- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04483050
중증 신경근질환 환자의 고관절 탈구 시 고관절 보호를 위한 고관절 보호 보조기의 임상적 효과, 파일럿 연구
2022년 11월 22일 업데이트: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
중증 신경근질환 환자의 고관절 탈구 시 고관절 보호를 위한 고관절 보호 보조기의 임상적 효과, Open Label, Pilot Study 원문보기 KCI 원문보기 인용
중증 신경근질환 환자의 고관절 탈구 시 고관절 보호를 위한 고관절 보호 보조기의 임상적 효과
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do
-
Gyeonggi-do, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1세부터 15세까지
- 중증 신경근육질환 환자
- 연구 참여에 동의한 환자
- 고관절 탈구 10% 이상(이동 지수)
제외 기준:
- 연구에 동의하지 않는 경우
- 연구책임자의 판단에 따라 참여가 어렵다고 판단되는 자
- 고관절 수술의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군
|
실험군은 1년 동안 하루 12시간 이상 고관절 보호 보조기를 착용하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마이그레이션 인덱스
기간: 6 개월
|
엉덩이 AP 방사선 촬영
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
콥의 각(')
기간: 6 개월
|
0'에서 180'까지의 각도로 표시되는 방사선 촬영을 사용합니다.
0'에 가까울수록 값이 좋습니다.
|
6 개월
|
|
고관절 가동범위(')
기간: 6 개월
|
각도계를 사용하여 0'에서 180'까지 각도로 표시되는 고관절 및 무릎 외전 및 굴곡 각도를 측정합니다.
180'에 가까울수록 값이 좋습니다.
|
6 개월
|
|
비주얼 아날로그 스케일
기간: 6 개월
|
0에서 10까지의 점수로 표현되는 통증을 측정합니다.
10에 가까울수록 통증이 높습니다.
|
6 개월
|
|
리커트 척도(점수)
기간: 보조기 착용 직후
|
고관절 보호 보조기에 대한 만족도를 0점에서 5점까지의 점수로 측정한다. 5에 가까울수록 만족도가 높다.
|
보조기 착용 직후
|
|
장애 아동 건강 지수(CPCHILD)
기간: 6 개월
|
0에서 100까지의 점수로 표현되는 삶의 질을 측정합니다.
삶의 질이 높을수록.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Juseok Ryu, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 11일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .