- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04482504
Raskauteen liittyvät tasapainohäiriöt (PRST)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Naisen kehossa tapahtuu raskauden aikana useita hormonaalisia, anatomisia ja fysiologisia muutoksia. Näitä raskauden aiheuttamia muutoksia ovat merkittävä painonnousu, lisääntynyt nivelsiteen löysyys ja selkärangan lordoosi, heikentynyt hermo-lihashallinta ja vatsalihasten voimakkuus, muuttunut biomekaniikka ja massakeskuksen sijainnin anteriorinen siirtymä. Nämä muutokset raskaana olevan naisen kehossa voivat johtaa tasapainoongelmiin.
Kaatumiset raskauden aikana ovat hyvin yleisiä. Erityisesti raskaana olevilla naisilla on suurempi riski kaatua kuin ei-raskaana olevilla naisilla. Raskauden aikana kaatuminen voi aiheuttaa äidille vammoja, kuten luunmurtumia, nivelvenähdyksiä, lihasten venähdyksiä, pään vammoja, sisäelinten repeämiä, istukan abruptiota, kohdun ja kalvojen repeämistä ja joskus äidin kuolemaa tai kohdunsisäistä sikiön kuolemaa. Raskaana olevat naiset joutuvat sairaalahoitoon kaatumisen vuoksi 2,3 kertaa enemmän kuin ei-raskaana olevat lisääntymisikäiset naiset.
Kirjallisuudessa on vähän näyttöä asennon vakaudesta, mutta ei vakaushäiriöitä aiheuttavista riskitekijöistä. Riskitekijät määrittämällä tutkijat voivat vähentää kaatumisten määrää raskauden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Slovensko
-
Bratislava, Slovensko, Slovakia, 83232
- 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkijat osallistuvat jokaisen raskaana olevan naisen 36.-38. raskausviikolla, joka käy poliklinikalla 2. synnytys- ja gynekologian osastolla, Bratislavan yliopistollinen sairaala ja Comenius-yliopisto, Bratislava, Slovakia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua
- Alaikäiset (alle 18-vuotiaat)
- Tuki- ja liikuntaelimistön ja neurologiset poikkeavuudet
- Ei tunne slovakin kieltä
- Moniraskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terveitä raskaana olevia naisia
200 tervettä raskaana olevaa naista 36.-38. Raskausviikko. Tutkijat osallistuvat jokaisen terveen raskaana olevan naisen 36.-38. raskausviikko. Poissulkemiskriteerit:
e) Ei tunne slovakin kieltä f) Monisikiöinen raskaus g) Tuki- ja liikuntaelimistön ja neurologiset poikkeavuudet |
Posturografia-alusta Kistler 9281B Kyselylomake keskittyi harjoituksiin ja asennon vakauden itsearviointiin. Tutkijat määrittävät myös veren D-vitamiinin tason.
|
|
ei-raskaana oleville naisille
30 tervettä ei-raskaana olevaa kontrollinaista Tutkijoissa on mukana jokainen terve ei-raskaana oleva nainen. Poissulkemiskriteerit:
e) Ei tunne slovakin kieltä f) Raskaus g) Tuki- ja liikuntaelimistön ja neurologiset poikkeavuudet |
Posturografia-alusta Kistler 9281B Kyselylomake keskittyi harjoituksiin ja asennon vakauden itsearviointiin. Tutkijat määrittävät myös veren D-vitamiinin tason.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskaana olevien ja ei-raskaana olevien naisten asennon vakauden erojen määrittäminen.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Raskaana olevien ja ei-raskaana olevien naisten asennon vakauden erojen määrittäminen.
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
selvittää raskauden aikana kaatumiseen altistavia tekijöitä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Toissijaisena tavoitteena on selvittää raskauden aikana kaatumiseen altistavia tekijöitä validoiduilla kyselylomakkeilla, jotka keskittyvät liikuntatoimintaan ja asennon vakauden itsearviointiin.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC/099/2019/UNBRuzinov
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .