- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04482218
Comparação entre as antigas ferramentas de diagnóstico para desnutrição pediátrica e as recomendações do HAS (EDEN)
Comparação entre as antigas ferramentas de diagnóstico para desnutrição pediátrica e as novas recomendações HAS 2019
A desnutrição é um problema de saúde pública amplamente subdiagnosticado, inclusive no departamento de pediatria. A prevalência de desnutrição nos departamentos de pediatria é de cerca de 15 a 20%.
Até o momento, não há consenso nacional sobre os critérios a serem utilizados para diagnosticar a desnutrição pediátrica. Até agora, a avaliação se concentrava em uma série de argumentos não consensuais que permitiam à equipe de saúde fazer seu diagnóstico. Assim, na ausência de critérios bem definidos, o diagnóstico baseou-se em parte na experiência e avaliação da equipe.
Desde novembro de 2019, a Alta Autoridade de Saúde da França (Haute Authorité de Santé - HAS) sugere recomendações para padronizar o diagnóstico de desnutrição pediátrica.
Os investigadores se oferecem para avaliar as diferenças de prevalência de desnutrição diagnosticadas de acordo com os novos critérios HAS em comparação com a metodologia de diagnóstico anterior.
O objetivo secundário do investigador é identificar perfis de crianças que combinam entre os dois métodos de diagnóstico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores conduzirão uma coorte prospectiva sem mudança nos cuidados.
Após a admissão clássica do paciente nos departamentos envolvidos, a equipe de investigação se desloca para o departamento para coletar dados.
As medições e informações coletadas não são diferentes daquelas tomadas no contexto dos cuidados normais.
Todas as medidas antropométricas correspondem às recomendações de boas práticas. As medidas antropométricas serão realizadas pela equipe de saúde.
Com os dados recolhidos os investigadores irão avaliar a desnutrição de cada criança, de acordo com os 2 métodos de diagnóstico.
Para qualquer diagnóstico de desnutrição, o nutricionista do departamento será alertado para que o paciente possa ser atendido para que seja feito normalmente.
Os dados recolhidos são os seguintes:
Características demográficas simples: Idade, sexo, departamentos e diagnóstico principal Antropometria: peso, altura, perímetro braquial, perímetro cefálico Peso ao nascer e data de termo da gravidez. História clínica: todas as patologias ou eventos clínicos que possam estar relacionados a uma variação de peso.
Avaliação da ingestão A não oposição será solicitada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Uhmontpellier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente menor de 18 anos (HAS 2019)
- Paciente admitido em serviços pediátricos de curta e longa permanência no Hospital Universitário de Montpellier, exceto maternidade, neonatologia, cuidados paliativos ou departamento de reanimação e reabilitação.
Critério de exclusão:
- Oposição dos pais ou filhos
- Responsável legal incapaz de expressar consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação entre os critérios de desnutrição do HAS 2019 e a metodologia de diagnóstico anterior
Prazo: 2 meses
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Comparação entre os critérios de desnutrição do HAS 2019 e a metodologia de diagnóstico anterior
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfis identificados de crianças que combinam entre os dois métodos de diagnóstico
Prazo: 2 meses
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Perfis identificados de crianças que combinam entre os dois métodos de diagnóstico
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Antoine AVIGNON, PR, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL20_0391
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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