髋关节保护矫形器对严重神经肌肉疾病患者髋关节脱位髋关节保护的临床效果初步研究
2022年11月22日 更新者：Ju Seok Ryu、Seoul National University Hospital
髋关节保护矫形器对严重神经肌肉疾病患者髋关节脱位的髋关节保护的临床效果，开放标签，试点研究
髋关节保护矫形器对严重神经肌肉疾病髋关节脱位患者髋关节保护的临床效果
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do
-
Gyeonggi-do、Seongnam-si, Gyeonggi-do、大韩民国、463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1至15岁
- 严重神经肌肉疾病患者
- 同意参加研究的患者
- 髋关节脱位超过10%（移位指数）
排除标准：
- 如果不同意该研究
- 经研究主任判断确定难以参加者
- 髋关节手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
|
实验组每天佩戴髋关节保护矫形器12小时以上，为期1年。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
迁移指数
大体时间：6个月
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髋关节 AP 射线照相
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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柯布角 (')
大体时间：6个月
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使用射线照相法，用 0' 到 180' 的度数表示。
越接近 0'，值越好。
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6个月
|
|
髋关节活动范围 (')
大体时间：6个月
|
使用测角仪，测量髋关节和膝关节的外展和屈曲角度，以 0' 到 180' 的度数表示。
越接近 180'，值就越好。
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6个月
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视觉模拟量表
大体时间：6个月
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测量由 0 到 10 的分数表示的疼痛。
越接近 10，疼痛程度越高。
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6个月
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李克特量表（分数）
大体时间：佩戴矫形器后立即
|
衡量对髋关节保护矫形器的满意度，用0~5分表示，越接近5分表示满意度越高。
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佩戴矫形器后立即
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残疾儿童健康指数 (CPCHILD)
大体时间：6个月
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用 0 到 100 的分数来衡量生活质量。
生活质量越高。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Juseok Ryu, PhD、Seoul National University Bundang Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月5日
初级完成 (实际的)
2021年3月11日
研究完成 (实际的)
2021年3月11日
研究注册日期
首次提交
2020年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月20日
首次发布 (实际的)
2020年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月22日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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