- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04482504
Distúrbios do Equilíbrio Relacionados à Gravidez (PRST)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Várias alterações hormonais, anatômicas e fisiológicas ocorrem no corpo feminino durante a gravidez. Essas mudanças causadas pela gravidez incluem ganho de peso significativo, aumento da frouxidão ligamentar e lordose espinhal, diminuição do controle neuromuscular e da força muscular abdominal, biomecânica alterada e um deslocamento anterior na localização do centro de massa. Estas alterações do corpo da mulher grávida podem levar a problemas de equilíbrio.
As quedas durante a gravidez são muito comuns. As mulheres grávidas, especialmente em estágio avançado de gravidez, correm maior risco de queda em comparação com mulheres não grávidas. As quedas durante a gravidez podem causar lesões maternas, como fraturas ósseas, entorses articulares, distensões musculares, traumatismo craniano, ruptura de órgãos internos, descolamento prematuro da placenta, ruptura do útero e das membranas e, ocasionalmente, morte materna ou morte fetal intrauterina. As gestantes são hospitalizadas por queda 2,3 vezes mais do que as não gestantes em idade reprodutiva.
Existem poucas evidências na literatura sobre a estabilidade postural, mas não sobre os fatores de risco, que causam distúrbios da estabilidade. Pela determinação dos fatores de risco, os investigadores podem reduzir o número de quedas na gravidez.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Slovensko
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Bratislava, Slovensko, Eslováquia, 83232
- 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os investigadores envolvem todas as mulheres grávidas em 36.-38. semana de gravidez que frequentava um ambulatório no 2º Departamento de Obstetrícia e Ginecologia, University Hospital Bratislava e Comenius University, Bratislava, República Eslovaca.
Critério de exclusão:
- Sem vontade de participar
- Menores (menores de 18 anos)
- Anormalidades musculoesqueléticas e neurológicas
- Não familiarizado com a língua eslovaca
- gravidez múltipla
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grávidas saudáveis
200 mulheres grávidas saudáveis em 36.-38. Semana de gravidez. Os investigadores envolvem todas as mulheres grávidas saudáveis em 36.-38. semana de gravidez. Critério de exclusão:
e) Não familiarizado com a língua eslovaca f) Gravidez múltipla g) Anormalidades musculoesqueléticas e neurológicas |
Plataforma de posturografia Kistler 9281B Questionário focado em atividades físicas e autoavaliação da estabilidade postural Os pesquisadores também determinam o nível de vitamina D no sangue.
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mulheres não grávidas
30 mulheres de controle saudáveis não grávidas Os investigadores envolvem todas as mulheres não grávidas saudáveis. Critério de exclusão:
e) Não familiarizado com a língua eslovaca f) Gravidez g) Anormalidades musculoesqueléticas e neurológicas |
Plataforma de posturografia Kistler 9281B Questionário focado em atividades físicas e autoavaliação da estabilidade postural Os pesquisadores também determinam o nível de vitamina D no sangue.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar diferenças de estabilidade postural entre mulheres grávidas e não grávidas.
Prazo: 1 hora
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Determinar diferenças de estabilidade postural entre mulheres grávidas e não grávidas.
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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descobrir fatores predisponentes de queda durante a gravidez
Prazo: 1 hora
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O objetivo secundário é descobrir fatores predisponentes de queda durante a gravidez por meio de questionários validados focados em atividades físicas e autoavaliação da estabilidade postural.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC/099/2019/UNBRuzinov
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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