Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинический эффект ортеза для защиты бедра от вывиха бедра у пациентов с тяжелым нервно-мышечным заболеванием, пилотное исследование

22 ноября 2022 г. обновлено: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital

Клинический эффект ортеза для защиты тазобедренного сустава для защиты тазобедренного сустава от вывиха бедра у пациентов с тяжелым нервно-мышечным заболеванием, открытое пилотное исследование

Клинический эффект ортеза для защиты тазобедренного сустава при вывихе тазобедренного сустава у пациентов с тяжелыми нервно-мышечными заболеваниями

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Seongnam-si, Gyeonggi-do
      • Gyeonggi-do, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 15 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 1 до 15
  • Пациенты с тяжелым нервно-мышечным заболеванием
  • Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании
  • Вывих бедра более 10% (миграционный индекс)

Критерий исключения:

  • Если не согласен с исследованием
  • Те, кому, по мнению руководителя исследования, будет трудно участвовать.
  • История хирургии тазобедренного сустава

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: экспериментальная группа
Устройство: Ортез для защиты бедра
Экспериментальная группа будет носить ортез для защиты бедра более 12 часов в день в течение 1 года.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Миграционный индекс
Временное ограничение: 6 месяцев
Рентгенография тазобедренного сустава
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Угол Кобба (')
Временное ограничение: 6 месяцев
с помощью рентгенографии, выраженной в градусах от 0' до 180'. Чем ближе к 0', тем лучше значение.
6 месяцев
Диапазон движений тазобедренного сустава (')
Временное ограничение: 6 месяцев
Используя гониометр, измерьте угол отведения бедра и колена и угол сгибания, выраженный в градусах от 0 до 180 градусов. Чем ближе к 180', тем лучше значение.
6 месяцев
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 6 месяцев
измерить боль, выраженную по шкале от 0 до 10. Чем ближе к 10, тем сильнее боль.
6 месяцев
Шкала Лайкерта (оценка)
Временное ограничение: сразу после ношения ортеза
измерить удовлетворенность ортезом для защиты бедра, выраженную в баллах от 0 до 5. Чем ближе к 5, тем выше удовлетворенность.
сразу после ношения ортеза
Индекс здоровья детей с инвалидностью (CPCHILD)
Временное ограничение: 6 месяцев
оценить качество жизни, выраженное в баллах от 0 до 100. Чем выше качество жизни.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Соавторы

Korea Health Industry Development Institute

Следователи

  • Директор по исследованиям: Juseok Ryu, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 февраля 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 марта 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B-2002/594-305

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться