- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04482504
Balansstörningar relaterade till graviditet (PRST)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Flera hormonella, anatomiska och fysiologiska förändringar inträffar i den kvinnliga kroppen under graviditeten. Dessa förändringar orsakade av graviditet inkluderar betydande viktökning, ökad ligamentös slapphet och spinal lordos, minskad neuromuskulär kontroll och bukmuskelstyrka, förändrad biomekanik och en främre förskjutning av masscentrums placering. Dessa förändringar av en gravid kvinnas kropp kan leda till balansproblem.
Fall under graviditeten är mycket vanliga. Gravida kvinnor, särskilt i framskridet stadium av graviditeten, löper högre risk att falla jämfört med icke-gravida kvinnor. Fall under graviditeten kan orsaka moderns skador såsom benfrakturer, stukningar i lederna, muskelbristningar, huvudskada, bristning av inre organ, abruptio placentae, bristning av livmoder och membran och ibland mödradöd eller intrauterin fosterdöd. Gravida kvinnor är inlagda på sjukhus på grund av ett fall 2,3 gånger mer än icke-gravida kvinnor i reproduktiv ålder.
Det finns få bevis i litteraturen om postural stabilitet men inte om riskfaktorer som orsakade stabilitetsstörningar. Genom att fastställa riskfaktorer kan utredarna minska antalet fall under graviditeten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Slovensko
-
Bratislava, Slovensko, Slovakien, 83232
- 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Utredarna involverar varje gravid kvinna i 36.-38. graviditetsvecka som går på en poliklinik vid 2:a avdelningen för obstetrik och gynekologi, universitetssjukhuset Bratislava och Comenius universitet, Bratislava, Slovakien.
Exklusions kriterier:
- Ovillig att delta
- Minderåriga (under 18 år)
- Muskuloskeletala och neurologiska avvikelser
- Bekant med slovakiska språket
- Flerfaldig graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
friska gravida kvinnor
200 friska gravida kvinnor i 36.-38. Graviditetsveckan. Utredarna involverar varje frisk gravid kvinna i 36.-38. graviditetsvecka. Exklusions kriterier:
e) Bekant med slovakiska språket f) Flera graviditeter g) Muskuloskeletala och neurologiska abnormiteter |
Posturografiplattform Kistler 9281B Frågeformulär fokuserat på träningsaktiviteter och självutvärdering av postural stabilitet. Utredarna fastställer också nivån av D-vitamin i blodet.
|
|
icke-gravida kvinnor
30 icke-gravida friska kontrollkvinnor. Utredarna involverar alla friska icke-gravida kvinnor. Exklusions kriterier:
e) Bekant med slovakiska språket f) Graviditet g) Muskuloskeletala och neurologiska abnormiteter |
Posturografiplattform Kistler 9281B Frågeformulär fokuserat på träningsaktiviteter och självutvärdering av postural stabilitet. Utredarna fastställer också nivån av D-vitamin i blodet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att fastställa skillnader i postural stabilitet mellan gravida och icke-gravida kvinnor.
Tidsram: 1 timme
|
För att fastställa skillnader i postural stabilitet mellan gravida och icke-gravida kvinnor.
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ta reda på predisponerande faktorer för att falla under graviditeten
Tidsram: 1 timme
|
Sekundärt syfte är att ta reda på predisponerande faktorer för att falla under graviditeten med hjälp av validerade frågeformulär fokuserade på träningsaktiviteter och självutvärdering av postural stabilitet.
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EC/099/2019/UNBRuzinov
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .