Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den kliniske effekt af hoftebeskyttelsesortose til hoftebeskyttelse af hofteluksation hos patienter med svær neuromuskulær sygdom, pilotundersøgelse

22. november 2022 opdateret af: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital

Den kliniske effekt af hoftebeskyttelsesortose til hoftebeskyttelse af hofteluksation hos patienter med svær neuromuskulær sygdom, åben etiket, pilotundersøgelse

Den kliniske effekt af hoftebeskyttelsesortose til hoftebeskyttelse af hofteluksation hos patienter med svær neuromuskulær sygdom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Seongnam-si, Gyeonggi-do
      • Gyeonggi-do, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 15 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder fra 1 til 15
  • Patienter med svær neuromuskulær sygdom
  • Patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen
  • Hofteluksation mere end 10 % (migrationsindeks)

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis ikke er enig i undersøgelsen
  • Dem, der er fast besluttet på at være svære at deltage under forskningslederens vurdering
  • Historie om hofteledskirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: forsøgsgruppe
Enhed: Hoftebeskyttende ortose
Eksperimentelle grupper ville bære hoftebeskyttende ortose over 12 timer om dagen i 1 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Migrationsindeks
Tidsramme: 6 måneder
Hip AP radiografi
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cobbs vinkel (')
Tidsramme: 6 måneder
ved hjælp af røntgen, udtrykt ved grad fra 0' til 180'. Jo tættere på 0', jo bedre værdi.
6 måneder
Bevægelsesområde for hofteleddet (')
Tidsramme: 6 måneder
Brug et goniometer til at måle hofte- og knæabduktionen og fleksionsvinklen udtrykt i grader fra 0' til 180'. Jo tættere på 180', jo bedre værdi.
6 måneder
Visuel analog skala
Tidsramme: 6 måneder
mål smerten udtrykt ved score fra 0 til 10. Jo tættere på 10, jo højere smerte.
6 måneder
Likert-skala (score)
Tidsramme: umiddelbart efter brug af ortose
mål tilfredsheden med hoftebeskyttelsesortose udtrykt ved score fra 0 til 5. Jo tættere på 5, jo højere tilfredshed.
umiddelbart efter brug af ortose
Child Health Index of Life with Disabilities (CPCHILD)
Tidsramme: 6 måneder
måle livskvaliteten udtrykt ved score fra 0 til 100. Jo højere livskvalitet.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

Korea Health Industry Development Institute

Efterforskere

  • Studieleder: Juseok Ryu, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. februar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

11. marts 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

11. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

23. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-2002/594-305

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Hoftebeskyttende ortose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner