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Comparaison entre les anciens outils de diagnostic de la dénutrition pédiatrique et les recommandations de la HAS (EDEN)

28 décembre 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Comparaison entre les anciens outils de diagnostic de la dénutrition pédiatrique et les nouvelles recommandations HAS 2019

La dénutrition est un problème de santé publique largement sous-diagnostiqué, y compris en service de pédiatrie. La prévalence de la dénutrition dans les services de pédiatrie est d'environ 15 à 20 %.

Jusqu'à présent, il n'y avait pas de consensus national sur les critères à utiliser pour diagnostiquer la dénutrition pédiatrique. Jusqu'à présent, l'évaluation portait sur une série d'arguments non consensuels qui permettaient à l'équipe soignante de poser son diagnostic. Ainsi, en l'absence de critères bien définis, le diagnostic reposait en partie sur l'expérience et l'équipe d'évaluation.

Depuis novembre 2019, la Haute Autorité de Santé (HAS) a proposé des recommandations pour standardiser le diagnostic de la dénutrition pédiatrique.

Les enquêteurs proposent d'évaluer les différences de prévalence de la dénutrition diagnostiquée selon les nouveaux critères de la HAS par rapport à la méthodologie diagnostique précédente.

L'objectif secondaire de l'investigateur est d'identifier les profils d'enfants qui correspondent aux deux méthodes de diagnostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les investigateurs réaliseront une cohorte prospective sans changement de prise en charge.

Suite à l'admission classique des patients dans les services concernés, l'équipe d'investigation se déplace dans le service pour collecter les données.

Les mesures et informations recueillies ne sont pas différentes de celles prises dans le cadre d'une prise en charge normale.

Toutes les mesures anthropométriques correspondent aux recommandations de bonnes pratiques. Des mesures anthropométriques seront réalisées par l'équipe soignante.

Avec les données recueillies, les enquêteurs évalueront la dénutrition pour chaque enfant, selon les 2 méthodes de diagnostic.

Pour tout diagnostic de dénutrition, la diététicienne du service sera alertée afin que le patient puisse être pris en charge afin que cela se fasse normalement.

Les données collectées sont les suivantes :

Caractéristiques démographiques simples : Age, sexe, département et diagnostic principal Anthropométrie : poids, taille, périmètre brachial, tour de tête Poids de naissance et date du terme de grossesse. Antécédents cliniques : toutes pathologies ou événements cliniques pouvant être liés à une variation de poids.

Évaluation de l'ingesta. Une non-opposition sera demandée

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34295
        • Uhmontpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants de moins de 18 ans admis en hospitalisation dans le service de pédiatrie du CHU de Montpellier

La description

Critère d'intégration:

  • Patient de moins de 18 ans (HAS 2019)
  • Patient admis dans les services pédiatriques de court et long séjour du CHU de Montpellier, hors maternité, néonatologie, soins palliatifs ou service de réanimation et de réadaptation.

Critère d'exclusion:

  • Opposition des parents ou des enfants
  • Tuteur légal incapable d'exprimer son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison entre les critères de dénutrition HAS 2019 et la méthodologie de diagnostic précédente
Délai: 2 mois
Comparaison entre les critères de dénutrition HAS 2019 et la méthodologie de diagnostic précédente
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profils identifiés des enfants qui correspondent entre les deux méthodes de diagnostic
Délai: 2 mois
Profils identifiés des enfants qui correspondent entre les deux méthodes de diagnostic
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Antoine AVIGNON, PR, University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2020

Première publication (Réel)

22 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL20_0391

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

NC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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