Zaburzenia równowagi związane z ciążą (PRST)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas ciąży w ciele kobiety zachodzi kilka zmian hormonalnych, anatomicznych i fizjologicznych. Te zmiany spowodowane ciążą obejmują znaczny przyrost masy ciała, zwiększoną wiotkość więzadeł i lordozę kręgosłupa, zmniejszoną kontrolę nerwowo-mięśniową i siłę mięśni brzucha, zmienioną biomechanikę i przesunięcie do przodu położenia środka masy. Te zmiany ciała kobiety w ciąży mogą prowadzić do problemów z równowagą.
Upadki w czasie ciąży są bardzo częste. Kobiety w ciąży, zwłaszcza w zaawansowanym stadium ciąży, są bardziej narażone na upadki w porównaniu z kobietami niebędącymi w ciąży. Upadki podczas ciąży mogą spowodować urazy u matki, takie jak złamania kości, skręcenia stawów, nadwyrężenia mięśni, urazy głowy, pęknięcie narządów wewnętrznych, oderwanie łożyska, pęknięcie macicy i błon płodowych, a czasami śmierć matki lub wewnątrzmaciczne obumarcie płodu. Kobiety w ciąży są hospitalizowane z powodu upadku 2,3 razy częściej niż kobiety niebędące w ciąży w wieku rozrodczym.
W literaturze niewiele jest danych na temat stabilności posturalnej, ale nie na temat czynników ryzyka, które powodowały zaburzenia stabilności. Określając czynniki ryzyka, badacze mogą zmniejszyć liczbę upadków w ciąży.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Slovensko
-
Bratislava, Slovensko, Słowacja, 83232
- 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badacze angażują każdą ciężarną w wieku 36-38 lat. tygodniu ciąży, które uczęszczają do ambulatorium II Kliniki Położnictwa i Ginekologii Szpitala Uniwersyteckiego w Bratysławie i Uniwersytetu Komeńskiego w Bratysławie, Republika Słowacka.
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci udziału
- Osoby niepełnoletnie (poniżej 18 lat)
- Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i neurologiczne
- Nie znający języka słowackiego
- Ciąża mnoga
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zdrowe kobiety w ciąży
200 zdrowych ciężarnych w wieku 36-38 lat. Tydzień ciąży. Badacze obejmują każdą zdrową ciężarną w wieku 36-38 lat. tydzień ciąży. Kryteria wyłączenia:
e) Nieznajomość języka słowackiego f) Ciąża mnoga g) Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego i neurologiczne |
Platforma posturograficzna Kistler 9281B Kwestionariusz ukierunkowany na aktywność ruchową i samoocenę stabilności posturalnej Badacze określają również poziom witaminy D we krwi.
|
|
kobiety niebędące w ciąży
30 zdrowych kobiet niebędących w ciąży Badacze obejmują każdą zdrową kobietę niebędącą w ciąży. Kryteria wyłączenia:
e) Nieznajomość języka słowackiego f) Ciąża g) Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego i neurologiczne |
Platforma posturograficzna Kistler 9281B Kwestionariusz ukierunkowany na aktywność ruchową i samoocenę stabilności posturalnej Badacze określają również poziom witaminy D we krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie różnic w stabilności posturalnej kobiet ciężarnych i nieciężarnych.
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Określenie różnic w stabilności posturalnej kobiet ciężarnych i nieciężarnych.
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poznać czynniki predysponujące do upadków w ciąży
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Celem drugorzędnym jest poznanie czynników predysponujących do upadków w czasie ciąży za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy ukierunkowanych na aktywność ruchową i samoocenę stabilności posturalnej.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC/099/2019/UNBRuzinov
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .