Porównanie starych narzędzi diagnostycznych niedożywienia dzieci z zaleceniami HAS (EDEN)
Porównanie starych narzędzi diagnostycznych niedożywienia dzieci z nowymi zaleceniami HAS 2019
Niedożywienie jest powszechnie niedodiagnozowanym problemem zdrowia publicznego, w tym na oddziale pediatrii. Częstość występowania niedożywienia na oddziałach pediatrycznych wynosi od 15 do 20%.
Do tej pory nie osiągnięto ogólnokrajowego konsensusu co do kryteriów, które należy stosować do diagnozowania niedożywienia pediatrycznego. Do tej pory ocena koncentrowała się na szeregu niezgodnych z konsensusem argumentów, które umożliwiały zespołowi opieki zdrowotnej postawienie diagnozy. Tak więc, wobec braku dobrze zdefiniowanych kryteriów, diagnozę oparto częściowo na doświadczeniu i zespole oceniającym.
Od listopada 2019 r. francuska Wysoka Władza ds. Zdrowia (Haute Authorité de Santé – HAS) sugeruje zalecenia dotyczące standaryzacji diagnostyki niedożywienia dzieci.
Badacze oferują ocenę różnic w rozpowszechnieniu niedożywienia diagnozowanych według nowych kryteriów HAS w porównaniu z poprzednią metodologią diagnostyczną.
Drugorzędnym celem badacza jest zidentyfikowanie profili dzieci, które pasują do obu metod diagnostycznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzą prospektywną kohortę bez zmiany opieki.
Po klasycznym przyjęciu pacjenta do zaangażowanych oddziałów zespół badawczy przenosi się na oddział w celu zebrania danych.
Zebrane pomiary i informacje nie różnią się od tych wykonanych w kontekście normalnej opieki.
Wszystkie pomiary antropometryczne odpowiadają zaleceniom dobrej praktyki. Pomiary antropometryczne będą wykonywane przez zespół medyczny.
Na podstawie zebranych danych badacze ocenią niedożywienie każdego dziecka, zgodnie z 2 metodami diagnostycznymi.
W przypadku rozpoznania niedożywienia, dietetyk oddziałowy zostanie powiadomiony, aby można było zająć się pacjentem, więc odbywa się to normalnie.
Gromadzone dane są następujące:
Prosta charakterystyka demograficzna: Wiek, płeć, oddział i podstawowe rozpoznanie Antropometria: masa ciała, wzrost, obwód ramienia, obwód głowy Masa urodzeniowa i data dojścia do ciąży. Historia kliniczna: wszystkie patologie lub zdarzenia kliniczne, które mogą być związane z wahaniami masy ciała.
Ocena treści pokarmowej. Zostanie poproszony o brak sprzeciwu
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent poniżej 18 roku życia (HAS 2019)
- Pacjent przyjęty na krótko- i długoterminowy oddział pediatryczny Szpitala Uniwersyteckiego w Montpellier, inny niż oddział położniczy, noworodkowy, opieki paliatywnej lub oddział resuscytacji i rehabilitacji.
Kryteria wyłączenia:
- Sprzeciw rodziców lub dzieci
- Opiekun prawny nie może wyrazić zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie kryteriów niedożywienia HAS 2019 z poprzednią metodologią diagnostyczną
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Porównanie kryteriów niedożywienia HAS 2019 z poprzednią metodologią diagnostyczną
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zidentyfikowane profile dzieci, które pasują do dwóch metod diagnostycznych
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Zidentyfikowane profile dzieci, które pasują do dwóch metod diagnostycznych
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Antoine AVIGNON, PR, University Hospital, Montpellier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL20_0391
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .