Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický účinek kyčelní ochranné ortézy na ochranu kyčle při luxaci kyčle u pacientů s těžkým neuromuskulárním onemocněním, pilotní studie

22. listopadu 2022 aktualizováno: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital

Klinický účinek kyčelní ochranné ortézy na ochranu kyčle při luxaci kyčle u pacientů s těžkým neuromuskulárním onemocněním, otevřená, pilotní studie

Klinický účinek kyčelní ochranné ortézy na ochranu kyčle při luxaci kyčle u pacientů s těžkým neuromuskulárním onemocněním

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Seongnam-si, Gyeonggi-do
      • Gyeonggi-do, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 15 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk od 1 do 15 let
  • Pacienti s těžkým neuromuskulárním onemocněním
  • Pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii
  • Dislokace kyčle více než 10 % (migrační index)

Kritéria vyloučení:

  • Pokud se studiem nesouhlasíte
  • Ti, kteří jsou podle úsudku ředitele výzkumu rozhodnuti, že je obtížné se zúčastnit
  • Historie operace kyčelního kloubu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: experimentální skupina
Přístroj: Ortéza na ochranu kyčle
Experimentální skupina by nosila ortézu na ochranu kyčle 12 hodin denně po dobu 1 roku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index migrace
Časové okno: 6 měsíců
AP radiografie kyčle
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cobbův úhel (')
Časové okno: 6 měsíců
pomocí radiografie, vyjádřeno stupněm od 0' do 180'. Čím blíže k 0', tím lepší hodnota.
6 měsíců
Rozsah pohybu kyčelního kloubu (')
Časové okno: 6 měsíců
Pomocí goniometru změřte kyčelní a kolenní abdukci a úhel flexe vyjádřený stupněm od 0' do 180'. Čím blíže k 180', tím lepší hodnota.
6 měsíců
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6 měsíců
změřte bolest vyjádřenou skóre od 0 do 10. Čím blíže k 10, tím vyšší je bolest.
6 měsíců
Likertova stupnice (skóre)
Časové okno: ihned po nasazení ortézy
měřit spokojenost s ortézou na ochranu kyčle vyjádřenou skóre od 0 do 5. Čím blíže k 5, tím vyšší je spokojenost.
ihned po nasazení ortézy
Index zdraví dítěte pro život s postižením (CPCHILD)
Časové okno: 6 měsíců
měřit kvalitu života vyjádřenou skóre od 0 do 100. Čím vyšší je kvalita života.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

Korea Health Industry Development Institute

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Juseok Ryu, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. února 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

11. března 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

11. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-2002/594-305

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Ortéza na ochranu kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit