Srovnání mezi starými diagnostickými nástroji pro dětskou podvýživu a doporučeními HAS (EDEN)
Srovnání mezi starými diagnostickými nástroji pro dětskou podvýživu a novými doporučeními HAS 2019
Podvýživa je široce poddiagnostikovaným problémem veřejného zdraví, včetně pediatrického oddělení. Prevalence podvýživy na dětských odděleních je asi 15 až 20 %.
Až dosud neexistoval žádný národní konsenzus o kritériích, která mají být použita k diagnostice dětské podvýživy. Doposud se hodnocení zaměřovalo na řadu nekonsensuálních argumentů, které zdravotnickému týmu umožňovaly stanovit diagnózu. Takže při absenci dobře definovaných kritérií byla diagnóza částečně založena na zkušenostech a hodnotícím týmu.
Od listopadu 2019 navrhuje francouzský Vysoký úřad pro zdraví (Haute Authorité de Santé – HAS) doporučení ke standardizaci diagnostiky dětské podvýživy.
Vyšetřovatelé nabízejí vyhodnocení rozdílů v prevalenci podvýživy diagnostikovaných podle nových kritérií HAS ve srovnání s předchozí diagnostickou metodikou.
Sekundárním cílem výzkumníka je identifikovat profily dětí, které se shodují mezi dvěma diagnostickými metodami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé provedou prospektivní kohortu beze změny péče.
Po klasickém příjmu pacientů na zainteresovaných odděleních se vyšetřující tým přesune na oddělení ke sběru dat.
Shromážděná měření a informace se neliší od těch, které byly získány v rámci běžné péče.
Všechna antropometrická měření odpovídají doporučením dobré praxe. Antropometrická měření bude provádět zdravotnický tým.
Na základě shromážděných dat vyšetřovatelé vyhodnotí podvýživu u každého dítěte podle 2 diagnostických metod.
Při jakékoli diagnóze podvýživy bude upozorněn dietolog oddělení, aby se o pacienta mohlo postarat tak, aby to proběhlo normálně.
Shromážděná data jsou následující:
Jednoduché demografické charakteristiky: Věk, pohlaví, oddělení a hlavní diagnóza Antropometrie: hmotnost, výška, obvod paží, obvod hlavy Porodní hmotnost a termín těhotenství. Klinická anamnéza: všechny patologie nebo klinické příhody, které mohou souviset s variací hmotnosti.
Posouzení požití. Bude požádáno, aby nebyl oponován
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient mladší 18 let (HAS 2019)
- Pacient přijatý do krátkodobých a dlouhodobých pediatrických služeb ve Fakultní nemocnici v Montpellier, jiné než oddělení porodnictví, novorozenců, paliativní péče nebo oddělení resuscitace a rehabilitace.
Kritéria vyloučení:
- Opozice rodičů nebo dětí
- Zákonný zástupce nemůže vyjádřit souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání mezi kritérii podvýživy HAS 2019 a předchozí diagnostickou metodikou
Časové okno: 2 měsíce
|
Srovnání mezi kritérii podvýživy HAS 2019 a předchozí diagnostickou metodikou
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikované profily dětí, které se shodují mezi dvěma diagnostickými metodami
Časové okno: 2 měsíce
|
Identifikované profily dětí, které se shodují mezi dvěma diagnostickými metodami
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Antoine AVIGNON, PR, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL20_0391
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .