OSA 手術後のマルチモーダル術後鎮痛
2021年9月26日 更新者：Bahaa Mohammed Refaie
閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）のマルチレベル手術に Accufuser を使用したマルチモーダル術後鎮痛
マルチレベル OSA 手術後の術後鎮痛のための IV 持続注入シリコン装置 (Accufuser) を使用したケトロラックとナルブフィンの組み合わせからなるマルチモーダル鎮痛レジメンの臨床的有効性と副作用の評価
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bahaa M Refaie, MD
- 電話番号：0201026887257
- メール：bahaarefaay@med.sohag.edu.eg
研究場所
-
-
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Sohag、エジプト、82524
- 募集
- Sohag Faculty of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会 (ASA) II の身体的状態
- 30 歳から 50 歳までの年齢
- 睡眠ポリグラフとストップバン質問票で診断された OSA 患者
- マルチレベルOSA手術に登録
除外基準:
- 治験薬に対するアレルギー歴
- -肝臓、心肺または腎疾患の病歴
- 投薬による慢性疼痛の病歴
- 薬物乱用の歴史
- 精神障害
- 患者の協力の欠如。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：マルチレベル手術後のOSA患者
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ナルブフィンとケトロラックの組み合わせからなるマルチモーダル鎮痛レジメン（IV 連続注入シリコン装置（アキュフューザー）を使用）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：評価はゼロタイム（PACUへの移行時間）に実施されます。
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ビジュアル アナログ ペイン スコア
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評価はゼロタイム（PACUへの移行時間）に実施されます。
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術後の痛み
時間枠：評価は術後6時間で実施されます
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ビジュアル アナログ ペイン スコア
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評価は術後6時間で実施されます
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術後の痛み
時間枠：評価は術後12時間で実施されます
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ビジュアル アナログ ペイン スコア
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評価は術後12時間で実施されます
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術後の痛み
時間枠：評価は術後18時間で実施されます
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ビジュアル アナログ ペイン スコア
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評価は術後18時間で実施されます
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術後の痛み
時間枠：評価は術後24時間に実施されます
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ビジュアル アナログ ペイン スコア
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評価は術後24時間に実施されます
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術後の痛み
時間枠：評価は術後30時間で実施されます
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ビジュアル アナログ ペイン スコア
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評価は術後30時間で実施されます
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術後の痛み
時間枠：評価は術後36時間で実施されます
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ビジュアル アナログ ペイン スコア
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評価は術後36時間で実施されます
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術後の痛み
時間枠：評価は術後42時間に実施されます
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ビジュアル アナログ ペイン スコア
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評価は術後42時間に実施されます
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術後の痛み
時間枠：評価は術後48時間で実施されます
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ビジュアル アナログ ペイン スコア
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評価は術後48時間で実施されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮静レベル
時間枠：ゼロタイム（PACU移行時間）
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ラムジー鎮静スケール
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ゼロタイム（PACU移行時間）
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鎮静レベル
時間枠：術後6時間
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ラムジー鎮静スケール
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術後6時間
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鎮静レベル
時間枠：術後12時間
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ラムジー鎮静スケール
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術後12時間
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鎮静レベル
時間枠：術後18時間
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ラムジー鎮静スケール
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術後18時間
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鎮静レベル
時間枠：術後24時間
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ラムジー鎮静スケール
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術後24時間
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鎮静レベル
時間枠：術後30時間
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ラムジー鎮静スケール
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術後30時間
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鎮静レベル
時間枠：術後36時間
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ラムジー鎮静スケール
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術後36時間
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鎮静レベル
時間枠：術後42時間
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ラムジー鎮静スケール
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術後42時間
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鎮静レベル
時間枠：術後48時間
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ラムゼイ鎮静 ラムゼイ鎮静スケール
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術後48時間
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副作用の発生率
時間枠：ゼロタイム（PACU移行時間）
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低酸素症、吐き気、嘔吐、かゆみ
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ゼロタイム（PACU移行時間）
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副作用の発生率
時間枠：術後6時間
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低酸素症、吐き気、嘔吐、かゆみ
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術後6時間
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副作用の発生率
時間枠：術後12時間
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低酸素症、吐き気、嘔吐、かゆみ
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術後12時間
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副作用の発生率
時間枠：術後18時間
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低酸素症、吐き気、嘔吐、かゆみ
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術後18時間
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副作用の発生率
時間枠：術後24時間
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低酸素症、吐き気、嘔吐、かゆみ
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術後24時間
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副作用の発生率
時間枠：術後30時間
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低酸素症、吐き気、嘔吐、かゆみ
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術後30時間
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副作用の発生率
時間枠：術後36時間
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低酸素症、吐き気、嘔吐、かゆみ
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術後36時間
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副作用の発生率
時間枠：術後42時間
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低酸素症、吐き気、嘔吐、かゆみ
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術後42時間
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副作用の発生率
時間枠：術後48時間
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低酸素症、吐き気、嘔吐、かゆみ
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術後48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bahaa M Refaie, MD、Lecturer of anesthesia and ICU sohag university
- スタディディレクター：Mohammed E Ahmed, MD、Lecturer of ENT sohag university
- スタディチェア：A M Elhalwagy, MD、Consultant of pain medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月20日
一次修了 (予想される)
2022年7月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月20日
最初の投稿 (実際)
2020年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月26日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1984
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
閉塞性睡眠時無呼吸の臨床試験
-
University Hospital, Bonnわからない合併症 | 睡眠時無呼吸 (Apnea Hypopnea Index > 5/h として定義) | 頭蓋内動脈瘤のサイズ | 血圧の薬 | 合併症（くも膜下出血）ドイツ