Kliniczny efekt ortezy chroniącej staw biodrowy w ochronie stawu biodrowego przed zwichnięciem u pacjentów z ciężkimi chorobami nerwowo-mięśniowymi, badanie pilotażowe
22 listopada 2022 zaktualizowane przez: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Efekt kliniczny ortezy chroniącej staw biodrowy w ochronie stawu biodrowego przed zwichnięciem u pacjentów z ciężkimi chorobami nerwowo-mięśniowymi, badanie otwarte, badanie pilotażowe
Efekt kliniczny ortezy chroniącej staw biodrowy w ochronie stawu biodrowego przed zwichnięciem u pacjentów z ciężkimi chorobami nerwowo-mięśniowymi
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do
-
Gyeonggi-do, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 15 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 1 do 15 lat
- Pacjenci z ciężką chorobą nerwowo-mięśniową
- Pacjenci, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu
- Zwichnięcie stawu biodrowego powyżej 10% (wskaźnik migracji)
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli nie zgadzasz się z badaniem
- Ci, którzy są zdeterminowani, aby być trudnymi do udziału w ocenie dyrektora badawczego
- Historia operacji stawu biodrowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
|
Grupa eksperymentalna nosiłaby ortezę stawu biodrowego przez 12 godzin dziennie przez 1 rok.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks migracji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Radiografia stawu biodrowego AP
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt Cobba (')
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
za pomocą radiografii, wyrażone w stopniach od 0' do 180'.
Im bliżej 0', tym lepsza wartość.
|
6 miesięcy
|
|
Zakres ruchu stawu biodrowego (')
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Za pomocą goniometru zmierz kąt odwodzenia i zgięcia stawu biodrowego i kolanowego wyrażony w stopniach od 0' do 180'.
Im bliżej 180', tym lepsza wartość.
|
6 miesięcy
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
zmierzyć ból wyrażony w skali od 0 do 10.
Im bliżej 10, tym większy ból.
|
6 miesięcy
|
|
Skala Likerta (wynik)
Ramy czasowe: bezpośrednio po założeniu ortezy
|
zmierzyć zadowolenie z ortezy stawu biodrowego wyrażone w skali od 0 do 5. Im bliżej 5, tym satysfakcja jest wyższa.
|
bezpośrednio po założeniu ortezy
|
|
Indeks zdrowia dzieci życia z niepełnosprawnościami (CPCHILD)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mierzyć jakość życia wyrażoną w skali od 0 do 100.
Im wyższa jakość życia.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Juseok Ryu, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
5 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
11 marca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
11 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-2002/594-305
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .