Programa de telerreabilitação versus exercícios em casa no COVID-19
20 de novembro de 2023 atualizado por: Koç University
A Telerreabilitação é Superior ao Programa de Exercícios Domiciliares na Reabilitação Pulmonar dos Pacientes com COVID-19 com Síndrome Pós-Cuidados Intensivos? Um estudo controlado randomizado
O objetivo do estudo é investigar os efeitos potenciais da tele-reabilitação supervisionada face a face para o programa de exercícios domiciliares na velocidade de caminhada, força de preensão manual, resistência muscular, qualidade de vida, nível de atividade física e incapacidade respiratória percebida no COVID-19 pacientes internados em UTI por SDRA e com alta hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O COVID-19 pode causar desconforto respiratório em uma minoria de casos e requer cuidados intensivos e ventilação mecânica. Quando os pacientes se recuperam e recebem alta hospitalar, complicações físicas, cognitivas e emocionais conhecidas como síndrome pós-terapia intensiva são vistas na maioria dos pacientes e requerem reabilitação.
A reabilitação pulmonar é uma intervenção abrangente que consiste na avaliação do paciente, treinamento físico e educação para melhorar a condição física e psicológica das pessoas com doença respiratória crônica.
Os pacientes com COVID-19 com síndrome pós-terapia intensiva serão randomizados em dois grupos: grupo de telerreabilitação e grupo de exercícios domiciliares. Não haverá um grupo de controle não-exercício devido a questões éticas. O programa de exercícios de ambos os grupos será prescrito por um fisiatra com base no exame físico e na capacidade funcional dos pacientes.
O grupo de telerreabilitação realizará o programa de exercícios 3 dias/semana durante 10 semanas. Uma sessão incluirá exercícios aeróbicos, de flexibilidade e fortalecimento para membros inferiores e superiores e exercícios respiratórios.
Os treinamentos começarão com exercícios de baixa intensidade e a intensidade e duração dos exercícios irão progredir de acordo com a condição do paciente.
A intensidade dos exercícios será monitorada pela escala de Borg com base na dispneia e sintomas de esforço durante as sessões.
O grupo de exercícios em casa realizará os exercícios em sua casa por conta própria, 3 dias por semana, durante 10 semanas. Os pacientes serão treinados sobre o programa de exercícios individualizado na primeira sessão fornecida no hospital. O fisioterapeuta ligará para os pacientes semanalmente, modificações no programa de exercícios serão feitas de acordo com o relato do paciente.
Os resultados serão medidos na linha de base, dentro de 1 semana após a conclusão do programa, 6 meses e 12 meses após a reabilitação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
122
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34010
- Koç University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser maior de 18 anos
- Receber alta da UTI com diagnóstico de SDRA ou pneumonia grave por COVID-19
- Para ter capacidade de andar de forma independente
Critério de exclusão:
- Ter demência ou comprometimento cognitivo, doença psiquiátrica sintomática, deficiência auditiva ou visual que possa interferir no cumprimento das instruções
- Para ter uma comorbidade grave que o exercício é contra-indicado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de telereabilitação
Este grupo realizará os exercícios em sua casa sob a supervisão remota de um fisioterapeuta via conexão com a internet.
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Exercícios respiratórios, aeróbicos, posturais, alongamentos, fortalecimento de membros superiores e inferiores.
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios em casa
Este grupo realizará os exercícios em sua casa por conta própria, o primeiro programa de exercícios será dado no hospital e os pacientes serão acompanhados semanalmente por telefone.
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Exercícios respiratórios, aeróbicos, posturais, alongamentos, fortalecimento de membros superiores e inferiores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 12 meses
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Este é um teste de campo que avalia a capacidade aeróbica submáxima.
Os indivíduos são solicitados a caminhar a maior distância possível em um corredor de 30 metros em 6 minutos.
Os padrões técnicos são definidos pela European Respiratory Society e pela American Thoracic Society.
A distância percorrida em seis minutos será registrada.
Maior distância a pé mostra melhor resultado.
