Balanceforstyrrelser relateret til graviditet (PRST)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adskillige hormonelle, anatomiske og fysiologiske ændringer forekommer i den kvindelige krop under graviditeten. Disse ændringer forårsaget af graviditet omfatter betydelig vægtøgning, øget ligamentløshed og spinal lordose, nedsat neuromuskulær kontrol og abdominal muskelstyrke, ændret biomekanik og et anteriort skift i placeringen af massecentret. Disse ændringer af den gravide kvindes krop kan føre til balanceproblemer.
Fald under graviditet er meget almindelige. Gravide kvinder, især i fremskreden stadium af graviditeten, har højere risiko for at falde sammenlignet med ikke-gravide kvinder. Fald under graviditeten kan forårsage moderskader såsom knoglebrud, ledforstuvninger, muskelspændinger, hovedskade, ruptur af indre organer, abruptio placentae, ruptur af livmoder og membraner og lejlighedsvis moderdød eller intrauterin fosterdød. Gravide kvinder er indlagt på hospitalet på grund af et fald 2,3 gange mere end ikke-gravide kvinder i reproduktiv alderen.
Der er få beviser i en litteratur om postural stabilitet, men ikke om risikofaktorer, der forårsagede stabilitetsforstyrrelser. Ved at bestemme risikofaktorer kan efterforskerne reducere antallet af fald i graviditeten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Slovensko
-
Bratislava, Slovensko, Slovakiet, 83232
- 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efterforskerne inddrager alle gravide i 36.-38. graviditetsuge, der går i ambulatorium på 2. afdeling for obstetrik og gynækologi, Universitetshospitalet Bratislava og Comenius Universitet, Bratislava, Slovakiet.
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig til at deltage
- Mindreårige (under 18 år)
- Muskuloskeletale og neurologiske abnormiteter
- Ukendt med slovakisk sprog
- Flerfoldsgraviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sunde gravide
200 raske gravide i 36.-38. Graviditetsuge. Efterforskerne inddrager alle raske gravide i 36.-38. uge af graviditeten. Ekskluderingskriterier:
e) Ukendt med slovakisk sprog f) Multipel graviditet g) Muskuloskeletale og neurologiske abnormiteter |
Posturografiplatform Kistler 9281B Spørgeskema fokuseret på træningsaktiviteter og selvevaluering af postural stabilitet. Forskerne bestemmer også niveauet af D-vitamin i blodet.
|
|
ikke-gravide kvinder
30 ikke-gravide raske kontrolkvinder. Efterforskerne involverer alle raske ikke-gravide kvinder. Ekskluderingskriterier:
e) Ukendt med slovakisk sprog f) Graviditet g) Muskuloskeletale og neurologiske abnormiteter |
Posturografiplatform Kistler 9281B Spørgeskema fokuseret på træningsaktiviteter og selvevaluering af postural stabilitet. Forskerne bestemmer også niveauet af D-vitamin i blodet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At bestemme forskelle i postural stabilitet mellem gravide og ikke-gravide kvinder.
Tidsramme: 1 time
|
At bestemme forskelle i postural stabilitet mellem gravide og ikke-gravide kvinder.
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
finde ud af disponerende faktorer for at falde under graviditeten
Tidsramme: 1 time
|
Sekundært formål er at finde ud af disponerende faktorer for at falde under graviditeten ved hjælp af validerede spørgeskemaer med fokus på træningsaktiviteter og selvevaluering af postural stabilitet.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EC/099/2019/UNBRuzinov
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .