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소아 영양결핍에 대한 기존 진단 도구와 HAS 권장 사항 간의 비교 (EDEN)

2020년 12월 28일 업데이트: University Hospital, Montpellier

소아 영양결핍에 대한 이전 진단 도구와 새로운 HAS 2019 권장 사항 간의 비교

영양결핍은 소아과를 포함하여 널리 진단되지 않은 공중 보건 문제입니다. 소아과의 영양결핍 유병률은 약 15~20%입니다.

지금까지 소아 영양결핍 진단 기준에 대한 국가적 합의는 없었다. 지금까지 평가는 의료 팀이 진단을 내릴 수 있도록 하는 합의되지 않은 다양한 주장에 중점을 두었습니다. 따라서 잘 정의된 기준이 없는 경우 진단은 부분적으로 경험과 평가 팀을 기반으로 했습니다.

2019년 11월부터 프랑스 보건당국(Haute Authorité de Santé - HAS)은 소아 영양결핍 진단을 표준화하기 위한 권장 사항을 제안했습니다.

연구자들은 이전 진단 방법론과 비교하여 새로운 HAS 기준에 따라 진단된 영양결핍 유병률 차이를 평가할 것을 제안합니다.

조사자의 두 번째 목표는 두 가지 진단 방법 간에 일치하는 어린이의 프로필을 식별하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

조사관은 치료 변경 없이 전향적 코호트를 수행할 것입니다.

관련 부서에서 전형적인 환자 입원에 이어 조사팀은 데이터를 수집하기 위해 해당 부서로 이동합니다.

수집된 측정 및 정보는 정상적인 치료의 맥락에서 취한 것과 다르지 않습니다.

모든 인체 측정 측정은 모범 사례 권장 사항에 해당합니다. 인체 측정 측정은 의료 팀이 수행합니다.

수집된 데이터를 사용하여 조사관은 2가지 진단 방법에 따라 각 아동의 영양결핍을 평가합니다.

영양실조로 진단되면 담당 영양사에게 알려 환자가 정상적으로 치료될 수 있도록 합니다.

수집된 데이터는 다음과 같습니다.

간단한 인구통계학적 특성: 연령, 성별, 부서 및 주요 진단 인체측정: 체중, 키, 상완 둘레, 머리 둘레 출생 체중 및 임신 기간. 임상 병력: 체중 변화와 관련될 수 있는 모든 병리 또는 임상 사건.

섭취 평가. 비 반대가 요청됩니다

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Uhmontpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

몽펠리에 대학 병원 소아과 입원을 위해 입원한 18세 미만 어린이

설명

포함 기준:

  • 18세 미만 환자(HAS 2019)
  • 산부인과, 신생아, 완화 치료 또는 소생술 및 재활 부서가 아닌 Montpellier University Hospital의 단기 및 장기 입원 소아과 서비스에 입원한 환자.

제외 기준:

  • 부모 또는 자녀의 반대
  • 동의를 표현할 수 없는 법적 보호자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HAS 2019 영양결핍 기준과 기존 진단 방법 비교
기간: 2 개월
HAS 2019 영양결핍 기준과 기존 진단 방법 비교
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 가지 진단 방법 간에 일치하는 아동의 식별된 프로필
기간: 2 개월
두 가지 진단 방법 간에 일치하는 아동의 식별된 프로필
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Antoine AVIGNON, PR, University Hospital, Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 17일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RECHMPL20_0391

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

체크 안함

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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