Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den kliniska effekten av höftskyddsortos för höftskydd av höftledsluxation hos patienter med svår neuromuskulär sjukdom, pilotstudie

22 november 2022 uppdaterad av: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital

Den kliniska effekten av höftskyddsortos för höftskydd av höftledsluxation hos patienter med allvarlig neuromuskulär sjukdom, öppen etikett, pilotstudie

Den kliniska effekten av höftskyddsortos för höftskydd av höftledsluxation hos patienter med allvarlig neuromuskulär sjukdom

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Seongnam-si, Gyeonggi-do
      • Gyeonggi-do, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 15 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder från 1 till 15
  • Patienter med svår neuromuskulär sjukdom
  • Patienter som gick med på att delta i studien
  • Höftluxation mer än 10 % (migrationsindex)

Exklusions kriterier:

  • Om inte håller med studien
  • De som är fast beslutna att vara svåra att delta under bedömning av forskningschefen
  • Historik om höftledskirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: experimentgrupp
Enhet: Höftskyddsortos
Experimentgruppen skulle bära höftskyddsortos över 12 timmar om dagen i 1 år.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Migrationsindex
Tidsram: 6 månader
Höft AP-röntgen
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cobbs vinkel (')
Tidsram: 6 månader
med hjälp av röntgen, uttryckt i grad från 0' till 180'. Ju närmare 0', desto bättre värde.
6 månader
Rörelseomfång för höftleden (')
Tidsram: 6 månader
Använd goniometer, mät höft- och knäabduktionen och flexionsvinkeln uttryckt i grader från 0' till 180'. Ju närmare 180', desto bättre värde.
6 månader
Visuell analog skala
Tidsram: 6 månader
mät smärtan uttryckt med poäng från 0 till 10. Ju närmare 10, desto högre smärta.
6 månader
Likert skala (poäng)
Tidsram: omedelbart efter att ha använt ortos
mäta tillfredsställelsen med höftskyddsortos uttryckt med poäng från 0 till 5. Ju närmare 5, desto högre tillfredsställelse.
omedelbart efter att ha använt ortos
Child Health Index of Life with Disabilities (CPCHILD)
Tidsram: 6 månader
mäta livskvaliteten uttryckt med poäng från 0 till 100. Ju högre livskvalitet.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbetspartners

Korea Health Industry Development Institute

Utredare

  • Studierektor: Juseok Ryu, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

5 februari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

11 mars 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

11 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2020

Första postat (FAKTISK)

23 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B-2002/594-305

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

Kliniska prövningar på Höftskyddsortos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera