- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04482218
Comparación entre las antiguas herramientas de diagnóstico de desnutrición pediátrica y las recomendaciones HAS (EDEN)
Comparación entre las antiguas herramientas de diagnóstico de desnutrición pediátrica y las nuevas recomendaciones HAS 2019
La desnutrición es un problema de salud pública ampliamente infradiagnosticado, incluso en el departamento de pediatría. La prevalencia de desnutrición en los departamentos de pediatría es de alrededor del 15 al 20%.
Hasta el momento, no ha habido un consenso nacional sobre los criterios a utilizar para diagnosticar la desnutrición pediátrica. Hasta ahora, la evaluación se enfocaba en una serie de argumentos no consensuados que permitían al equipo de salud realizar su diagnóstico. Entonces, ante la ausencia de criterios bien definidos, el diagnóstico se basó en parte en la experiencia y la evaluación del equipo.
Desde noviembre de 2019, la Alta Autoridad de Salud de Francia (Haute Authorité de Santé - HAS) ha sugerido recomendaciones para estandarizar el diagnóstico de desnutrición pediátrica.
Los investigadores ofrecen evaluar las diferencias de prevalencia de desnutrición diagnosticadas según los nuevos criterios HAS en comparación con la metodología de diagnóstico anterior.
El objetivo secundario del investigador es identificar perfiles de niños que coincidan entre los dos métodos de diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores realizarán una cohorte prospectiva sin cambios en la atención.
Después de la admisión clásica de pacientes en los departamentos involucrados, el equipo de investigación se traslada al departamento para recopilar datos.
Las medidas y la información recopilada no difieren de las que se toman en el contexto de la atención normal.
Todas las medidas antropométricas corresponden a recomendaciones de buenas prácticas. Las medidas antropométricas serán realizadas por el equipo sanitario.
Con los datos recopilados, los investigadores evaluarán la desnutrición de cada niño, según los 2 métodos de diagnóstico.
Ante cualquier diagnóstico de desnutrición, se alertará al dietista del departamento para que se pueda atender al paciente para que se realice con normalidad.
Los datos recopilados son los siguientes:
Características demográficas simples: Edad, sexo, departamentos y diagnóstico principal Antropometría: peso, talla, perímetro braquial, perímetro cefálico Peso al nacer y fecha de término del embarazo. Historia clínica: toda patología o evento clínico que pueda estar relacionado con una variación de peso.
Evaluación de la ingesta. Se pedirá la no oposición
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente menor de 18 años (HAS 2019)
- Paciente ingresado en los servicios de pediatría de corta y larga estancia del Hospital Universitario de Montpellier, distintos de los servicios de maternidad, neonatología, cuidados paliativos o reanimación y rehabilitación.
Criterio de exclusión:
- Oposición de los padres o hijos
- Tutor legal incapaz de expresar consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación entre los criterios de desnutrición HAS 2019 y la metodología de diagnóstico anterior
Periodo de tiempo: 2 meses
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Comparación entre los criterios de desnutrición HAS 2019 y la metodología de diagnóstico anterior
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfiles identificados de niños que coinciden entre los dos métodos de diagnóstico
Periodo de tiempo: 2 meses
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Perfiles identificados de niños que coinciden entre los dos métodos de diagnóstico
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Antoine AVIGNON, PR, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL20_0391
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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