A diferença clínica mínima é de 20 a 30 metros em pacientes que sobrevivem à síndrome do desconforto respiratório agudo
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Forma abreviada - 36
Prazo: 12 meses
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Forma abreviada - 36 medidas de qualidade de vida relacionada à saúde.
É uma pesquisa autorreferida que avalia o estado de saúde individual com oito parâmetros que consistem em função física, dor, limitações de papel atribuídas a problemas físicos, limitações de papel atribuídas a problemas emocionais, saúde mental, funcionamento social, energia/vitalidade, percepção geral de saúde.
Não há uma pontuação resumida, cada seção é pontuada entre 0-100, 0 indica a pior condição, 100 indica a melhor.
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12 meses
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Teste de levantar da cadeira
Prazo: 12 meses
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O teste de levantar da cadeira será utilizado para avaliar força e resistência de membros inferiores.
Os pacientes serão solicitados a sentar em uma cadeira cruzando as mãos sobre o peito e sentar cinco vezes consecutivas o mais rápido possível.
O teste será iniciado na posição sentada e finalizado na última posição em pé e o tempo será registrado.
O teste será realizado 2 vezes e a melhor nota obtida será registrada
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12 meses
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Cronometrado e ir testar
Prazo: 12 meses
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Para avaliar a função/desempenho físico, será realizado o teste timed up and go.
É um teste objetivo, confiável e simples para avaliar o equilíbrio e o movimento funcional.
O paciente será solicitado a se levantar de uma cadeira, caminhar 3 m, virar, voltar e sentar na cadeira novamente.
O tempo será registrado em segundos.
O teste será iniciado e finalizado quando o paciente sentar na cadeira com as costas apoiadas.
Prediz a mortalidade.
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12 meses
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Questionário Respiratório de São Jorge
Prazo: 12 meses
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O Questionário Respiratório de St. George é um questionário de 50 itens com 76 respostas ponderadas desenvolvido para medir o estado de saúde/qualidade de vida em pacientes com doenças das vias aéreas.
É composto por 3 seções; sintomas (8 itens), atividade (16 itens) e impacto da doença (26 itens).
Cada uma das 3 seções é pontuada separadamente e uma pontuação total resumida é calculada usando pesos anexados a cada item no intervalo de 0 a 100.
0 indica o melhor estado de saúde possível e 100 indica o pior estado de saúde possível.
Uma alteração mínima na pontuação de 4 unidades foi estabelecida como clinicamente relevante.
A confiabilidade turca do questionário existe.
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12 meses
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O Teste de Avaliação da DPOC
Prazo: 12 meses
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O COPD Assessment Test avalia 8 parâmetros para medir o impacto da DPOC na vida de um paciente e como muda ao longo do tempo.
Ele fornece uma faixa de pontuação de 0 a 40, a pontuação mais alta indica pior saúde.
A validade turca e a confiabilidade do teste existem.
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12 meses
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Escala de dispneia do Medical Research Council
Prazo: 12 meses
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A Escala de Dispnéia do Conselho de Pesquisa Médica é um método simples de medir a incapacidade respiratória percebida de pacientes com DPOC.
É composto por 5 itens de 0 a 4. 0 indica normal, 4 indica pior.
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12 meses
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Força de preensão manual
Prazo: 12 meses
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A força de preensão manual é um indicador da força muscular geral que prediz a mortalidade em pacientes idosos e se correlaciona com a distância de caminhada de 6 minutos em indivíduos com exacerbação da DPOC.
A força de preensão manual será medida por meio de um dinamômetro portátil (dinamômetro eletrônico JAMAR Plus+, part number: 563213, serial number: 2019070814) de acordo com as instruções da American Society of Hand Therapists.
Os pacientes serão sentados colocando os braços ao lado do corpo com o cotovelo flexionado a 90°, o antebraço em decúbito ventral e o punho em posição neutra.
Os pacientes serão solicitados a segurar o dinamômetro com o máximo para medir a força de preensão máxima (em kg) para a mão dominante com encorajamento verbal padrão.
Três tentativas serão realizadas com um descanso de 30 segundos entre as tentativas e o valor mais alto será registrado.
Os valores de corte de força de preensão são 28,6 kg em homens e 16,4 kg em mulheres.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ozden Ozyemisci Taskiran, Prof, Koç University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Held N, Moss M. Optimizing Post-Intensive Care Unit Rehabilitation. Turk Thorac J. 2019 Apr 1;20(2):147-152. doi: 10.5152/TurkThoracJ.2018.18172. Print 2019 Apr.
- Spruit MA, Singh SJ, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Rochester C, Hill K, Holland AE, Lareau SC, Man WD, Pitta F, Sewell L, Raskin J, Bourbeau J, Crouch R, Franssen FM, Casaburi R, Vercoulen JH, Vogiatzis I, Gosselink R, Clini EM, Effing TW, Maltais F, van der Palen J, Troosters T, Janssen DJ, Collins E, Garcia-Aymerich J, Brooks D, Fahy BF, Puhan MA, Hoogendoorn M, Garrod R, Schols AM, Carlin B, Benzo R, Meek P, Morgan M, Rutten-van Molken MP, Ries AL, Make B, Goldstein RS, Dowson CA, Brozek JL, Donner CF, Wouters EF; ATS/ERS Task Force on Pulmonary Rehabilitation. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: key concepts and advances in pulmonary rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Oct 15;188(8):e13-64. doi: 10.1164/rccm.201309-1634ST. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jun 15;189(12):1570.
- Lau HM, Ng GY, Jones AY, Lee EW, Siu EH, Hui DS. A randomised controlled trial of the effectiveness of an exercise training program in patients recovering from severe acute respiratory syndrome. Aust J Physiother. 2005;51(4):213-9. doi: 10.1016/s0004-9514(05)70002-7.
- Bourne S, DeVos R, North M, Chauhan A, Green B, Brown T, Cornelius V, Wilkinson T. Online versus face-to-face pulmonary rehabilitation for patients with chronic obstructive pulmonary disease: randomised controlled trial. BMJ Open. 2017 Jul 17;7(7):e014580. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014580.
- Turan Z, Ozyemisci Taskiran O, Erden Z, Kokturk N, Kaymak Karatas G. Does hand grip strength decrease in chronic obstructive pulmonary disease exacerbation? A cross-sectional study. Turk J Med Sci. 2019 Jun 18;49(3):802-808. doi: 10.3906/sag-1811-22.
- Bestall JC, Paul EA, Garrod R, Garnham R, Jones PW, Wedzicha JA. Usefulness of the Medical Research Council (MRC) dyspnoea scale as a measure of disability in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 1999 Jul;54(7):581-6. doi: 10.1136/thx.54.7.581.
- Jones PW, Harding G, Berry P, Wiklund I, Chen WH, Kline Leidy N. Development and first validation of the COPD Assessment Test. Eur Respir J. 2009 Sep;34(3):648-54. doi: 10.1183/09031936.00102509.
- Jones PW, Quirk FH, Baveystock CM, Littlejohns P. A self-complete measure of health status for chronic airflow limitation. The St. George's Respiratory Questionnaire. Am Rev Respir Dis. 1992 Jun;145(6):1321-7. doi: 10.1164/ajrccm/145.6.1321.
- Bergland A, Jorgensen L, Emaus N, Strand BH. Mobility as a predictor of all-cause mortality in older men and women: 11.8 year follow-up in the Tromso study. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 10;17(1):22. doi: 10.1186/s12913-016-1950-0.
- Beaudart C, McCloskey E, Bruyere O, Cesari M, Rolland Y, Rizzoli R, Araujo de Carvalho I, Amuthavalli Thiyagarajan J, Bautmans I, Bertiere MC, Brandi ML, Al-Daghri NM, Burlet N, Cavalier E, Cerreta F, Cherubini A, Fielding R, Gielen E, Landi F, Petermans J, Reginster JY, Visser M, Kanis J, Cooper C. Sarcopenia in daily practice: assessment and management. BMC Geriatr. 2016 Oct 5;16(1):170. doi: 10.1186/s12877-016-0349-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2023
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020.219.IRB1.069
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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