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임신과 관련된 균형 장애 (PRST)

2020년 7월 22일 업데이트: Comenius University
이 연구의 주요 목적은 임신한 여성과 임신하지 않은 통제 여성 사이의 정적 자세 안정성을 비교하여 임신 중 자세 균형과 낙상의 위험을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 운동 활동 및 자세 안정성에 대한 자기 평가에 초점을 맞춘 검증된 설문지를 사용하여 임신 중 낙상의 소인 요인을 찾는 것입니다. 조사관은 또한 혈중 비타민 D 수치를 결정합니다.

연구 개요

상세 설명

임신 중 여성의 몸에는 여러 가지 호르몬, 해부학적, 생리학적 변화가 발생합니다. 임신으로 인한 이러한 변화에는 상당한 체중 증가, 인대 이완 및 척추 전만증 증가, 신경근 조절 및 복근 강도 감소, 생체 역학 변경 및 질량 중심 위치의 전방 이동이 포함됩니다. 임산부 신체의 이러한 변화는 균형 문제로 이어질 수 있습니다.

임신 중 낙상은 매우 흔합니다. 특히 임신이 진행된 임산부는 임신하지 않은 여성에 비해 낙상의 위험이 더 높습니다. 임신 중 낙상은 골절, 관절 염좌, 근육 긴장, 두부 손상, 내부 장기 파열, 태반 박리, 자궁 및 점막 파열과 같은 산모 부상을 유발할 수 있으며 때때로 산모 사망 또는 자궁 내 태아 사망을 유발할 수 있습니다. 임신부는 임신하지 않은 가임기 여성에 비해 낙상으로 인한 입원이 2,3배 더 많습니다.

문헌에는 자세 안정성에 대한 증거가 거의 없지만 안정성 장애를 유발하는 위험 요인에 대한 증거는 없습니다. 위험 요인을 결정함으로써 조사관은 임신 중 낙상 횟수를 줄일 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

230

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, 슬로바키아, 83232
        • 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

임산부와 임신하지 않은 여성

설명

포함 기준:

  • 수사관은 36.-38의 모든 임산부를 포함합니다. 슬로바키아 브라티슬라바에 있는 브라티슬라바 대학 병원 및 코메니우스 대학 산부인과 2부 외래 진료소에 다니는 임신 주.

제외 기준:

  • 참여 의사 없음
  • 미성년자(18세 미만)
  • 근골격계 및 신경학적 이상
  • 슬로바키아어에 익숙하지 않은
  • 다태임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 임산부

36.-38세의 건강한 임산부 200명. 임신 주. 수사관은 36.-38의 모든 건강한 임산부를 포함합니다. 임신 주.

제외 기준:

  1. 참여 의사 없음
  2. 미성년자(18세 미만)

e) 슬로바키아어에 익숙하지 않음 f) 다태임신 g) 근골격 및 신경학적 이상

자세 검사 플랫폼 Kistler 9281B 운동 활동 및 자세 안정성 자체 평가에 초점을 맞춘 설문 조사관은 또한 혈중 비타민 D 수치도 측정합니다.
임신하지 않은 여성

30명의 임신하지 않은 건강한 대조군 여성 조사자들은 모든 건강한 임신하지 않은 여성을 포함합니다.

제외 기준:

  1. 참여 의사 없음
  2. 미성년자(18세 미만)

e) 슬로바키아어에 익숙하지 않은 경우 f) 임신 g) 근골격 및 신경학적 이상

자세 검사 플랫폼 Kistler 9281B 운동 활동 및 자세 안정성 자체 평가에 초점을 맞춘 설문 조사관은 또한 혈중 비타민 D 수치도 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신한 여성과 임신하지 않은 여성 사이의 자세 안정성의 차이를 확인합니다.
기간: 1 시간
임신한 여성과 임신하지 않은 여성 사이의 자세 안정성의 차이를 확인합니다.
1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 중 낙상의 소인 요인 찾기
기간: 1 시간
두 번째 목표는 운동 활동 및 자세 안정성에 대한 자기 평가에 초점을 맞춘 검증된 설문지를 사용하여 임신 중 낙상의 소인 요인을 찾는 것입니다.
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EC/099/2019/UNBRuzinov

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

아직 설정되지 않았습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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