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Comparação entre as antigas ferramentas de diagnóstico para desnutrição pediátrica e as recomendações do HAS (EDEN)

28 de dezembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Comparação entre as antigas ferramentas de diagnóstico para desnutrição pediátrica e as novas recomendações HAS 2019

A desnutrição é um problema de saúde pública amplamente subdiagnosticado, inclusive no departamento de pediatria. A prevalência de desnutrição nos departamentos de pediatria é de cerca de 15 a 20%.

Até o momento, não há consenso nacional sobre os critérios a serem utilizados para diagnosticar a desnutrição pediátrica. Até agora, a avaliação se concentrava em uma série de argumentos não consensuais que permitiam à equipe de saúde fazer seu diagnóstico. Assim, na ausência de critérios bem definidos, o diagnóstico baseou-se em parte na experiência e avaliação da equipe.

Desde novembro de 2019, a Alta Autoridade de Saúde da França (Haute Authorité de Santé - HAS) sugere recomendações para padronizar o diagnóstico de desnutrição pediátrica.

Os investigadores se oferecem para avaliar as diferenças de prevalência de desnutrição diagnosticadas de acordo com os novos critérios HAS em comparação com a metodologia de diagnóstico anterior.

O objetivo secundário do investigador é identificar perfis de crianças que combinam entre os dois métodos de diagnóstico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os investigadores conduzirão uma coorte prospectiva sem mudança nos cuidados.

Após a admissão clássica do paciente nos departamentos envolvidos, a equipe de investigação se desloca para o departamento para coletar dados.

As medições e informações coletadas não são diferentes daquelas tomadas no contexto dos cuidados normais.

Todas as medidas antropométricas correspondem às recomendações de boas práticas. As medidas antropométricas serão realizadas pela equipe de saúde.

Com os dados recolhidos os investigadores irão avaliar a desnutrição de cada criança, de acordo com os 2 métodos de diagnóstico.

Para qualquer diagnóstico de desnutrição, o nutricionista do departamento será alertado para que o paciente possa ser atendido para que seja feito normalmente.

Os dados recolhidos são os seguintes:

Características demográficas simples: Idade, sexo, departamentos e diagnóstico principal Antropometria: peso, altura, perímetro braquial, perímetro cefálico Peso ao nascer e data de termo da gravidez. História clínica: todas as patologias ou eventos clínicos que possam estar relacionados a uma variação de peso.

Avaliação da ingestão A não oposição será solicitada

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • Uhmontpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Menores de 18 anos admitidos para internação no departamento pediátrico do Hospital Universitário de Montpellier

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente menor de 18 anos (HAS 2019)
  • Paciente admitido em serviços pediátricos de curta e longa permanência no Hospital Universitário de Montpellier, exceto maternidade, neonatologia, cuidados paliativos ou departamento de reanimação e reabilitação.

Critério de exclusão:

  • Oposição dos pais ou filhos
  • Responsável legal incapaz de expressar consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação entre os critérios de desnutrição do HAS 2019 e a metodologia de diagnóstico anterior
Prazo: 2 meses
Comparação entre os critérios de desnutrição do HAS 2019 e a metodologia de diagnóstico anterior
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfis identificados de crianças que combinam entre os dois métodos de diagnóstico
Prazo: 2 meses
Perfis identificados de crianças que combinam entre os dois métodos de diagnóstico
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Antoine AVIGNON, PR, University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL20_0391

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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