Vergelijking tussen de oude diagnostische hulpmiddelen voor ondervoeding bij kinderen en de HAS-aanbevelingen (EDEN)
Vergelijking tussen de oude diagnostische hulpmiddelen voor ondervoeding bij kinderen en de nieuwe HAS 2019-aanbevelingen
Ondervoeding is een algemeen ondergediagnosticeerd probleem voor de volksgezondheid, ook op de afdeling kindergeneeskunde. De prevalentie van ondervoeding op afdelingen kindergeneeskunde is ongeveer 15 tot 20%.
Tot nu toe is er geen nationale consensus over de criteria die moeten worden gebruikt om ondervoeding bij kinderen vast te stellen. Tot nu toe concentreerde de beoordeling zich op een reeks niet-consensusargumenten die het zorgteam in staat stelden de diagnose te stellen. Dus, bij gebrek aan goed gedefinieerde criteria, was de diagnose gedeeltelijk gebaseerd op ervaring en beoordelingsteam.
Sinds november 2019 heeft de Franse Hoge Gezondheidsautoriteit (Haute Authorité de Santé - HAS) aanbevelingen gedaan om de diagnose van ondervoeding bij kinderen te standaardiseren.
De onderzoekers bieden aan om verschillen in prevalentie van ondervoeding te evalueren die zijn gediagnosticeerd volgens nieuwe HAS-criteria in vergelijking met de vorige diagnostische methodologie.
Het secundaire doel van de onderzoeker is het identificeren van profielen van kinderen die wel matchen tussen de twee diagnostische methoden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen een prospectief cohort uitvoeren zonder verandering in zorg.
Na klassieke opname van patiënten op betrokken afdelingen, verhuist het onderzoeksteam naar de afdeling om gegevens te verzamelen.
De verzamelde metingen en informatie zijn niet anders dan die in het kader van de reguliere zorg.
Alle antropometrische metingen komen overeen met aanbevelingen van goede praktijken. Antropometrische metingen worden uitgevoerd door het zorgteam.
Met de verzamelde gegevens zullen de onderzoekers de ondervoeding per kind beoordelen volgens de 2 diagnostische methoden.
Bij elke diagnose van ondervoeding wordt de diëtist van de afdeling gewaarschuwd zodat de patiënt op een normale manier kan worden verzorgd.
De verzamelde gegevens zijn als volgt:
Eenvoudige demografische kenmerken: leeftijd, geslacht, afdelingen en hoofddiagnose Antropometrie: gewicht, lengte, brachiale omtrek, hoofdomtrek Geboortegewicht en datum van zwangerschapsduur. Klinische geschiedenis: alle pathologieën of klinische gebeurtenissen die verband kunnen houden met een gewichtsvariatie.
Beoordeling van ingesta. Er zal een non-oppositie worden gevraagd
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt jonger dan 18 jaar (HAS 2019)
- Patiënt opgenomen in pediatrische diensten voor kort en lang verblijf in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier, met uitzondering van de afdeling kraamzorg, neonatale zorg, palliatieve zorg of reanimatie- en revalidatieafdeling.
Uitsluitingscriteria:
- Oppositie van ouder of kind
- Wettelijke voogd kan geen toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking tussen HAS 2019-ondervoedingscriteria en eerdere diagnostische methodologie
Tijdsspanne: 2 maand
|
Vergelijking tussen HAS 2019-ondervoedingscriteria en eerdere diagnostische methodologie
|
2 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geïdentificeerde profielen van kinderen die wel matchen tussen de twee diagnostische methoden
Tijdsspanne: 2 maand
|
Geïdentificeerde profielen van kinderen die wel matchen tussen de twee diagnostische methoden
|
2 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Antoine AVIGNON, PR, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL20_0391
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .