Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Balansstörningar relaterade till graviditet (PRST)

22 juli 2020 uppdaterad av: Comenius University
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera postural jämvikt och risk för fall under graviditeten genom att jämföra statisk postural stabilitet mellan gravida och icke-gravida kontrollkvinnor. Sekundärt syfte är att ta reda på predisponerande faktorer för att falla under graviditeten med hjälp av validerade frågeformulär fokuserade på träningsaktiviteter och självutvärdering av postural stabilitet. Utredarna bestämmer också nivån av vitamin D i blodet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Flera hormonella, anatomiska och fysiologiska förändringar inträffar i den kvinnliga kroppen under graviditeten. Dessa förändringar orsakade av graviditet inkluderar betydande viktökning, ökad ligamentös slapphet och spinal lordos, minskad neuromuskulär kontroll och bukmuskelstyrka, förändrad biomekanik och en främre förskjutning av masscentrums placering. Dessa förändringar av en gravid kvinnas kropp kan leda till balansproblem.

Fall under graviditeten är mycket vanliga. Gravida kvinnor, särskilt i framskridet stadium av graviditeten, löper högre risk att falla jämfört med icke-gravida kvinnor. Fall under graviditeten kan orsaka moderns skador såsom benfrakturer, stukningar i lederna, muskelbristningar, huvudskada, bristning av inre organ, abruptio placentae, bristning av livmoder och membran och ibland mödradöd eller intrauterin fosterdöd. Gravida kvinnor är inlagda på sjukhus på grund av ett fall 2,3 gånger mer än icke-gravida kvinnor i reproduktiv ålder.

Det finns få bevis i litteraturen om postural stabilitet men inte om riskfaktorer som orsakade stabilitetsstörningar. Genom att fastställa riskfaktorer kan utredarna minska antalet fall under graviditeten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

230

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, Slovakien, 83232
        • 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

gravida och icke-gravida kvinnor

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Utredarna involverar varje gravid kvinna i 36.-38. graviditetsvecka som går på en poliklinik vid 2:a avdelningen för obstetrik och gynekologi, universitetssjukhuset Bratislava och Comenius universitet, Bratislava, Slovakien.

Exklusions kriterier:

  • Ovillig att delta
  • Minderåriga (under 18 år)
  • Muskuloskeletala och neurologiska avvikelser
  • Bekant med slovakiska språket
  • Flerfaldig graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
friska gravida kvinnor

200 friska gravida kvinnor i 36.-38. Graviditetsveckan. Utredarna involverar varje frisk gravid kvinna i 36.-38. graviditetsvecka.

Exklusions kriterier:

  1. Ovillig att delta
  2. Minderåriga (under 18 år)

e) Bekant med slovakiska språket f) Flera graviditeter g) Muskuloskeletala och neurologiska abnormiteter

Posturografiplattform Kistler 9281B Frågeformulär fokuserat på träningsaktiviteter och självutvärdering av postural stabilitet. Utredarna fastställer också nivån av D-vitamin i blodet.
icke-gravida kvinnor

30 icke-gravida friska kontrollkvinnor. Utredarna involverar alla friska icke-gravida kvinnor.

Exklusions kriterier:

  1. Ovillig att delta
  2. Minderåriga (under 18 år)

e) Bekant med slovakiska språket f) Graviditet g) Muskuloskeletala och neurologiska abnormiteter

Posturografiplattform Kistler 9281B Frågeformulär fokuserat på träningsaktiviteter och självutvärdering av postural stabilitet. Utredarna fastställer också nivån av D-vitamin i blodet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att fastställa skillnader i postural stabilitet mellan gravida och icke-gravida kvinnor.
Tidsram: 1 timme
För att fastställa skillnader i postural stabilitet mellan gravida och icke-gravida kvinnor.
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ta reda på predisponerande faktorer för att falla under graviditeten
Tidsram: 1 timme
Sekundärt syfte är att ta reda på predisponerande faktorer för att falla under graviditeten med hjälp av validerade frågeformulär fokuserade på träningsaktiviteter och självutvärdering av postural stabilitet.
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2020

Första postat (Faktisk)

22 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EC/099/2019/UNBRuzinov

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Inte konfigurerat ännu.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera