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妊娠に関連するバランス障害 (PRST)

2020年7月22日 更新者:Comenius University
この研究の主な目的は、妊娠中の女性と妊娠していない女性の静的な姿勢の安定性を比較することにより、妊娠中の姿勢の平衡と転倒のリスクを評価することです。 二次的な目的は、運動活動と姿勢安定性の自己評価に焦点を当てた検証済みのアンケートを使用して、妊娠中の転倒の素因を見つけることです。 調査官はまた血のビタミン D のレベルを決定します。

調査の概要

詳細な説明

妊娠中の女性の体には、ホルモン、解剖学的、生理学的な変化がいくつかあります。 妊娠によって引き起こされるこれらの変化には、大幅な体重増加、靭帯弛緩および脊柱前湾症の増加、神経筋制御および腹筋強度の低下、生体力学の変化、重心の位置の前方シフトが含まれます。 妊娠中の女性の体のこれらの変化は、バランスの問題につながる可能性があります。

妊娠中の転倒は非常に一般的です。 特に妊娠後期の妊婦は、妊娠していない女性に比べて転倒のリスクが高くなります。 妊娠中の転倒は、骨折、関節捻挫、筋肉の緊張、頭部外傷、内臓の破裂、胎盤早期剥離、子宮および膜の破裂などの母体の損傷を引き起こし、時には母体の死亡または子宮内胎児死亡を引き起こす可能性があります。 妊娠中の女性は、妊娠していない生殖年齢の女性よりも 2.3 倍多く、転落により入院しています。

姿勢の安定性に関する文献にはほとんど証拠がありませんが、安定性障害を引き起こした危険因子についての証拠はありません. 危険因子の決定により、研究者は妊娠中の転倒の数を減らすことができます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

230

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Slovensko
      • Bratislava、Slovensko、スロバキア、83232
        • 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

妊娠中および妊娠していない女性

説明

包含基準:

  • 調査員は、36.-38. のすべての妊婦を対象としています。 スロバキア共和国、ブラチスラバの大学病院ブラチスラバおよびコメニウス大学の第 2 産婦人科の外来診療所に通う妊娠 1 週間。

除外基準:

  • 参加したくない
  • 未成年者(18歳未満)
  • 筋骨格および神経学的異常
  • スロバキア語に慣れていない
  • 多胎妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康な妊婦

36.-38.で健康な妊婦200人。 妊娠週。 調査員は、36.-38.年のすべての健康な妊婦を対象としています。 妊娠週。

除外基準:

  1. 参加したくない
  2. 未成年者(18歳未満)

e) スロバキア語に慣れていない f) 多胎妊娠 g) 筋骨格系および神経系の異常

ポスチュログラフィ プラットフォーム キスラー 9281B 運動活動と姿勢安定性の自己評価に焦点を当てた質問票 研究者は血中のビタミン D レベルも測定します。
妊娠していない女性

30 人の妊娠していない健康な対照女性 研究者は、すべての健康な妊娠していない女性を対象とします。

除外基準:

  1. 参加したくない
  2. 未成年者(18歳未満)

e) スロバキア語に慣れていない f) 妊娠 g) 筋骨格系および神経系の異常

ポスチュログラフィ プラットフォーム キスラー 9281B 運動活動と姿勢安定性の自己評価に焦点を当てた質問票 研究者は血中のビタミン D レベルも測定します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠中の女性と妊娠していない女性の姿勢安定性の違いを判断する。
時間枠:1時間
妊娠中の女性と妊娠していない女性の姿勢安定性の違いを判断する。
1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠中の転倒の素因を調べる
時間枠:1時間
二次的な目的は、運動活動と姿勢安定性の自己評価に焦点を当てた検証済みのアンケートを使用して、妊娠中の転倒の素因を見つけることです。
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月1日

一次修了 (実際)

2020年5月31日

研究の完了 (予想される)

2020年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月18日

最初の投稿 (実際)

2020年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月22日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • EC/099/2019/UNBRuzinov

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

まだセットアップされていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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