Lonkkaa suojaavan ortoosin kliininen vaikutus lonkan suojaamiseen lonkan dislokaatiolta potilailla, joilla on vaikea neuromuskulaarinen sairaus, pilottitutkimus
tiistai 22. marraskuuta 2022 päivittänyt: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Lonkkaa suojaavan ortoosin kliininen vaikutus lonkan suojaamiseen lonkan dislokaatiolta potilailla, joilla on vaikea neuromuskulaarinen sairaus, avoin tutkimus, pilottitutkimus
Lonkkaa suojaavan ortoosin kliininen vaikutus lonkan suojaamiseen lonkan dislokaatiolta potilailla, joilla on vaikea neuromuskulaarinen sairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do
-
Gyeonggi-do, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 15 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 1-15
- Potilaat, joilla on vaikea neuromuskulaarinen sairaus
- Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
- Lonkan dislokaatio yli 10 % (muuttoindeksi)
Poissulkemiskriteerit:
- Jos et ole samaa mieltä tutkimuksen kanssa
- Ne, joiden on päättänyt olla vaikea osallistua tutkimusjohtajan arvion mukaan
- Lonkkanivelleikkauksen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kokeellinen ryhmä
|
Kokeellinen ryhmä käyttäisi lonkkasuojaortoosia yli 12 tuntia päivässä 1 vuoden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuttoliikeindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lonkan AP röntgenkuvaus
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cobbin kulma (')
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
käyttäen radiografiaa, ilmaistuna asteina 0' - 180'.
Mitä lähempänä 0', sitä parempi arvo.
|
6 kuukautta
|
|
Lonkkanivelen liikealue (')
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittaa goniometrillä lonkan ja polven abduktio- ja taivutuskulma asteina ilmaistuna 0' - 180'.
Mitä lähempänä 180', sitä parempi arvo.
|
6 kuukautta
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittaa kipua, joka ilmaistaan pisteillä 0-10.
Mitä lähempänä kymmentä, sitä suurempi kipu.
|
6 kuukautta
|
|
Likert-asteikko (pisteet)
Aikaikkuna: heti ortoosin käytön jälkeen
|
mittaa tyytyväisyyttä lonkkasuojaortoosiin, joka ilmaistaan pisteillä 0–5. Mitä lähempänä pistettä 5, sitä suurempi on tyytyväisyys.
|
heti ortoosin käytön jälkeen
|
|
Vammaisten lasten terveysindeksi (CPCHILD)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mittaa elämänlaatua pisteillä 0-100.
Mitä korkeampi elämänlaatu.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Juseok Ryu, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 25. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-2002/594-305
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .