Evenwichtsstoornissen gerelateerd aan zwangerschap (PRST)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens de zwangerschap vinden er verschillende hormonale, anatomische en fysiologische veranderingen plaats in het vrouwelijk lichaam. Deze door zwangerschap veroorzaakte veranderingen omvatten aanzienlijke gewichtstoename, verhoogde laxiteit van de ligamenten en spinale lordose, verminderde neuromusculaire controle en buikspierkracht, veranderde biomechanica en een anterieure verschuiving in de locatie van het zwaartepunt. Deze verandering van het lichaam van de zwangere vrouw kan leiden tot evenwichtsproblemen.
Vallen tijdens de zwangerschap komt heel vaak voor. Zwangere vrouwen, vooral in een vergevorderd stadium van de zwangerschap, lopen een groter risico om te vallen dan niet-zwangere vrouwen. Vallen tijdens de zwangerschap kan maternale verwondingen veroorzaken, zoals botbreuken, verstuikingen van gewrichten, spierverrekkingen, hoofdletsel, scheuren van inwendige organen, abruptio placentae, scheuren van de baarmoeder en vliezen en soms moedersterfte of intra-uteriene dood van de foetus. Zwangere vrouwen worden 2,3 keer vaker in het ziekenhuis opgenomen als gevolg van een val dan niet-zwangere vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
Er is weinig bewijs in de literatuur over houdingsstabiliteit, maar niet over risicofactoren die stabiliteitsstoornissen veroorzaakten. Door risicofactoren te bepalen, kunnen de onderzoekers het aantal valpartijen tijdens de zwangerschap verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Slovensko
-
Bratislava, Slovensko, Slowakije, 83232
- 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De onderzoekers betrekken elke zwangere vrouw in 36.-38. week van de zwangerschap dat het bijwonen van een polikliniek van de 2e afdeling Obstetrie en Gynaecologie, Universitair Ziekenhuis Bratislava en Comenius Universiteit, Bratislava, Slowakije.
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om mee te doen
- Minderjarigen (jonger dan 18 jaar)
- Musculoskeletale en neurologische afwijkingen
- Onbekend met de Slowaakse taal
- Meerling zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gezonde zwangere vrouwen
200 gezonde zwangere vrouwen in 36.-38. Week van de zwangerschap. De onderzoekers betrekken elke gezonde zwangere vrouw bij 36.-38. week zwangerschap. Uitsluitingscriteria:
e) Onbekend met de Slowaakse taal f) Meerlingzwangerschap g) Musculoskeletale en neurologische afwijkingen |
Posturografieplatform Kistler 9281B Vragenlijst gericht op inspanningsactiviteiten en zelfevaluatie van houdingsstabiliteit De onderzoekers bepalen ook het vitamine D-gehalte in het bloed.
|
|
niet-zwangere vrouwen
30 niet-zwangere gezonde controlevrouwen De onderzoekers betrekken elke gezonde niet-zwangere vrouw. Uitsluitingscriteria:
e) Onbekend met de Slowaakse taal f) Zwangerschap g) Musculoskeletale en neurologische afwijkingen |
Posturografieplatform Kistler 9281B Vragenlijst gericht op inspanningsactiviteiten en zelfevaluatie van houdingsstabiliteit De onderzoekers bepalen ook het vitamine D-gehalte in het bloed.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaststellen van verschillen in houdingsstabiliteit tussen zwangere en niet-zwangere vrouwen.
Tijdsspanne: 1 uur
|
Vaststellen van verschillen in houdingsstabiliteit tussen zwangere en niet-zwangere vrouwen.
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ontdek predisponerende factoren van vallen tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: 1 uur
|
Secundair doel is om predisponerende factoren voor vallen tijdens de zwangerschap te achterhalen met behulp van gevalideerde vragenlijsten gericht op lichaamsbeweging en zelfevaluatie van houdingsstabiliteit.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EC/099/2019/UNBRuzinov
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .