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Die klinische Wirkung einer Hüftschutzorthese zum Hüftschutz bei Hüftluxation bei Patienten mit schwerer neuromuskulärer Erkrankung, Pilotstudie

22. November 2022 aktualisiert von: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital

Die klinische Wirkung einer Hüftschutzorthese zum Hüftschutz bei Hüftluxation bei Patienten mit schwerer neuromuskulärer Erkrankung, offene Pilotstudie

Die klinische Wirkung einer Hüftschutzorthese zum Hüftschutz bei Hüftluxation bei Patienten mit schwerer neuromuskulärer Erkrankung

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Seongnam-si, Gyeonggi-do
      • Gyeonggi-do, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 15 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 1 bis 15
  • Patienten mit schweren neuromuskulären Erkrankungen
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben
  • Hüftluxation mehr als 10 % (Migrationsindex)

Ausschlusskriterien:

  • Wenn Sie mit der Studie nicht einverstanden sind
  • Diejenigen, die nach Einschätzung des Forschungsleiters als schwierig eingestuft werden, können teilnehmen
  • Geschichte der Hüftgelenkschirurgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: experimentelle Gruppe
Gerät: Hüftschutzorthese
Die Versuchsgruppe trug eine Hüftschutzorthese über 12 Stunden am Tag für 1 Jahr.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Migrationsindex
Zeitfenster: 6 Monate
Hüft-AP-Radiographie
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cobbs Winkel (')
Zeitfenster: 6 Monate
unter Verwendung von Radiographie, ausgedrückt durch Grad von 0' bis 180'. Je näher an 0', desto besser der Wert.
6 Monate
Bewegungsbereich des Hüftgelenks (')
Zeitfenster: 6 Monate
Messen Sie mit dem Goniometer die Hüft- und Knieabduktion und den Flexionswinkel, ausgedrückt in Grad von 0' bis 180'. Je näher an 180', desto besser der Wert.
6 Monate
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 6 Monate
Messen Sie den Schmerz, ausgedrückt durch eine Punktzahl von 0 bis 10. Je näher an 10, desto höher der Schmerz.
6 Monate
Likert-Skala (Score)
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Tragen der Orthese
Messen Sie die Zufriedenheit mit der Hüftschutzorthese, ausgedrückt durch eine Punktzahl von 0 bis 5. Je näher an 5, desto höher die Zufriedenheit.
unmittelbar nach dem Tragen der Orthese
Kindergesundheitsindex für das Leben mit Behinderungen (CPCHILD)
Zeitfenster: 6 Monate
Messen Sie die Lebensqualität, ausgedrückt durch eine Punktzahl von 0 bis 100. Je höher die Lebensqualität.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Mitarbeiter

Korea Health Industry Development Institute

Ermittler

  • Studienleiter: Juseok Ryu, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. Februar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

11. März 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

11. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-2002/594-305

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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