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Troubles de l'équilibre liés à la grossesse (PRST)

22 juillet 2020 mis à jour par: Comenius University
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'équilibre postural et le risque de chute pendant la grossesse en comparant la stabilité posturale statique entre les femmes témoins enceintes et non enceintes. L'objectif secondaire est de découvrir les facteurs prédisposant à la chute pendant la grossesse à l'aide de questionnaires validés axés sur les activités physiques et l'auto-évaluation de la stabilité posturale. Les enquêteurs déterminent également le niveau de vitamine D dans le sang.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Plusieurs changements hormonaux, anatomiques et physiologiques se produisent dans le corps féminin pendant la grossesse. Ces changements causés par la grossesse comprennent un gain de poids important, une laxité ligamentaire et une lordose spinale accrues, une diminution du contrôle neuromusculaire et de la force des muscles abdominaux, une altération de la biomécanique et un déplacement antérieur du centre de masse. Ces altérations du corps de la femme enceinte peuvent entraîner des problèmes d'équilibre.

Les chutes pendant la grossesse sont très fréquentes. Les femmes enceintes, en particulier à un stade avancé de la grossesse, courent un risque plus élevé de chute que les femmes non enceintes. Les chutes pendant la grossesse peuvent causer des blessures maternelles telles que des fractures osseuses, des entorses articulaires, des foulures musculaires, des traumatismes crâniens, une rupture des organes internes, un décollement placentaire, une rupture de l'utérus et des membranes et parfois un décès maternel ou une mort fœtale intra-utérine. Les femmes enceintes sont hospitalisées en raison d'une chute 2,3 fois plus que les femmes en âge de procréer non enceintes.

Il existe peu de preuves dans la littérature sur la stabilité posturale mais pas sur les facteurs de risque qui ont causé des troubles de la stabilité. En déterminant les facteurs de risque, les enquêteurs peuvent réduire le nombre de chutes pendant la grossesse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

230

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, Slovaquie, 83232
        • 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

femmes enceintes et non enceintes

La description

Critère d'intégration:

  • Les enquêteurs impliquent toutes les femmes enceintes en 36.-38. semaine de grossesse qui fréquentait une clinique externe du 2e département d'obstétrique et de gynécologie, de l'hôpital universitaire de Bratislava et de l'université Comenius, Bratislava, République slovaque.

Critère d'exclusion:

  • Ne veut pas participer
  • Mineurs (moins de 18 ans)
  • Anomalies musculosquelettiques et neurologiques
  • Ne maîtrise pas la langue slovaque
  • Grossesse multiple

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
femmes enceintes en bonne santé

200 femmes enceintes en bonne santé en 36.-38. Semaine de grossesse. Les enquêteurs impliquent toutes les femmes enceintes en bonne santé en 36.-38. semaine de grossesse.

Critère d'exclusion:

  1. Ne veut pas participer
  2. Mineurs (moins de 18 ans)

e) Ne maîtrise pas la langue slovaque f) Grossesse multiple g) Anomalies musculosquelettiques et neurologiques

Plateforme de posturographie Kistler 9281B Questionnaire axé sur les activités physiques et l'auto-évaluation de la stabilité posturale Les enquêteurs déterminent également le taux de vitamine D dans le sang.
femmes non enceintes

30 femmes témoins en bonne santé non enceintes Les enquêteurs impliquent toutes les femmes en bonne santé non enceintes.

Critère d'exclusion:

  1. Ne veut pas participer
  2. Mineurs (moins de 18 ans)

e) Ne maîtrise pas la langue slovaque f) Grossesse g) Anomalies musculosquelettiques et neurologiques

Plateforme de posturographie Kistler 9281B Questionnaire axé sur les activités physiques et l'auto-évaluation de la stabilité posturale Les enquêteurs déterminent également le taux de vitamine D dans le sang.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer les différences de stabilité posturale entre les femmes enceintes et non enceintes.
Délai: 1 heure
Déterminer les différences de stabilité posturale entre les femmes enceintes et non enceintes.
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
découvrir les facteurs prédisposant aux chutes pendant la grossesse
Délai: 1 heure
L'objectif secondaire est de découvrir les facteurs prédisposant à la chute pendant la grossesse à l'aide de questionnaires validés axés sur les activités physiques et l'auto-évaluation de la stabilité posturale.
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2020

Première publication (Réel)

22 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EC/099/2019/UNBRuzinov

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Pas encore configuré.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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