Нарушения равновесия, связанные с беременностью (PRST)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во время беременности в женском организме происходят некоторые гормональные, анатомические и физиологические изменения. Эти изменения, вызванные беременностью, включают значительное увеличение веса, повышенную слабость связок и позвоночный лордоз, снижение нервно-мышечного контроля и силы мышц живота, изменение биомеханики и смещение центра масс кпереди. Эти изменения тела беременной женщины могут привести к проблемам с балансом.
Падения во время беременности случаются очень часто. Беременные женщины, особенно на поздних сроках беременности, подвергаются более высокому риску падения по сравнению с небеременными женщинами. Падения во время беременности могут вызвать травмы матери, такие как переломы костей, растяжения связок, растяжения мышц, травмы головы, разрыв внутренних органов, отслойка плаценты, разрыв матки и плодных оболочек, а иногда и смерть матери или внутриутробную гибель плода. Беременных женщин госпитализируют по поводу падений в 2,3 раза чаще, чем небеременных женщин репродуктивного возраста.
В литературе мало данных о постуральной стабильности, но не о факторах риска, вызывающих нарушения стабильности. Определив факторы риска, исследователи могут уменьшить количество падений во время беременности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Slovensko
-
Bratislava, Slovensko, Словакия, 83232
- 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В исследование вовлечены все беременные в 36.-38. неделя беременности, посещающая амбулаторное отделение 2-го отделения акушерства и гинекологии Университетской больницы Братиславы и Университета Коменского, Братислава, Словацкая Республика.
Критерий исключения:
- Не желает участвовать
- Несовершеннолетние (до 18 лет)
- Скелетно-мышечные и неврологические нарушения
- Незнание словацкого языка
- Многоплодная беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
здоровые беременные женщины
200 здоровых беременных в 36.-38. Неделя беременности. К исследованию привлекают каждую здоровую беременную женщину 36.-38. неделя беременности. Критерий исключения:
д) Незнание словацкого языка е) Многоплодная беременность ж) Скелетно-мышечные и неврологические аномалии |
Постурографическая платформа Kistler 9281B Анкета, ориентированная на физическую активность и самооценку постуральной стабильности. Исследователи также определяют уровень витамина D в крови.
|
|
небеременные женщины
30 небеременных здоровых женщин контрольной группы В исследование включались все здоровые небеременные женщины. Критерий исключения:
e) Незнание словацкого языка f) Беременность g) Скелетно-мышечные и неврологические нарушения |
Постурографическая платформа Kistler 9281B Анкета, ориентированная на физическую активность и самооценку постуральной стабильности. Исследователи также определяют уровень витамина D в крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить различия постуральной устойчивости у беременных и небеременных женщин.
Временное ограничение: 1 час
|
Определить различия постуральной устойчивости у беременных и небеременных женщин.
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выяснить предрасполагающие факторы падения во время беременности
Временное ограничение: 1 час
|
Вторичная цель - выявить предрасполагающие факторы падения во время беременности с помощью валидированных опросников, ориентированных на физическую активность и самооценку постуральной стабильности.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC/099/2019/UNBRuzinov
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .