O efeito clínico da órtese de proteção do quadril para a proteção do quadril na luxação do quadril em pacientes com doença neuromuscular grave, estudo piloto
22 de novembro de 2022 atualizado por: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
O efeito clínico da órtese de proteção do quadril para a proteção do quadril da luxação do quadril em pacientes com doença neuromuscular grave, rótulo aberto, estudo piloto
O efeito clínico da órtese de proteção do quadril para a proteção do quadril na luxação do quadril em pacientes com doença neuromuscular grave
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do
-
Gyeonggi-do, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 15 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 1 a 15
- Pacientes com doença neuromuscular grave
- Pacientes que concordaram em participar do estudo
- Luxação do quadril maior que 10% (índice de migração)
Critério de exclusão:
- Se não concordar com o estudo
- Aqueles que estão determinados a serem difíceis de participar sob o julgamento do diretor de pesquisa
- História da cirurgia da articulação do quadril
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
|
O grupo experimental usaria órtese de proteção do quadril mais de 12 horas por dia durante 1 ano.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de migração
Prazo: 6 meses
|
Radiografia AP do quadril
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6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ângulo de Cobb (')
Prazo: 6 meses
|
usando radiografia, expressa em graus de 0' a 180'.
Quanto mais próximo de 0', melhor o valor.
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6 meses
|
|
Amplitude de movimento da articulação do quadril (')
Prazo: 6 meses
|
Usando o goniômetro, meça o ângulo de abdução e flexão do quadril e joelho expresso em graus de 0' a 180'.
Quanto mais próximo de 180', melhor o valor.
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6 meses
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Escala visual analógica
Prazo: 6 meses
|
medir a dor expressa por pontuação de 0 a 10.
Quanto mais próximo de 10, maior a dor.
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6 meses
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Escala Likert (pontuação)
Prazo: imediatamente após o uso da órtese
|
medir a satisfação com a órtese de proteção do quadril expressa por pontuação de 0 a 5. Quanto mais próximo de 5, maior a satisfação.
|
imediatamente após o uso da órtese
|
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Índice de Saúde Infantil de Vida com Deficiência (CPCHILD)
Prazo: 6 meses
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medir a qualidade de vida expressa por pontuação de 0 a 100.
Quanto maior a qualidade de vida.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Juseok Ryu, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
5 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
11 de março de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
11 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2020
Primeira postagem (REAL)
23 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-2002/594-305
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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