Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Balanseforstyrrelser relatert til graviditet (PRST)

22. juli 2020 oppdatert av: Comenius University
Hovedmålet med denne studien er å evaluere postural likevekt og risiko for fall under svangerskapet ved å sammenligne statisk postural stabilitet mellom gravide og ikke-gravide kontrollkvinner. Sekundært mål er å finne ut predisponerende faktorer for fall under graviditet ved å bruke validerte spørreskjemaer fokusert på treningsaktiviteter og selvevaluering av postural stabilitet. Etterforskerne bestemmer også nivået av vitamin D i blodet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Flere hormonelle, anatomiske og fysiologiske endringer skjer i kvinnekroppen under graviditet. Disse endringene forårsaket av graviditet inkluderer betydelig vektøkning, økt ligamentøs slapphet og spinal lordose, redusert nevromuskulær kontroll og magemuskelstyrke, endret biomekanikk og et fremre skifte i plasseringen av massesenteret. Disse endringene i en gravid kvinnes kropp kan føre til balanseproblemer.

Fall under graviditet er svært vanlig. Gravide kvinner, spesielt i avansert stadium av svangerskapet, har høyere risiko for å falle sammenlignet med ikke-gravide kvinner. Fall under graviditet kan forårsake morsskader som beinbrudd, leddforstuinger, muskelstrekk, hodeskade, ruptur av indre organer, abruptio placentae, ruptur av livmor og membraner og av og til mødredød eller intrauterin fosterdød. Gravide kvinner er innlagt på sykehus på grunn av et fall 2,3 ganger mer enn ikke-gravide kvinner i reproduktiv alder.

Det er få bevis i litteraturen om postural stabilitet, men ikke om risikofaktorer, som forårsaket stabilitetsforstyrrelser. Ved å bestemme risikofaktorer kan etterforskerne redusere antall fall i svangerskapet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

230

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Slovakia
    • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, Slovakia, 83232
        • 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

gravide og ikke-gravide kvinner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etterforskerne involverer hver gravid kvinne i 36.-38. svangerskapsuke som går på en poliklinikk ved 2. avdeling for obstetrikk og gynekologi, universitetssykehuset Bratislava og Comenius-universitetet, Bratislava, Slovakia.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til å delta
  • Mindreårige (under 18 år)
  • Muskuloskeletale og nevrologiske abnormiteter
  • Ukjent med slovakisk språk
  • Flergangsgraviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
friske gravide

200 friske gravide i 36.-38. Svangerskapsuke. Etterforskerne involverer alle friske gravide i 36.-38. uke av svangerskapet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke villig til å delta
  2. Mindreårige (under 18 år)

e) Ukjent med slovakisk språk f) Flerfoldsgraviditet g) Muskuloskeletale og nevrologiske abnormiteter
Diagnostisk test: 3 tester: Posturografi, spørreskjema, vitamin D
Posturografiplattform Kistler 9281B Spørreskjema fokusert på treningsaktiviteter og selvevaluering av postural stabilitet. Etterforskerne bestemmer også nivået av vitamin D i blodet.
ikke-gravide kvinner

30 ikke-gravide friske kontrollkvinner Etterforskerne involverer alle sunne ikke-gravide kvinner.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke villig til å delta
  2. Mindreårige (under 18 år)

e) Ukjent med slovakisk språk f) Graviditet g) Muskuloskeletale og nevrologiske abnormiteter
Diagnostisk test: 3 tester: Posturografi, spørreskjema, vitamin D
Posturografiplattform Kistler 9281B Spørreskjema fokusert på treningsaktiviteter og selvevaluering av postural stabilitet. Etterforskerne bestemmer også nivået av vitamin D i blodet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å bestemme forskjeller i postural stabilitet mellom gravide og ikke-gravide kvinner.
Tidsramme: 1 time
For å bestemme forskjeller i postural stabilitet mellom gravide og ikke-gravide kvinner.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
finne ut predisponerende faktorer for fall under graviditet
Tidsramme: 1 time
Sekundært mål er å finne ut predisponerende faktorer for fall under graviditet ved å bruke validerte spørreskjemaer fokusert på treningsaktiviteter og selvevaluering av postural stabilitet.
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Comenius University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EC/099/2019/UNBRuzinov

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Ikke satt opp ennå.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere