Sammenligning mellem de gamle diagnostiske værktøjer til pædiatrisk underernæring og HAS-anbefalingerne (EDEN)
Sammenligning mellem de gamle diagnostiske værktøjer til pædiatrisk underernæring og de nye HAS 2019-anbefalinger
Underernæring er et almindeligt underdiagnosticeret folkesundhedsproblem, herunder i pædiatrisk afdeling. Underernæringsprævalensen på pædiatriske afdelinger er omkring 15 til 20 %.
Indtil nu har der ikke været nogen national konsensus om de kriterier, der skal bruges til at diagnosticere pædiatrisk underernæring. Indtil nu har vurderingen fokuseret på en række ikke-konsensus argumenter, der gjorde det muligt for sundhedspersonalet at stille sin diagnose. Så i mangel af veldefinerede kriterier var diagnosen delvist baseret på erfaring og vurderingsteam.
Siden november 2019 har den franske høje sundhedsmyndighed (Haute Authorité de Santé - HAS) foreslået anbefalinger til standardisering af pædiatrisk underernæringsdiagnose.
Efterforskerne tilbyder at evaluere forskelle i underernæringsprævalens diagnosticeret i henhold til nye HAS-kriterier sammenlignet med den tidligere diagnostiske metodologi.
Investigatorens sekundære mål er at identificere profiler af børn, der matcher mellem de to diagnostiske metoder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil gennemføre en kommende kohorte uden ændring i pleje.
Efter klassisk patientindlæggelse på involverede afdelinger flytter undersøgelsesteamet til afdelingen for at indsamle data.
De indsamlede målinger og oplysninger adskiller sig ikke fra dem, der er taget i forbindelse med normal pleje.
Alle antropometriske målinger svarer til anbefalinger af god praksis. Antropometriske målinger vil blive udført af sundhedsteamet.
Med indsamlede data vil efterforskerne evaluere underernæring for hvert barn i henhold til de 2 diagnostiske metoder.
Ved enhver diagnose af underernæring vil afdelingens diætist blive alarmeret, så patienten kan tages hånd om, så det gøres normalt.
Data indsamlet er som følger:
Simple demografiske karakteristika: Alder, køn, afdelinger og hoveddiagnose Antropometri: vægt, højde, brachialis omkreds, hovedomkreds Fødselsvægt og dato for graviditet. Klinisk historie: alle patologier eller kliniske hændelser, der kan være relateret til en vægtvariation.
Vurdering af ingesta. En ikke-opposition vil blive spurgt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient under 18 år (HAS 2019)
- Patient indlagt til kortere og længerevarende pædiatriske tjenester på Montpellier Universitetshospital, bortset fra barsels-, neonatal-, palliativ pleje eller genoplivnings- og rehabiliteringsafdeling.
Eksklusionskriterier:
- Modstand fra forældre eller børn
- Værge ude af stand til at udtrykke samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning mellem HAS 2019 underernæringskriterier og tidligere diagnostisk metodologi
Tidsramme: 2 måneder
|
Sammenligning mellem HAS 2019 underernæringskriterier og tidligere diagnostisk metodologi
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identificerede profiler af børn, der matcher mellem de to diagnostiske metoder
Tidsramme: 2 måneder
|
Identificerede profiler af børn, der matcher mellem de to diagnostiske metoder
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Antoine AVIGNON, PR, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL20_0391
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .