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Distúrbios do Equilíbrio Relacionados à Gravidez (PRST)

22 de julho de 2020 atualizado por: Comenius University
O objetivo principal deste estudo é avaliar o equilíbrio postural e o risco de quedas durante a gravidez, comparando a estabilidade postural estática entre mulheres grávidas e não grávidas. O objetivo secundário é descobrir fatores predisponentes de queda durante a gravidez por meio de questionários validados focados em atividades físicas e autoavaliação da estabilidade postural. Os investigadores também determinam o nível de vitamina D no sangue.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Várias alterações hormonais, anatômicas e fisiológicas ocorrem no corpo feminino durante a gravidez. Essas mudanças causadas pela gravidez incluem ganho de peso significativo, aumento da frouxidão ligamentar e lordose espinhal, diminuição do controle neuromuscular e da força muscular abdominal, biomecânica alterada e um deslocamento anterior na localização do centro de massa. Estas alterações do corpo da mulher grávida podem levar a problemas de equilíbrio.

As quedas durante a gravidez são muito comuns. As mulheres grávidas, especialmente em estágio avançado de gravidez, correm maior risco de queda em comparação com mulheres não grávidas. As quedas durante a gravidez podem causar lesões maternas, como fraturas ósseas, entorses articulares, distensões musculares, traumatismo craniano, ruptura de órgãos internos, descolamento prematuro da placenta, ruptura do útero e das membranas e, ocasionalmente, morte materna ou morte fetal intrauterina. As gestantes são hospitalizadas por queda 2,3 vezes mais do que as não gestantes em idade reprodutiva.

Existem poucas evidências na literatura sobre a estabilidade postural, mas não sobre os fatores de risco, que causam distúrbios da estabilidade. Pela determinação dos fatores de risco, os investigadores podem reduzir o número de quedas na gravidez.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

230

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, Eslováquia, 83232
        • 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

mulheres grávidas e não grávidas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os investigadores envolvem todas as mulheres grávidas em 36.-38. semana de gravidez que frequentava um ambulatório no 2º Departamento de Obstetrícia e Ginecologia, University Hospital Bratislava e Comenius University, Bratislava, República Eslovaca.

Critério de exclusão:

  • Sem vontade de participar
  • Menores (menores de 18 anos)
  • Anormalidades musculoesqueléticas e neurológicas
  • Não familiarizado com a língua eslovaca
  • gravidez múltipla

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grávidas saudáveis

200 mulheres grávidas saudáveis ​​em 36.-38. Semana de gravidez. Os investigadores envolvem todas as mulheres grávidas saudáveis ​​em 36.-38. semana de gravidez.

Critério de exclusão:

  1. Sem vontade de participar
  2. Menores (menores de 18 anos)

e) Não familiarizado com a língua eslovaca f) Gravidez múltipla g) Anormalidades musculoesqueléticas e neurológicas

Plataforma de posturografia Kistler 9281B Questionário focado em atividades físicas e autoavaliação da estabilidade postural Os pesquisadores também determinam o nível de vitamina D no sangue.
mulheres não grávidas

30 mulheres de controle saudáveis ​​não grávidas Os investigadores envolvem todas as mulheres não grávidas saudáveis.

Critério de exclusão:

  1. Sem vontade de participar
  2. Menores (menores de 18 anos)

e) Não familiarizado com a língua eslovaca f) Gravidez g) Anormalidades musculoesqueléticas e neurológicas

Plataforma de posturografia Kistler 9281B Questionário focado em atividades físicas e autoavaliação da estabilidade postural Os pesquisadores também determinam o nível de vitamina D no sangue.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar diferenças de estabilidade postural entre mulheres grávidas e não grávidas.
Prazo: 1 hora
Determinar diferenças de estabilidade postural entre mulheres grávidas e não grávidas.
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
descobrir fatores predisponentes de queda durante a gravidez
Prazo: 1 hora
O objetivo secundário é descobrir fatores predisponentes de queda durante a gravidez por meio de questionários validados focados em atividades físicas e autoavaliação da estabilidade postural.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EC/099/2019/UNBRuzinov

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Ainda não configurado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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