COVID-19의 원격 재활 대 가정 운동 프로그램
2023년 11월 20일 업데이트: Koç University
COVID-19 집중치료후증후군 환자의 폐재활에서 원격재활이 가정운동보다 우월한가? 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 COVID-19에서 보행 속도, 악력, 근지구력, 삶의 질, 신체 활동 수준 및 인식된 호흡 장애에 대한 가정 운동 프로그램에 대한 대면 감독 원격 재활의 잠재적 효과를 조사하는 것입니다. ARDS로 중환자실에 입원했다가 퇴원한 환자.
연구 개요
상세 설명
COVID-19는 소수의 경우 호흡 곤란을 유발할 수 있으며 집중 치료와 기계 환기가 필요합니다. 환자가 회복되어 퇴원할 때 대부분의 환자에서 집중 치료 후 증후군으로 알려진 신체적, 인지적, 정서적 합병증이 나타나 재활이 필요합니다.
폐 재활은 만성 호흡기 질환자의 신체적, 심리적 상태를 개선하기 위해 환자의 평가, 운동 훈련 및 교육으로 구성된 포괄적인 개입입니다.
집중 치료 후 증후군이 있는 COVID-19 환자는 원격 재활 그룹과 가정 운동 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 윤리적 문제로 인해 비운동 통제 그룹은 없을 것입니다. 두 그룹의 운동 프로그램은 신체 검사와 환자의 기능적 능력에 따라 물리과 의사가 처방합니다.
원격 재활군은 10주 동안 주 3일 운동 프로그램을 수행하게 됩니다. 한 세션에는 하체 및 상지 및 호흡 운동을 위한 에어로빅, 유연성 및 강화 운동이 포함됩니다.
훈련은 저강도 운동으로 시작하여 환자의 상태에 따라 운동의 강도와 시간이 진행됩니다.
운동 강도는 세션 중 호흡곤란 및 운동 증상에 따라 Borg 척도로 모니터링됩니다.
가정 운동 그룹은 10주 동안 주 3일, 집에서 스스로 운동을 수행합니다. 환자는 병원에서 제공되는 첫 번째 세션으로 개인별 운동 프로그램에 대한 교육을 받게 됩니다. 물리 치료사는 매주 환자에게 전화를 걸고 환자의 보고에 따라 운동 프로그램을 수정합니다.
결과는 프로그램 완료 후 1주일 이내, 재활 후 6개월 및 12개월에 기준선에서 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
122
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34010
- Koç University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- COVID-19로 인한 ARDS 또는 중증 폐렴 진단으로 ICU에서 퇴원
- 독립적으로 걸을 수 있는 능력을 갖기 위해
제외 기준:
- 지시를 따르는 데 방해가 될 수 있는 치매 또는 인지 장애, 증상이 있는 정신 질환, 청각 또는 시각 장애가 있는 경우
- 운동을 금하는 심각한 동반질환이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 원격 재활 그룹
이 그룹은 인터넷 연결을 통해 물리 치료사의 원격 감독하에 집에서 운동을 수행합니다.
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호흡, 유산소, 자세, 스트레칭, 상지 및 하지 강화 운동.
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활성 비교기: 가정 운동 그룹
이 그룹은 집에서 스스로 운동을 수행하고 첫 번째 운동 프로그램은 병원에서 제공되며 환자는 매주 전화로 정기적으로 추적됩니다.
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호흡, 유산소, 자세, 스트레칭, 상지 및 하지 강화 운동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 12 개월
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최대 이하의 유산소 능력을 평가하는 필드 테스트입니다.
개인은 6분 안에 30미터 복도에서 가능한 한 멀리 걸어야 합니다.
기술 표준은 European Respiratory Society와 American Thoracic Society에서 정의합니다.
6분 도보 거리가 기록됩니다.
걷는 거리가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
급성 호흡 곤란 증후군 생존 환자에서 최소 임상 차이는 20-30m입니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약식 - 36
기간: 12 개월
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약식 - 36은 건강과 관련된 삶의 질을 측정합니다.
신체 기능, 통증, 신체 문제로 인한 역할 제한, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정신 건강, 사회적 기능, 에너지/활력, 전반적인 건강 인식으로 구성된 8개의 매개변수로 개인의 건강 상태를 평가하는 자기 보고 설문입니다.
요약 점수가 없으며 각 섹션은 0-100 사이에서 점수가 매겨지며 0은 최악의 상태를 나타내고 100은 최상의 상태를 나타냅니다.
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12 개월
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체어 스탠드 테스트
기간: 12 개월
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체어 스탠드 테스트는 다리의 강도와 지구력을 평가하는 데 사용됩니다.
환자는 손을 가슴 위로 포개어 의자에 앉게 하고 가능한 빨리 5회 연속으로 앉도록 합니다.
테스트는 앉은 자세에서 시작하여 마지막 서 있는 자세에서 종료되며 시간이 기록됩니다.
시험은 2회 실시되며 획득한 최고 등급이 기록됩니다.
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12 개월
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시간 초과 및 테스트 이동
기간: 12 개월
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신체 기능/성능을 평가하기 위해 타임업 및 이동 테스트가 수행됩니다.
균형과 기능적 움직임을 평가하는 객관적이고 신뢰할 수 있으며 간단한 테스트입니다.
환자는 의자에서 일어나 3m를 걷고, 돌아서 다시 걸어 의자에 다시 앉으라는 요청을 받게 됩니다.
시간은 초 단위로 기록됩니다.
환자가 등받이를 받치고 의자에 앉으면 검사가 시작되고 종료됩니다.
사망을 예측합니다.
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12 개월
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세인트 조지의 호흡기 설문지
기간: 12 개월
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St. George's Respiratory Questionnaire는 기도 질환 환자의 건강 상태/삶의 질을 측정하기 위해 개발된 76개의 가중 응답이 포함된 50개 항목의 설문지입니다.
3개 섹션으로 구성되어 있습니다. 증상(8개 항목), 활동(16개 항목) 및 질병의 영향(26개 항목).
3개의 섹션은 각각 별도로 채점되며 요약 총점은 0에서 100 범위의 각 항목에 첨부된 가중치를 사용하여 계산됩니다.
0은 최상의 건강 상태를 나타내고 100은 최악의 건강 상태를 나타냅니다.
4단위의 최소 점수 변화는 임상적으로 적절한 것으로 설정되었습니다.
설문지의 터키어 신뢰성이 존재합니다.
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12 개월
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COPD 평가 테스트
기간: 12 개월
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COPD 평가 테스트는 COPD가 환자의 삶에 미치는 영향과 시간 경과에 따른 변화를 측정하기 위한 8가지 매개변수를 평가합니다.
0-40의 점수 범위를 제공하며 점수가 높을수록 건강 상태가 최악임을 나타냅니다.
테스트의 터키 유효성 및 신뢰성이 존재합니다.
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12 개월
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의료 연구 위원회 호흡곤란 척도
기간: 12 개월
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Medical Research Council Dyspnea Scale은 COPD 환자의 인식된 호흡 장애를 측정하는 간단한 방법입니다.
0부터 4까지 5개 항목으로 구성되어 있으며 0은 정상, 4는 최악을 나타냅니다.
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12 개월
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손 악력
기간: 12 개월
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손 악력은 노인 환자의 사망률을 예측하고 COPD 악화 대상자의 6분 도보 거리와 상관관계가 있는 전반적인 근력 지표입니다.
핸드그립 강도는 American Society of Hand Therapists의 지침에 따라 휴대용 동력계(JAMAR Plus+ 전자 동력계, 부품 번호: 563213, 일련 번호: 2019070814)를 사용하여 측정됩니다.
환자는 팔꿈치를 90°로 구부리고 팔뚝을 중간 엎드린 상태로 손목을 중립 위치에 놓고 팔을 옆구리에 대고 앉습니다.
환자는 표준 구두 격려와 함께 우세한 손에 대한 최대 악력(kg)을 측정하기 위해 동력계를 최대로 잡도록 요청받을 것입니다.
3번의 시도는 시도 사이에 30초 휴식을 두고 수행되며 가장 높은 값이 기록됩니다.
악력의 컷오프 값은 남성의 경우 28.6kg, 여성의 경우 16.4kg입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ozden Ozyemisci Taskiran, Prof, Koç University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Held N, Moss M. Optimizing Post-Intensive Care Unit Rehabilitation. Turk Thorac J. 2019 Apr 1;20(2):147-152. doi: 10.5152/TurkThoracJ.2018.18172. Print 2019 Apr.
- Spruit MA, Singh SJ, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Rochester C, Hill K, Holland AE, Lareau SC, Man WD, Pitta F, Sewell L, Raskin J, Bourbeau J, Crouch R, Franssen FM, Casaburi R, Vercoulen JH, Vogiatzis I, Gosselink R, Clini EM, Effing TW, Maltais F, van der Palen J, Troosters T, Janssen DJ, Collins E, Garcia-Aymerich J, Brooks D, Fahy BF, Puhan MA, Hoogendoorn M, Garrod R, Schols AM, Carlin B, Benzo R, Meek P, Morgan M, Rutten-van Molken MP, Ries AL, Make B, Goldstein RS, Dowson CA, Brozek JL, Donner CF, Wouters EF; ATS/ERS Task Force on Pulmonary Rehabilitation. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: key concepts and advances in pulmonary rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Oct 15;188(8):e13-64. doi: 10.1164/rccm.201309-1634ST. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jun 15;189(12):1570.
- Lau HM, Ng GY, Jones AY, Lee EW, Siu EH, Hui DS. A randomised controlled trial of the effectiveness of an exercise training program in patients recovering from severe acute respiratory syndrome. Aust J Physiother. 2005;51(4):213-9. doi: 10.1016/s0004-9514(05)70002-7.
- Bourne S, DeVos R, North M, Chauhan A, Green B, Brown T, Cornelius V, Wilkinson T. Online versus face-to-face pulmonary rehabilitation for patients with chronic obstructive pulmonary disease: randomised controlled trial. BMJ Open. 2017 Jul 17;7(7):e014580. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014580.
- Turan Z, Ozyemisci Taskiran O, Erden Z, Kokturk N, Kaymak Karatas G. Does hand grip strength decrease in chronic obstructive pulmonary disease exacerbation? A cross-sectional study. Turk J Med Sci. 2019 Jun 18;49(3):802-808. doi: 10.3906/sag-1811-22.
- Bestall JC, Paul EA, Garrod R, Garnham R, Jones PW, Wedzicha JA. Usefulness of the Medical Research Council (MRC) dyspnoea scale as a measure of disability in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 1999 Jul;54(7):581-6. doi: 10.1136/thx.54.7.581.
- Jones PW, Harding G, Berry P, Wiklund I, Chen WH, Kline Leidy N. Development and first validation of the COPD Assessment Test. Eur Respir J. 2009 Sep;34(3):648-54. doi: 10.1183/09031936.00102509.
- Jones PW, Quirk FH, Baveystock CM, Littlejohns P. A self-complete measure of health status for chronic airflow limitation. The St. George's Respiratory Questionnaire. Am Rev Respir Dis. 1992 Jun;145(6):1321-7. doi: 10.1164/ajrccm/145.6.1321.
- Bergland A, Jorgensen L, Emaus N, Strand BH. Mobility as a predictor of all-cause mortality in older men and women: 11.8 year follow-up in the Tromso study. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 10;17(1):22. doi: 10.1186/s12913-016-1950-0.
- Beaudart C, McCloskey E, Bruyere O, Cesari M, Rolland Y, Rizzoli R, Araujo de Carvalho I, Amuthavalli Thiyagarajan J, Bautmans I, Bertiere MC, Brandi ML, Al-Daghri NM, Burlet N, Cavalier E, Cerreta F, Cherubini A, Fielding R, Gielen E, Landi F, Petermans J, Reginster JY, Visser M, Kanis J, Cooper C. Sarcopenia in daily practice: assessment and management. BMC Geriatr. 2016 Oct 5;16(1):170. doi: 10.1186/s12877-016-0349-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020.219.IRB1.069
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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