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Vergleich zwischen den alten Diagnoseinstrumenten für pädiatrische Unterernährung und den HAS-Empfehlungen (EDEN)

28. Dezember 2020 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Vergleich zwischen den alten Diagnoseinstrumenten für pädiatrische Unterernährung und den neuen HAS-Empfehlungen von 2019

Unterernährung ist ein weithin unterdiagnostiziertes Problem der öffentlichen Gesundheit, auch in der Pädiatrie. Die Prävalenz von Unterernährung in pädiatrischen Abteilungen beträgt etwa 15 bis 20 %.

Bisher gab es keinen nationalen Konsens über die Kriterien, die zur Diagnose pädiatrischer Unterernährung herangezogen werden sollen. Bisher konzentrierte sich die Bewertung auf eine Reihe von nicht übereinstimmenden Argumenten, die es dem Gesundheitsteam ermöglichten, seine Diagnose zu stellen. In Ermangelung klar definierter Kriterien basierte die Diagnose daher teilweise auf der Erfahrung und dem Bewertungsteam.

Seit November 2019 hat die französische Hohe Gesundheitsbehörde (Haute Authorité de Santé - HAS) Empfehlungen zur Standardisierung der pädiatrischen Unterernährungsdiagnose vorgeschlagen.

Die Ermittler bieten an, Unterschiede in der Unterernährungsprävalenz zu bewerten, die nach neuen HAS-Kriterien im Vergleich zur bisherigen Diagnosemethode diagnostiziert wurden.

Das sekundäre Ziel des Ermittlers ist es, Profile von Kindern zu identifizieren, die zwischen den beiden Diagnosemethoden übereinstimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler führen eine prospektive Kohorte ohne Änderung der Pflege durch.

Nach der klassischen Patientenaufnahme in beteiligten Abteilungen zieht das Untersuchungsteam zur Datenerhebung in die Abteilung.

Die erfassten Messungen und Informationen unterscheiden sich nicht von denen, die im Rahmen der normalen Pflege erhoben werden.

Alle anthropometrischen Messungen entsprechen den Empfehlungen guter Praxis. Anthropometrische Messungen werden vom Gesundheitsteam durchgeführt.

Mit den gesammelten Daten werden die Ermittler die Unterernährung für jedes Kind gemäß den 2 Diagnosemethoden bewerten.

Bei jeder Diagnose von Unterernährung wird der Ernährungsberater der Abteilung benachrichtigt, damit der Patient normal versorgt werden kann.

Die gesammelten Daten sind wie folgt:

Einfache demographische Merkmale: Alter, Geschlecht, Abteilungen und Hauptdiagnose Anthropometrie: Gewicht, Größe, Armumfang, Kopfumfang Geburtsgewicht und Datum des Schwangerschaftstermins. Klinische Vorgeschichte: alle Pathologien oder klinischen Ereignisse, die mit einer Gewichtsveränderung zusammenhängen können.

Beurteilung der Einnahme. Es wird um Nichteinspruch gebeten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Uhmontpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder unter 18 Jahren, die in der pädiatrischen Abteilung des Universitätskrankenhauses Montpellier stationär behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient unter 18 Jahren (HAS 2019)
  • Patientin, die in pädiatrische Dienste für Kurz- und Langzeitaufenthalte am Universitätskrankenhaus Montpellier aufgenommen wurde, mit Ausnahme der Abteilung für Entbindungs-, Neugeborenen-, Palliativversorgung oder Wiederbelebung und Rehabilitation.

Ausschlusskriterien:

  • Widerspruch der Eltern oder des Kindes
  • Erziehungsberechtigter kann seine Zustimmung nicht ausdrücken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich zwischen den HAS 2019-Unterernährungskriterien und früheren Diagnosemethoden
Zeitfenster: 2 Monate
Vergleich zwischen den HAS 2019-Unterernährungskriterien und früheren Diagnosemethoden
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierte Profile von Kindern, die zwischen den beiden Diagnosemethoden übereinstimmen
Zeitfenster: 2 Monate
Identifizierte Profile von Kindern, die zwischen den beiden Diagnosemethoden übereinstimmen
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Antoine AVIGNON, PR, University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL20_0391

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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