Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csípővédő ortézis klinikai hatása a csípőízületi diszlokáció elleni védekezésre súlyos neuromuszkuláris betegségben szenvedő betegeknél, kísérleti tanulmány

2022. november 22. frissítette: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital

A csípővédő ortézis klinikai hatása a csípőízületi diszlokáció elleni védekezésre súlyos neuromuszkuláris betegségben szenvedő betegeknél, Nyílt, Pilot Study

A csípővédő ortézis klinikai hatása a csípőízületi diszlokáció elleni védekezésre súlyos neuromuszkuláris betegségben szenvedő betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Seongnam-si, Gyeonggi-do
      • Gyeonggi-do, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1-15 éves korig
  • Súlyos neuromuszkuláris betegségben szenvedő betegek
  • Azok a betegek, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban
  • Csípőízületi diszlokáció több mint 10% (migrációs index)

Kizárási kritériumok:

  • Ha nem ért egyet a tanulmánnyal
  • Azok, akik elhatározták, hogy nehezen tudnak részt venni a kutatási igazgató megítélése szerint
  • Csípőízületi műtétek története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: kísérleti csoport
Eszköz: Csípővédő ortézis
A kísérleti csoport napi 12 órán keresztül csípővédő ortézist viselt 1 évig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Migrációs index
Időkeret: 6 hónap
Csípő AP radiográfia
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cobb szöge (')
Időkeret: 6 hónap
radiográfia segítségével, 0' és 180' közötti fokban kifejezve. Minél közelebb van a 0'-hoz, annál jobb az érték.
6 hónap
A csípőízület mozgási tartománya (')
Időkeret: 6 hónap
Goniométerrel mérje meg a csípő és térd elrablását és a hajlítási szöget fokban kifejezve 0' és 180' között. Minél közelebb van a 180'-hoz, annál jobb az érték.
6 hónap
Vizuális analóg skála
Időkeret: 6 hónap
mérje meg a 0-tól 10-ig terjedő pontszámmal kifejezett fájdalmat. Minél közelebb van a 10-hez, annál erősebb a fájdalom.
6 hónap
Likert skála (pontszám)
Időkeret: közvetlenül az ortézis viselése után
mérje meg a csípővédő ortézissel kapcsolatos elégedettséget 0-tól 5-ig terjedő pontszámmal kifejezve. Minél közelebb van az 5-höz, annál nagyobb az elégedettség.
közvetlenül az ortézis viselése után
Fogyatékossággal élő gyermekek egészségi mutatója (CPCHILD)
Időkeret: 6 hónap
mérje meg az életminőséget 0-tól 100-ig terjedő pontszámmal kifejezve. Minél magasabb az életminőség.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Együttműködők

Korea Health Industry Development Institute

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Juseok Ryu, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. február 5.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. március 11.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. március 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B-2002/594-305

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Klinikai vizsgálatok a Csípővédő ortézis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel