COVID-19 における遠隔リハビリテーションと在宅エクササイズ プログラム
2023年11月20日 更新者：Koç University
集中治療後症候群の COVID-19 患者の肺リハビリテーションにおいて、遠隔リハビリテーションは在宅運動プログラムよりも優れているか?無作為対照試験
この研究の目的は、COVID-19 における歩行速度、握力、筋持久力、生活の質、身体活動レベル、および認識された呼吸障害に対する、対面で監督された遠隔リハビリテーションから家庭への運動プログラムの潜在的な影響を調査することです。 ARDSによりICUに入院し、退院した患者。
調査の概要
詳細な説明
COVID-19 は少数のケースで呼吸困難を引き起こす可能性があり、集中治療と人工呼吸器が必要です。 患者が回復して退院すると、大多数の患者に集中治療後症候群として知られる身体的、認知的、感情的な合併症が見られ、リハビリテーションが必要になります。
呼吸リハビリテーションは、慢性呼吸器疾患を持つ人々の身体的および心理的状態を改善するための、患者の評価、運動トレーニング、および教育からなる包括的な介入です。
集中治療後症候群の COVID-19 患者は、遠隔リハビリテーション グループと在宅運動グループの 2 つのグループに無作為に割り付けられます。 倫理的な問題のため、非運動対照群はありません。 両方のグループの運動プログラムは、身体検査と患者の機能的能力に基づいて、理学療法士によって処方されます。
遠隔リハビリテーション グループは、運動プログラムを週 3 日、10 週間行います。 1回のセッションには、下肢と上肢の有酸素運動、柔軟性、強化運動、および呼吸運動が含まれます。
トレーニングは低強度のエクササイズから始まり、患者の状態に応じてエクササイズの強度と期間が進みます。
エクササイズの強度は、セッション中の呼吸困難と運動症状に基づいてボルグスケールで監視されます。
ホームエクササイズグループは、自宅で週3日、10週間エクササイズを行います。 患者は、病院で提供される最初のセッションとして、個別化された運動プログラムについてトレーニングされます。 理学療法士は毎週患者に電話をかけ、患者の報告に従って運動プログラムの修正を行います。
結果は、ベースライン、プログラム完了から 1 週間以内、リハビリテーションの 6 か月後および 12 か月後に測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
122
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34010
- Koç University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- COVID-19によるARDSまたは重度の肺炎の診断でICUから退院する
- 自立歩行ができるようになる
除外基準:
- 指示に従うことを妨げる可能性のある認知症または認知障害、症候性精神疾患、聴覚または視覚障害がある
- 運動が禁忌である重度の併存疾患がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：遠隔リハビリグループ
このグループは、インターネット接続を介して理学療法士の遠隔監視下で、自宅でエクササイズを行います。
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呼吸、有酸素運動、姿勢、ストレッチ、上肢と下肢の強化運動。
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アクティブコンパレータ：ホームエクササイズグループ
このグループは自宅で自分でエクササイズを行い、最初のエクササイズプログラムは病院で行われ、患者は毎週定期的に電話でフォローアップされます.
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呼吸、有酸素運動、姿勢、ストレッチ、上肢と下肢の強化運動。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間歩行テスト
時間枠：12ヶ月
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これは、最大下の有酸素能力を評価するフィールド テストです。
被験者は 30 メートルの廊下を 6 分間でできるだけ遠くまで歩くよう求められます。
技術基準は、欧州呼吸器学会および米国胸部学会によって定義されています。
6分間の歩行距離が記録されます。
歩行距離が長いほど、より良い結果を示します。
急性呼吸窮迫症候群を生き延びた患者の臨床的差は20～30メートルです。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ショートフォーム - 36
時間枠：12ヶ月
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短い形式 - 36 は、健康関連の生活の質を測定します。
身体機能、痛み、身体的問題による役割制限、感情的問題による役割制限、精神的健康、社会的機能、エネルギー/活力、一般的な健康認識の8つのパラメータで個人の健康状態を評価する自己申告調査です。
要約スコアはありません。各セクションは 0 ～ 100 の間でスコア付けされます。0 は最悪の状態を示し、100 は最良の状態を示します。
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12ヶ月
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椅子スタンド試験
時間枠：12ヶ月
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下肢の強度と持久力を評価するために椅子スタンドテストが使用されます。
患者は両手を胸の上で組んで椅子に座り、できるだけ速く5回連続して座るように求められます。
テストは座位で開始し、最後の立位で終了し、時間を記録します。
テストは2回実施され、得られた最高の成績が記録されます
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12ヶ月
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タイムアップしてテストに行く
時間枠：12ヶ月
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身体機能/パフォーマンスを評価するために、タイムアップ アンド ゴー テストが実施されます。
バランスと機能的な動きを評価するための、客観的で信頼できる簡単なテストです。
患者は椅子から立ち上がり、3 m 歩き、向きを変え、戻って椅子に座るように求められます。
時間は秒単位で記録されます。
テストは、患者が背中を支えて椅子に座ると開始および終了します。
それは死亡率を予測します。
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12ヶ月
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セントジョージの呼吸アンケート
時間枠：12ヶ月
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St. George's Respiratory Questionnaire は、気道疾患患者の健康状態/生活の質を測定するために開発された、76 の重み付けされた回答を含む 50 項目の質問事項です。
3 つのセクションで構成されています。症状（8項目）、活動（16項目）、病気の影響（26項目）。
3 つのセクションのそれぞれが個別に採点され、0 から 100 の範囲で各項目に付けられた加重値を使用して合計点が計算されます。
0 は可能な限り最高のヘルス ステータスを示し、100 は可能な限り最悪のヘルス ステータスを示します。
4単位のスコアの最小変化が臨床的に関連するものとして確立されました。
アンケートのトルコ語の信頼性は存在します。
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12ヶ月
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COPD アセスメント テスト
時間枠：12ヶ月
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COPD アセスメント テストでは、COPD が患者の生活に与える影響と、時間の経過に伴う変化を測定するための 8 つのパラメーターを評価します。
スコア範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほど健康状態が悪いことを示します。
テストのトルコの有効性と信頼性は存在します。
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12ヶ月
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Medical Research Council 呼吸困難スケール
時間枠：12ヶ月
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Medical Research Council Dyspnea Scale は、COPD 患者の呼吸障害の認識を測定する簡単な方法です。
0 から 4 までの 5 項目で構成されています。0 が正常、4 が最悪です。
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12ヶ月
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手の握力
時間枠：12ヶ月
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握力は全体的な筋力の指標であり、高齢患者の死亡率を予測し、COPD 増悪患者の 6 分間の歩行距離と相関します。
握力は、米国ハンド セラピスト協会の指示に従って、ハンドヘルド ダイナモメーター (JAMAR Plus+ 電子ダイナモメーター、部品番号: 563213、シリアル番号: 2019070814) を使用して測定されます。
患者は、肘を 90° に曲げ、前腕を中腹に、手首を中立位置にして、腕を横に置いて着席します。
患者は、標準的な口頭での励ましで、利き手の最大握力（kg）を測定するために、ダイナモメーターを最大限に握るように求められます。
試行間に 30 秒の休憩を入れて 3 回の試行を行い、最高値を記録します。
握力のカットオフ値は、男性で 28.6 kg、女性で 16.4 kg です。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ozden Ozyemisci Taskiran, Prof、Koç University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Held N, Moss M. Optimizing Post-Intensive Care Unit Rehabilitation. Turk Thorac J. 2019 Apr 1;20(2):147-152. doi: 10.5152/TurkThoracJ.2018.18172. Print 2019 Apr.
- Spruit MA, Singh SJ, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Rochester C, Hill K, Holland AE, Lareau SC, Man WD, Pitta F, Sewell L, Raskin J, Bourbeau J, Crouch R, Franssen FM, Casaburi R, Vercoulen JH, Vogiatzis I, Gosselink R, Clini EM, Effing TW, Maltais F, van der Palen J, Troosters T, Janssen DJ, Collins E, Garcia-Aymerich J, Brooks D, Fahy BF, Puhan MA, Hoogendoorn M, Garrod R, Schols AM, Carlin B, Benzo R, Meek P, Morgan M, Rutten-van Molken MP, Ries AL, Make B, Goldstein RS, Dowson CA, Brozek JL, Donner CF, Wouters EF; ATS/ERS Task Force on Pulmonary Rehabilitation. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: key concepts and advances in pulmonary rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Oct 15;188(8):e13-64. doi: 10.1164/rccm.201309-1634ST. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jun 15;189(12):1570.
- Lau HM, Ng GY, Jones AY, Lee EW, Siu EH, Hui DS. A randomised controlled trial of the effectiveness of an exercise training program in patients recovering from severe acute respiratory syndrome. Aust J Physiother. 2005;51(4):213-9. doi: 10.1016/s0004-9514(05)70002-7.
- Bourne S, DeVos R, North M, Chauhan A, Green B, Brown T, Cornelius V, Wilkinson T. Online versus face-to-face pulmonary rehabilitation for patients with chronic obstructive pulmonary disease: randomised controlled trial. BMJ Open. 2017 Jul 17;7(7):e014580. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014580.
- Turan Z, Ozyemisci Taskiran O, Erden Z, Kokturk N, Kaymak Karatas G. Does hand grip strength decrease in chronic obstructive pulmonary disease exacerbation? A cross-sectional study. Turk J Med Sci. 2019 Jun 18;49(3):802-808. doi: 10.3906/sag-1811-22.
- Bestall JC, Paul EA, Garrod R, Garnham R, Jones PW, Wedzicha JA. Usefulness of the Medical Research Council (MRC) dyspnoea scale as a measure of disability in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 1999 Jul;54(7):581-6. doi: 10.1136/thx.54.7.581.
- Jones PW, Harding G, Berry P, Wiklund I, Chen WH, Kline Leidy N. Development and first validation of the COPD Assessment Test. Eur Respir J. 2009 Sep;34(3):648-54. doi: 10.1183/09031936.00102509.
- Jones PW, Quirk FH, Baveystock CM, Littlejohns P. A self-complete measure of health status for chronic airflow limitation. The St. George's Respiratory Questionnaire. Am Rev Respir Dis. 1992 Jun;145(6):1321-7. doi: 10.1164/ajrccm/145.6.1321.
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- Beaudart C, McCloskey E, Bruyere O, Cesari M, Rolland Y, Rizzoli R, Araujo de Carvalho I, Amuthavalli Thiyagarajan J, Bautmans I, Bertiere MC, Brandi ML, Al-Daghri NM, Burlet N, Cavalier E, Cerreta F, Cherubini A, Fielding R, Gielen E, Landi F, Petermans J, Reginster JY, Visser M, Kanis J, Cooper C. Sarcopenia in daily practice: assessment and management. BMC Geriatr. 2016 Oct 5;16(1):170. doi: 10.1186/s12877-016-0349-4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (実際)
2022年8月1日
研究の完了 (実際)
2022年8月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月21日
最初の投稿 (実際)
2020年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月20日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020.219.IRB1.069
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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