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Confronto tra i vecchi strumenti diagnostici per la denutrizione pediatrica e le raccomandazioni HAS (EDEN)

28 dicembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Confronto tra i vecchi strumenti diagnostici per la denutrizione pediatrica e le nuove raccomandazioni HAS 2019

La denutrizione è un problema di salute pubblica ampiamente sottodiagnosticato, anche nel reparto di pediatria. La prevalenza della malnutrizione nei reparti di pediatria è di circa il 15-20%.

Fino ad ora, non c'è stato consenso nazionale sui criteri da utilizzare per diagnosticare la denutrizione pediatrica. Fino ad ora, la valutazione si è concentrata su una serie di argomenti non consensuali che hanno permesso al team sanitario di formulare la diagnosi. Quindi, in assenza di criteri ben definiti, la diagnosi si è basata in parte sull'esperienza e sul team di valutazione.

Da novembre 2019, l'Alta Autorità francese per la sanità (Haute Authorité de Santé - HAS) ha suggerito raccomandazioni per standardizzare la diagnosi di malnutrizione pediatrica.

Gli investigatori si offrono di valutare le differenze di prevalenza della denutrizione diagnosticate secondo i nuovi criteri HAS rispetto alla precedente metodologia diagnostica.

L'obiettivo secondario del ricercatore è quello di identificare i profili dei bambini che corrispondono tra i due metodi diagnostici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli investigatori condurranno una potenziale coorte senza cambiamenti nelle cure.

Dopo il classico ricovero del paziente nei reparti coinvolti, il team investigativo si sposta nel reparto per raccogliere i dati.

Le misurazioni e le informazioni raccolte non sono diverse da quelle prese nel contesto della normale cura.

Tutte le misurazioni antropometriche corrispondono alle raccomandazioni di buona pratica. Le misurazioni antropometriche saranno effettuate dall'équipe sanitaria.

Con i dati raccolti gli investigatori valuteranno la denutrizione per ogni bambino, secondo i 2 metodi diagnostici.

Per qualsiasi diagnosi di denutrizione, il dietologo del reparto verrà allertato in modo che il paziente possa essere curato in modo che sia fatto normalmente.

I dati raccolti sono i seguenti:

Semplici caratteristiche demografiche: Età, sesso, reparti e diagnosi principali Antropometria: peso, altezza, perimetro brachiale, circonferenza cranica Peso alla nascita e data di termine della gravidanza. Storia clinica: tutte le patologie o gli eventi clinici che possono essere correlati a una variazione di peso.

Valutazione dell'ingesta. Verrà chiesta una non opposizione

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini sotto i 18 anni ricoverati nel reparto di pediatria dell'Ospedale Universitario di Montpellier

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età inferiore a 18 anni (HAS 2019)
  • Paziente ricoverato in servizi pediatrici di breve e lunga degenza presso l'ospedale universitario di Montpellier, diversi dal reparto di maternità, neonatale, cure palliative o rianimazione e riabilitazione.

Criteri di esclusione:

  • Opposizione dei genitori o dei figli
  • Tutore legale impossibilitato ad esprimere il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra i criteri di denutrizione HAS 2019 e la precedente metodologia diagnostica
Lasso di tempo: 2 mesi
Confronto tra i criteri di denutrizione HAS 2019 e la precedente metodologia diagnostica
2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profili identificati di bambini che corrispondono tra i due metodi diagnostici
Lasso di tempo: 2 mesi
Profili identificati di bambini che corrispondono tra i due metodi diagnostici
2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Antoine AVIGNON, PR, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL20_0391

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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