franske høye helsemyndigheten (Haute Authorité de Santé - HAS) foreslått anbefalinger for å standardisere pediatrisk underernæringsdiagnose.
Etterforskerne tilbyr å evaluere underernæringsprevalensforskjeller diagnostisert i henhold til nye HAS-kriterier sammenlignet med den tidligere diagnostiske metodikken.
Undersøkerens sekundære mål er å identifisere profiler til barn som samsvarer mellom de to diagnosemetodene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil gjennomføre en prospektiv kohort uten endring i omsorg.
Etter klassisk pasientinnleggelse på involverte avdelinger, flytter utredningsteamet til avdelingen for å samle inn data.
Målingene og informasjonen som samles inn er ikke forskjellig fra de som er tatt i sammenheng med normal omsorg.
Alle antropometriske målinger samsvarer med anbefalinger om god praksis. Antropometriske målinger vil bli utført av helseteamet.
Med innsamlede data vil etterforskerne evaluere underernæring for hvert barn, i henhold til de to diagnosemetodene.
Ved eventuell underernæringsdiagnose vil avdelingens kostholdsekspert bli varslet slik at pasienten kan ivaretas så det gjøres normalt.
Data som samles inn er som følger:
Enkle demografiske kjennetegn: Alder, kjønn, avdelinger og hoveddiagnose Antropometri: vekt, høyde, brachial omkrets, hodeomkrets Fødselsvekt og dato for svangerskapsperioden. Klinisk historie: alle patologier eller kliniske hendelser som kan være relatert til en vektvariasjon.
Vurdering av ingesta. En ikke-opposisjon vil bli spurt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient under 18 år (HAS 2019)
- Pasient innlagt på pediatriske tjenester for kortere og lengre opphold ved Montpellier universitetssykehus, annet enn barsel-, neonatal-, palliativ behandling eller gjenopplivnings- og rehabiliteringsavdeling.
Ekskluderingskriterier:
- Motstand fra foreldre eller barn
- Verge kan ikke uttrykke samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning mellom HAS 2019 underernæringskriterier og tidligere diagnostisk metodikk
Tidsramme: 2 måneder
|
Sammenligning mellom HAS 2019 underernæringskriterier og tidligere diagnostisk metodikk
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifiserte profiler av barn som samsvarer mellom de to diagnosemetodene
Tidsramme: 2 måneder
|
Identifiserte profiler av barn som samsvarer mellom de to diagnosemetodene
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Antoine AVIGNON, PR, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL20_0391
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .