Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gleichgewichtsstörungen im Zusammenhang mit der Schwangerschaft (PRST)

22. Juli 2020 aktualisiert von: Comenius University
Primäres Ziel dieser Studie ist es, das Haltungsgleichgewicht und das Sturzrisiko während der Schwangerschaft zu bewerten, indem die statische Haltungsstabilität zwischen schwangeren und nicht schwangeren Kontrollfrauen verglichen wird. Sekundäres Ziel ist es, prädisponierende Faktoren für Stürze während der Schwangerschaft anhand validierter Fragebögen zu ermitteln, die sich auf körperliche Aktivitäten und die Selbsteinschätzung der posturalen Stabilität konzentrieren. Die Ermittler bestimmen auch den Vitamin-D-Spiegel im Blut.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während der Schwangerschaft treten im weiblichen Körper mehrere hormonelle, anatomische und physiologische Veränderungen auf. Zu diesen durch die Schwangerschaft verursachten Veränderungen gehören eine signifikante Gewichtszunahme, eine erhöhte Bandlaxität und Wirbelsäulenlordose, eine verringerte neuromuskuläre Kontrolle und Kraft der Bauchmuskulatur, eine veränderte Biomechanik und eine vordere Verschiebung des Massenschwerpunkts. Diese Veränderungen des Körpers der schwangeren Frau können zu Gleichgewichtsstörungen führen.

Stürze während der Schwangerschaft sind sehr häufig. Schwangere Frauen, insbesondere im fortgeschrittenen Stadium der Schwangerschaft, haben ein höheres Sturzrisiko als nicht schwangere Frauen. Stürze während der Schwangerschaft können zu mütterlichen Verletzungen wie Knochenbrüchen, Gelenksverstauchungen, Muskelzerrungen, Kopfverletzungen, Rupturen innerer Organe, Plazentabruch, Uterus- und Membranruptur und gelegentlich zum Tod der Mutter oder zum intrauterinen Ableben des Fötus führen. Schwangere Frauen werden 2,3-mal häufiger aufgrund eines Sturzes ins Krankenhaus eingeliefert als nicht schwangere Frauen im gebärfähigen Alter.

Es gibt in der Literatur nur wenige Hinweise auf posturale Stabilität, aber nicht auf Risikofaktoren, die Stabilitätsstörungen verursacht haben. Durch die Bestimmung von Risikofaktoren können die Untersucher die Zahl der Stürze in der Schwangerschaft reduzieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

230

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Slowakei
    • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, Slowakei, 83232
        • 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

schwangere und nicht schwangere Frauen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Ermittler beziehen jede Schwangere im 36.-38. Schwangerschaftswoche, die eine ambulante Klinik der 2. Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie, Universitätsklinikum Bratislava und Comenius-Universität, Bratislava, Slowakische Republik, besucht.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht teilnehmen wollen
  • Minderjährige (unter 18 Jahren)
  • Muskel-Skelett- und neurologische Anomalien
  • Nicht vertraut mit der slowakischen Sprache
  • Multiple Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Schwangere

200 gesunde Schwangere im 36.-38. Schwangerschaftswoche. Die Ermittler beziehen jede gesunde Schwangere im 36.-38. Woche der Schwangerschaft.

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht teilnehmen wollen
  2. Minderjährige (unter 18 Jahren)

e) Slowakisch nicht vertraut f) Mehrlingsschwangerschaft g) Muskel-Skelett- und neurologische Anomalien
Diagnosetest: 3 Tests: Posturographie, Fragebogen, Vitamin D
Posturographie-Plattform Kistler 9281B Fragebogen mit Schwerpunkt auf körperlichen Aktivitäten und Selbsteinschätzung der posturalen Stabilität Die Forscher bestimmen auch den Vitamin-D-Spiegel im Blut.
nicht schwangere Frauen

30 nicht schwangere gesunde Kontrollfrauen Die Untersucher beziehen jede gesunde nicht schwangere Frau mit ein.

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht teilnehmen wollen
  2. Minderjährige (unter 18 Jahren)

e) mit der slowakischen Sprache nicht vertraut f) Schwangerschaft g) Muskel-Skelett- und neurologische Anomalien
Diagnosetest: 3 Tests: Posturographie, Fragebogen, Vitamin D
Posturographie-Plattform Kistler 9281B Fragebogen mit Schwerpunkt auf körperlichen Aktivitäten und Selbsteinschätzung der posturalen Stabilität Die Forscher bestimmen auch den Vitamin-D-Spiegel im Blut.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung von Unterschieden in der posturalen Stabilität zwischen schwangeren und nicht schwangeren Frauen.
Zeitfenster: 1 Stunde
Bestimmung von Unterschieden in der posturalen Stabilität zwischen schwangeren und nicht schwangeren Frauen.
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Finden Sie prädisponierende Faktoren für Stürze während der Schwangerschaft heraus
Zeitfenster: 1 Stunde
Sekundäres Ziel ist es, prädisponierende Faktoren für Stürze während der Schwangerschaft anhand validierter Fragebögen zu ermitteln, die sich auf körperliche Aktivitäten und die Selbsteinschätzung der posturalen Stabilität konzentrieren.
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Comenius University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EC/099/2019/UNBRuzinov

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Noch nicht eingerichtet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwangerschaft bezogen

Klinische Studien zur 3 Tests: Posturographie, Fragebogen, Vitamin D

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in China

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren