Poruchy rovnováhy související s těhotenstvím (PRST)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Během těhotenství dochází v ženském těle k několika hormonálním, anatomickým a fyziologickým změnám. Mezi tyto změny způsobené těhotenstvím patří významný přírůstek hmotnosti, zvýšená laxita vazů a páteřní lordóza, snížená nervosvalová kontrola a síla břišních svalů, změněná biomechanika a přední posun v umístění těžiště. Tyto změny těla těhotné ženy mohou vést k problémům s rovnováhou.
Pády během těhotenství jsou velmi časté. Těhotné ženy, zejména v pokročilé fázi těhotenství, jsou vystaveny vyššímu riziku pádu ve srovnání s netěhotnými ženami. Pády během těhotenství mohou způsobit poranění matky, jako jsou zlomeniny kostí, vyvrtnutí kloubů, natažení svalů, poranění hlavy, ruptura vnitřních orgánů, abruptio placentae, ruptura dělohy a blan a příležitostně smrt matky nebo intrauterinní odumření plodu. Těhotné ženy jsou hospitalizovány kvůli pádu 2,3krát častěji než netěhotné ženy v reprodukčním věku.
V literatuře je málo důkazů o posturální stabilitě, ale ne o rizikových faktorech, které poruchy stability způsobily. Stanovením rizikových faktorů mohou vyšetřovatelé snížit počet pádů v těhotenství.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Slovensko
-
Bratislava, Slovensko, Slovensko, 83232
- 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vyšetřovatelé zapojují každou těhotnou ženu ve 36.-38. týdnu těhotenství, které navštěvuje ambulanci 2. porodnicko-gynekologické kliniky FN Bratislava a Univerzity Komenského v Bratislavě, Slovenská republika.
Kritéria vyloučení:
- Neochota se zúčastnit
- Nezletilí (do 18 let)
- Muskuloskeletální a neurologické abnormality
- Neznalý slovenského jazyka
- Vícečetné těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zdravé těhotné ženy
200 zdravých těhotných žen ve 36.-38. Týden těhotenství. Vyšetřovatelé zapojují každou zdravou těhotnou ženu ve 36.-38. týdnu těhotenství. Kritéria vyloučení:
e) Neznalost slovenského jazyka f) Vícečetné těhotenství g) Muskuloskeletální a neurologické abnormality |
Posturografická platforma Kistler 9281B Dotazník zaměřený na pohybové aktivity a sebehodnocení posturální stability Řešitelé také zjišťují hladinu vitaminu D v krvi.
|
|
netěhotné ženy
30 netěhotných zdravých kontrolních žen Výzkumníci zahrnují každou zdravou netěhotnou ženu. Kritéria vyloučení:
e) Neznalost slovenského jazyka f) Těhotenství g) Muskuloskeletální a neurologické abnormality |
Posturografická platforma Kistler 9281B Dotazník zaměřený na pohybové aktivity a sebehodnocení posturální stability Řešitelé také zjišťují hladinu vitaminu D v krvi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistit rozdíly v posturální stabilitě mezi těhotnými a netěhotnými ženami.
Časové okno: 1 hodina
|
Zjistit rozdíly v posturální stabilitě mezi těhotnými a netěhotnými ženami.
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zjistit predisponující faktory pádu během těhotenství
Časové okno: 1 hodina
|
Sekundárním cílem je pomocí validovaných dotazníků zaměřených na pohybové aktivity a sebehodnocení posturální stability zjistit predispoziční faktory pádu v těhotenství.
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EC/099/2019/UNBRuzinov
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .