Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskauteen liittyvät tasapainohäiriöt (PRST)

keskiviikko 22. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Comenius University
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida asennon tasapainoa ja kaatumisriskiä raskauden aikana vertaamalla staattista asennon vakautta raskaana olevien ja ei-raskaana olevien kontrollinaisten välillä. Toissijaisena tavoitteena on selvittää raskauden aikana kaatumiseen altistavia tekijöitä validoiduilla kyselylomakkeilla, jotka keskittyvät liikuntatoimintaan ja asennon vakauden itsearviointiin. Tutkijat määrittävät myös veren D-vitamiinipitoisuuden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Naisen kehossa tapahtuu raskauden aikana useita hormonaalisia, anatomisia ja fysiologisia muutoksia. Näitä raskauden aiheuttamia muutoksia ovat merkittävä painonnousu, lisääntynyt nivelsiteen löysyys ja selkärangan lordoosi, heikentynyt hermo-lihashallinta ja vatsalihasten voimakkuus, muuttunut biomekaniikka ja massakeskuksen sijainnin anteriorinen siirtymä. Nämä muutokset raskaana olevan naisen kehossa voivat johtaa tasapainoongelmiin.

Kaatumiset raskauden aikana ovat hyvin yleisiä. Erityisesti raskaana olevilla naisilla on suurempi riski kaatua kuin ei-raskaana olevilla naisilla. Raskauden aikana kaatuminen voi aiheuttaa äidille vammoja, kuten luunmurtumia, nivelvenähdyksiä, lihasten venähdyksiä, pään vammoja, sisäelinten repeämiä, istukan abruptiota, kohdun ja kalvojen repeämistä ja joskus äidin kuolemaa tai kohdunsisäistä sikiön kuolemaa. Raskaana olevat naiset joutuvat sairaalahoitoon kaatumisen vuoksi 2,3 kertaa enemmän kuin ei-raskaana olevat lisääntymisikäiset naiset.

Kirjallisuudessa on vähän näyttöä asennon vakaudesta, mutta ei vakaushäiriöitä aiheuttavista riskitekijöistä. Riskitekijät määrittämällä tutkijat voivat vähentää kaatumisten määrää raskauden aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

230

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, Slovakia, 83232
        • 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

raskaana oleville ja ei-raskaana oleville naisille

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkijat osallistuvat jokaisen raskaana olevan naisen 36.-38. raskausviikolla, joka käy poliklinikalla 2. synnytys- ja gynekologian osastolla, Bratislavan yliopistollinen sairaala ja Comenius-yliopisto, Bratislava, Slovakia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua osallistua
  • Alaikäiset (alle 18-vuotiaat)
  • Tuki- ja liikuntaelimistön ja neurologiset poikkeavuudet
  • Ei tunne slovakin kieltä
  • Moniraskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
terveitä raskaana olevia naisia

200 tervettä raskaana olevaa naista 36.-38. Raskausviikko. Tutkijat osallistuvat jokaisen terveen raskaana olevan naisen 36.-38. raskausviikko.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei halua osallistua
  2. Alaikäiset (alle 18-vuotiaat)

e) Ei tunne slovakin kieltä f) Monisikiöinen raskaus g) Tuki- ja liikuntaelimistön ja neurologiset poikkeavuudet

Posturografia-alusta Kistler 9281B Kyselylomake keskittyi harjoituksiin ja asennon vakauden itsearviointiin. Tutkijat määrittävät myös veren D-vitamiinin tason.
ei-raskaana oleville naisille

30 tervettä ei-raskaana olevaa kontrollinaista Tutkijoissa on mukana jokainen terve ei-raskaana oleva nainen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei halua osallistua
  2. Alaikäiset (alle 18-vuotiaat)

e) Ei tunne slovakin kieltä f) Raskaus g) Tuki- ja liikuntaelimistön ja neurologiset poikkeavuudet

Posturografia-alusta Kistler 9281B Kyselylomake keskittyi harjoituksiin ja asennon vakauden itsearviointiin. Tutkijat määrittävät myös veren D-vitamiinin tason.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskaana olevien ja ei-raskaana olevien naisten asennon vakauden erojen määrittäminen.
Aikaikkuna: 1 tunti
Raskaana olevien ja ei-raskaana olevien naisten asennon vakauden erojen määrittäminen.
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
selvittää raskauden aikana kaatumiseen altistavia tekijöitä
Aikaikkuna: 1 tunti
Toissijaisena tavoitteena on selvittää raskauden aikana kaatumiseen altistavia tekijöitä validoiduilla kyselylomakkeilla, jotka keskittyvät liikuntatoimintaan ja asennon vakauden itsearviointiin.
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EC/099/2019/UNBRuzinov

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei vielä määritetty.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa