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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04482218
소아 영양결핍에 대한 기존 진단 도구와 HAS 권장 사항 간의 비교 (EDEN)
소아 영양결핍에 대한 이전 진단 도구와 새로운 HAS 2019 권장 사항 간의 비교
영양결핍은 소아과를 포함하여 널리 진단되지 않은 공중 보건 문제입니다. 소아과의 영양결핍 유병률은 약 15~20%입니다.
지금까지 소아 영양결핍 진단 기준에 대한 국가적 합의는 없었다. 지금까지 평가는 의료 팀이 진단을 내릴 수 있도록 하는 합의되지 않은 다양한 주장에 중점을 두었습니다. 따라서 잘 정의된 기준이 없는 경우 진단은 부분적으로 경험과 평가 팀을 기반으로 했습니다.
2019년 11월부터 프랑스 보건당국(Haute Authorité de Santé - HAS)은 소아 영양결핍 진단을 표준화하기 위한 권장 사항을 제안했습니다.
연구자들은 이전 진단 방법론과 비교하여 새로운 HAS 기준에 따라 진단된 영양결핍 유병률 차이를 평가할 것을 제안합니다.
조사자의 두 번째 목표는 두 가지 진단 방법 간에 일치하는 어린이의 프로필을 식별하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
조사관은 치료 변경 없이 전향적 코호트를 수행할 것입니다.
관련 부서에서 전형적인 환자 입원에 이어 조사팀은 데이터를 수집하기 위해 해당 부서로 이동합니다.
수집된 측정 및 정보는 정상적인 치료의 맥락에서 취한 것과 다르지 않습니다.
모든 인체 측정 측정은 모범 사례 권장 사항에 해당합니다. 인체 측정 측정은 의료 팀이 수행합니다.
수집된 데이터를 사용하여 조사관은 2가지 진단 방법에 따라 각 아동의 영양결핍을 평가합니다.
영양실조로 진단되면 담당 영양사에게 알려 환자가 정상적으로 치료될 수 있도록 합니다.
수집된 데이터는 다음과 같습니다.
간단한 인구통계학적 특성: 연령, 성별, 부서 및 주요 진단 인체측정: 체중, 키, 상완 둘레, 머리 둘레 출생 체중 및 임신 기간. 임상 병력: 체중 변화와 관련될 수 있는 모든 병리 또는 임상 사건.
섭취 평가. 비 반대가 요청됩니다
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Uhmontpellier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 미만 환자(HAS 2019)
- 산부인과, 신생아, 완화 치료 또는 소생술 및 재활 부서가 아닌 Montpellier University Hospital의 단기 및 장기 입원 소아과 서비스에 입원한 환자.
제외 기준:
- 부모 또는 자녀의 반대
- 동의를 표현할 수 없는 법적 보호자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HAS 2019 영양결핍 기준과 기존 진단 방법 비교
기간: 2 개월
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HAS 2019 영양결핍 기준과 기존 진단 방법 비교
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 가지 진단 방법 간에 일치하는 아동의 식별된 프로필
기간: 2 개월
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두 가지 진단 방법 간에 일치하는 아동의 식별된 프로필
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Antoine AVIGNON, PR, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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