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Comparación entre las antiguas herramientas de diagnóstico de desnutrición pediátrica y las recomendaciones HAS (EDEN)

28 de diciembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Comparación entre las antiguas herramientas de diagnóstico de desnutrición pediátrica y las nuevas recomendaciones HAS 2019

La desnutrición es un problema de salud pública ampliamente infradiagnosticado, incluso en el departamento de pediatría. La prevalencia de desnutrición en los departamentos de pediatría es de alrededor del 15 al 20%.

Hasta el momento, no ha habido un consenso nacional sobre los criterios a utilizar para diagnosticar la desnutrición pediátrica. Hasta ahora, la evaluación se enfocaba en una serie de argumentos no consensuados que permitían al equipo de salud realizar su diagnóstico. Entonces, ante la ausencia de criterios bien definidos, el diagnóstico se basó en parte en la experiencia y la evaluación del equipo.

Desde noviembre de 2019, la Alta Autoridad de Salud de Francia (Haute Authorité de Santé - HAS) ha sugerido recomendaciones para estandarizar el diagnóstico de desnutrición pediátrica.

Los investigadores ofrecen evaluar las diferencias de prevalencia de desnutrición diagnosticadas según los nuevos criterios HAS en comparación con la metodología de diagnóstico anterior.

El objetivo secundario del investigador es identificar perfiles de niños que coincidan entre los dos métodos de diagnóstico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los investigadores realizarán una cohorte prospectiva sin cambios en la atención.

Después de la admisión clásica de pacientes en los departamentos involucrados, el equipo de investigación se traslada al departamento para recopilar datos.

Las medidas y la información recopilada no difieren de las que se toman en el contexto de la atención normal.

Todas las medidas antropométricas corresponden a recomendaciones de buenas prácticas. Las medidas antropométricas serán realizadas por el equipo sanitario.

Con los datos recopilados, los investigadores evaluarán la desnutrición de cada niño, según los 2 métodos de diagnóstico.

Ante cualquier diagnóstico de desnutrición, se alertará al dietista del departamento para que se pueda atender al paciente para que se realice con normalidad.

Los datos recopilados son los siguientes:

Características demográficas simples: Edad, sexo, departamentos y diagnóstico principal Antropometría: peso, talla, perímetro braquial, perímetro cefálico Peso al nacer y fecha de término del embarazo. Historia clínica: toda patología o evento clínico que pueda estar relacionado con una variación de peso.

Evaluación de la ingesta. Se pedirá la no oposición

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños menores de 18 años ingresados ​​para hospitalización en el departamento de pediatría del Hospital Universitario de Montpellier

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente menor de 18 años (HAS 2019)
  • Paciente ingresado en los servicios de pediatría de corta y larga estancia del Hospital Universitario de Montpellier, distintos de los servicios de maternidad, neonatología, cuidados paliativos o reanimación y rehabilitación.

Criterio de exclusión:

  • Oposición de los padres o hijos
  • Tutor legal incapaz de expresar consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación entre los criterios de desnutrición HAS 2019 y la metodología de diagnóstico anterior
Periodo de tiempo: 2 meses
Comparación entre los criterios de desnutrición HAS 2019 y la metodología de diagnóstico anterior
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfiles identificados de niños que coinciden entre los dos métodos de diagnóstico
Periodo de tiempo: 2 meses
Perfiles identificados de niños que coinciden entre los dos métodos de diagnóstico
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Antoine AVIGNON, PR, University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RECHMPL20_0391

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

CAROLINA DEL NORTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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