Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Balanceforstyrrelser relateret til graviditet (PRST)

22. juli 2020 opdateret af: Comenius University
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere postural ligevægt og risiko for fald under graviditeten ved at sammenligne statisk postural stabilitet mellem gravide og ikke-gravide kontrolkvinder. Sekundært formål er at finde ud af disponerende faktorer for at falde under graviditeten ved hjælp af validerede spørgeskemaer med fokus på træningsaktiviteter og selvevaluering af postural stabilitet. Efterforskerne bestemmer også niveauet af D-vitamin i blodet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adskillige hormonelle, anatomiske og fysiologiske ændringer forekommer i den kvindelige krop under graviditeten. Disse ændringer forårsaget af graviditet omfatter betydelig vægtøgning, øget ligamentløshed og spinal lordose, nedsat neuromuskulær kontrol og abdominal muskelstyrke, ændret biomekanik og et anteriort skift i placeringen af ​​massecentret. Disse ændringer af den gravide kvindes krop kan føre til balanceproblemer.

Fald under graviditet er meget almindelige. Gravide kvinder, især i fremskreden stadium af graviditeten, har højere risiko for at falde sammenlignet med ikke-gravide kvinder. Fald under graviditeten kan forårsage moderskader såsom knoglebrud, ledforstuvninger, muskelspændinger, hovedskade, ruptur af indre organer, abruptio placentae, ruptur af livmoder og membraner og lejlighedsvis moderdød eller intrauterin fosterdød. Gravide kvinder er indlagt på hospitalet på grund af et fald 2,3 gange mere end ikke-gravide kvinder i reproduktiv alderen.

Der er få beviser i en litteratur om postural stabilitet, men ikke om risikofaktorer, der forårsagede stabilitetsforstyrrelser. Ved at bestemme risikofaktorer kan efterforskerne reducere antallet af fald i graviditeten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

230

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovakiet
    • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, Slovakiet, 83232
        • 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

gravide og ikke-gravide kvinder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efterforskerne inddrager alle gravide i 36.-38. graviditetsuge, der går i ambulatorium på 2. afdeling for obstetrik og gynækologi, Universitetshospitalet Bratislava og Comenius Universitet, Bratislava, Slovakiet.

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig til at deltage
  • Mindreårige (under 18 år)
  • Muskuloskeletale og neurologiske abnormiteter
  • Ukendt med slovakisk sprog
  • Flerfoldsgraviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sunde gravide

200 raske gravide i 36.-38. Graviditetsuge. Efterforskerne inddrager alle raske gravide i 36.-38. uge af graviditeten.

Ekskluderingskriterier:

  1. Uvillig til at deltage
  2. Mindreårige (under 18 år)

e) Ukendt med slovakisk sprog f) Multipel graviditet g) Muskuloskeletale og neurologiske abnormiteter
Diagnostisk test: 3 tests: Posturografi, spørgeskema, D-vitamin
Posturografiplatform Kistler 9281B Spørgeskema fokuseret på træningsaktiviteter og selvevaluering af postural stabilitet. Forskerne bestemmer også niveauet af D-vitamin i blodet.
ikke-gravide kvinder

30 ikke-gravide raske kontrolkvinder. Efterforskerne involverer alle raske ikke-gravide kvinder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Uvillig til at deltage
  2. Mindreårige (under 18 år)

e) Ukendt med slovakisk sprog f) Graviditet g) Muskuloskeletale og neurologiske abnormiteter
Diagnostisk test: 3 tests: Posturografi, spørgeskema, D-vitamin
Posturografiplatform Kistler 9281B Spørgeskema fokuseret på træningsaktiviteter og selvevaluering af postural stabilitet. Forskerne bestemmer også niveauet af D-vitamin i blodet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At bestemme forskelle i postural stabilitet mellem gravide og ikke-gravide kvinder.
Tidsramme: 1 time
At bestemme forskelle i postural stabilitet mellem gravide og ikke-gravide kvinder.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
finde ud af disponerende faktorer for at falde under graviditeten
Tidsramme: 1 time
Sekundært formål er at finde ud af disponerende faktorer for at falde under graviditeten ved hjælp af validerede spørgeskemaer med fokus på træningsaktiviteter og selvevaluering af postural stabilitet.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Comenius University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC/099/2019/UNBRuzinov

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Ikke sat op endnu.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med 3 tests: Posturografi, spørgeskema, D-vitamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner