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重度の神経筋疾患患者における股関節脱臼の股関節保護のための股関節保護装具の臨床効果、パイロット研究

2022年11月22日 更新者：Ju Seok Ryu、Seoul National University Hospital

重度の神経筋疾患患者における股関節脱臼の股関節保護のための股関節保護装具の臨床効果、非盲検、パイロット研究

重度の神経筋疾患患者における股関節脱臼の股関節保護のための股関節保護装具の臨床効果

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

4

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
    • Seongnam-si, Gyeonggi-do
      • Gyeonggi-do、Seongnam-si, Gyeonggi-do、大韓民国、463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～15年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1歳から15歳まで
  • 重度の神経筋疾患の患者
  • 研究への参加に同意した患者
  • 股関節脱臼10％以上（移動指数）

除外基準:

  • 研究に同意しない場合
  • 研究責任者の判断により参加が困難と判断された方
  • 股関節手術の歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験グループ
デバイス：股関節保護装具
実験グループは、股関節保護装具を 1 日 12 時間以上 1 年間着用します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
移行指数
時間枠：6ヵ月
股関節 AP 撮影
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コブ角 (')
時間枠：6ヵ月
0' から 180' までの角度で表される X 線撮影を使用します。 0'に近いほど良い値です。
6ヵ月
股関節の可動域 (')
時間枠：6ヵ月
ゴニオメーターを使用して、0' から 180' までの度数で表される股関節と膝の外転および屈曲角度を測定します。 180'に近いほど価値が高い。
6ヵ月
ビジュアルアナログスケール
時間枠：6ヵ月
0 から 10 までのスコアで表される痛みを測定します。 10に近いほど痛みが強い。
6ヵ月
リッカート尺度 (スコア)
時間枠：装具装着直後
股関節保護装具に対する満足度を 0 から 5 までの点数で表します。5 に近いほど満足度が高くなります。
装具装着直後
障害のある子どもの健康指標 (CPCHILD)
時間枠：6ヵ月
0から100までのスコアで表される生活の質を測定します。 より高い生活の質。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Seoul National University Hospital

協力者

Korea Health Industry Development Institute

捜査官

  • スタディディレクター：Juseok Ryu, PhD、Seoul National University Bundang Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月5日

一次修了 (実際)

2021年3月11日

研究の完了 (実際)

2021年3月11日

試験登録日

最初に提出

2020年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月20日

最初の投稿 (実際)

2020年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月22日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • B-2002/594-305

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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