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L'effet clinique de l'orthèse de protection de la hanche pour la protection de la luxation de la hanche chez les patients atteints d'une maladie neuromusculaire grave, étude pilote

22 novembre 2022 mis à jour par: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital

L'effet clinique de l'orthèse de protection de la hanche pour la protection de la luxation de la hanche chez les patients atteints d'une maladie neuromusculaire grave, étiquette ouverte, étude pilote

L'effet clinique de l'orthèse de protection de la hanche pour la protection de la luxation de la hanche chez les patients atteints d'une maladie neuromusculaire sévère

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Seongnam-si, Gyeonggi-do
      • Gyeonggi-do, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 15 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge de 1 à 15 ans
  • Patients atteints de maladies neuromusculaires graves
  • Patients ayant accepté de participer à l'étude
  • Luxation de la hanche supérieure à 10 % (indice de migration)

Critère d'exclusion:

  • Si vous n'êtes pas d'accord avec l'étude
  • Ceux qui sont déterminés à être difficiles à participer sous le jugement du directeur de recherche
  • Antécédents de chirurgie de la hanche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: groupe expérimental
Dispositif: Orthèse de protection de la hanche
Le groupe expérimental porterait une orthèse de protection de la hanche plus de 12 heures par jour pendant 1 an.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice migratoire
Délai: 6 mois
Radiographie hanche AP
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle de Cobb (')
Délai: 6 mois
par radiographie, exprimée en degré de 0' à 180'. Plus proche de 0', meilleure est la valeur.
6 mois
Amplitude de mouvement de l'articulation de la hanche (')
Délai: 6 mois
À l'aide d'un goniomètre, mesurer l'angle d'abduction et de flexion de la hanche et du genou exprimé en degré de 0' à 180'. Plus près de 180', meilleure est la valeur.
6 mois
Échelle visuelle analogique
Délai: 6 mois
mesurer la douleur exprimée par un score de 0 à 10. Plus on se rapproche de 10, plus la douleur est élevée.
6 mois
Échelle de Likert (score)
Délai: immédiatement après avoir porté l'orthèse
mesurer la satisfaction vis-à-vis de l'orthèse de protection de hanche exprimée par un score de 0 à 5. Plus on se rapproche de 5, plus la satisfaction est élevée.
immédiatement après avoir porté l'orthèse
Indice de santé de l'enfant de la vie avec des incapacités (CPCHILD)
Délai: 6 mois
mesurer la qualité de vie exprimée par un score de 0 à 100. Plus la qualité de vie est élevée.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Collaborateurs

Korea Health Industry Development Institute

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Juseok Ryu, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

5 février 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

11 mars 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

11 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

23 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-2002/594-305

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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