- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04483427
Multimodaalinen postoperatiivinen analgesia OSA-leikkauksen jälkeen
sunnuntai 26. syyskuuta 2021 päivittänyt: Bahaa Mohammed Refaie
Multimodaalinen postoperatiivinen analgesia akkufuuserilla obstruktiivisen uniapnean (OSA) monitasokirurgiaan
Nalbufiinin ja ketorolakin yhdistelmästä koostuvan multimodaalisen analgeettisen hoito-ohjelman kliinisen tehon ja haittavaikutusten arviointi IV jatkuvatoimisella infuusiopiilaitteella (Accufuser) postoperatiiviseen analgesiaan monitasoisten OSA-leikkausten jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bahaa M Refaie, MD
- Puhelinnumero: 0201026887257
- Sähköposti: bahaarefaay@med.sohag.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 82524
- Rekrytointi
- Sohag Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) II:n fyysinen tila
- ikä 30-50 vuoden välillä
- OSA-potilaat, joilla on diagnosoitu polysomnografia ja stop-bang -kysely
- ilmoittautunut monitasoiseen OSA-leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- tutkimuslääkkeiden allergiahistoria
- anamneesissa maksan, sydän- ja keuhkosairaus tai munuaissairaus
- krooninen kipu lääkityksen aikana
- päihteiden väärinkäytön historia
- psykiatrinen häiriö
- potilasyhteistyön puute.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: OSA-potilaat monitasoleikkauksen jälkeen
|
multimodaalinen analgeettinen hoito-ohjelma, joka koostuu nalbufiinista yhdistettynä ketorolaakiin IV jatkuvan infuusiopiilaitteen avulla (Accufuser)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan nolla-ajalla (aika siirtyä PACU:hun).
|
visuaalinen analoginen kipupisteet
|
Arviointi suoritetaan nolla-ajalla (aika siirtyä PACU:hun).
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen kipupisteet
|
Arviointi suoritetaan 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen kipupisteet
|
Arviointi suoritetaan 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 18 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen kipupisteet
|
Arviointi suoritetaan 18 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen kipupisteet
|
Arviointi suoritetaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 30 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen kipupisteet
|
Arviointi suoritetaan 30 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 36 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen kipupisteet
|
Arviointi suoritetaan 36 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 42 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen kipupisteet
|
Arviointi suoritetaan 42 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen kipupisteet
|
Arviointi suoritetaan 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sedaation taso
Aikaikkuna: Nollaaika (aika siirtyä PACU:hun)
|
Ramsey-sedaatiovaaka
|
Nollaaika (aika siirtyä PACU:hun)
|
Sedaation taso
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ramsey-sedaatiovaaka
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Sedaation taso
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ramseyn sedaatioasteikko
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Sedaation taso
Aikaikkuna: 18 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ramseyn sedaatioasteikko
|
18 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Sedaation taso
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ramseyn sedaatioasteikko
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Sedaation taso
Aikaikkuna: 30 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ramsey Sedaation asteikko
|
30 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Sedaation taso
Aikaikkuna: 36 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ramseyn sedaatioasteikko
|
36 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Sedaation taso
Aikaikkuna: 42 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ramseyn sedaatioasteikko
|
42 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Sedaation taso
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ramsey Sedation Ramsey Sedation Scale
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Nollaaika (aika siirtyä PACU:hun)
|
hypoksia, pahoinvointi, oksentelu, kutina
|
Nollaaika (aika siirtyä PACU:hun)
|
haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
hypoksia, pahoinvointi, oksentelu, kutina
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
hypoksia, pahoinvointi, oksentelu, kutina
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 18 tuntia leikkauksen jälkeen
|
hypoksia, pahoinvointi, oksentelu, kutina
|
18 tuntia leikkauksen jälkeen
|
haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
hypoksia, pahoinvointi, oksentelu, kutina
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 tuntia leikkauksen jälkeen
|
hypoksia, pahoinvointi, oksentelu, kutina
|
30 tuntia leikkauksen jälkeen
|
haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 36 tuntia leikkauksen jälkeen
|
hypoksia, pahoinvointi, oksentelu, kutina
|
36 tuntia leikkauksen jälkeen
|
haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 42 tuntia leikkauksen jälkeen
|
hypoksia, pahoinvointi, oksentelu, kutina
|
42 tuntia leikkauksen jälkeen
|
haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
hypoksia, pahoinvointi, oksentelu, kutina
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bahaa M Refaie, MD, Lecturer of anesthesia and ICU sohag university
- Opintojohtaja: Mohammed E Ahmed, MD, Lecturer of ENT sohag university
- Opintojen puheenjohtaja: A M Elhalwagy, MD, Consultant of pain medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Apnea
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Uniapnea-oireyhtymät
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Ketorolac
- Nalbufiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1984
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
National Taiwan University HospitalRekrytointiTau-jakaumat potilailla, joilla on tauopatia APN-1607 PET-skannauksellaTaiwan
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta
-
China Medical University HospitalTuntematon
Kliiniset tutkimukset Nalbufiini, ketorolakki, akkuaine
-
Future Biome SARekrytointiImmuunivaste | Stressi | Ravitsemus, terve | Suoliston mikrobiomi | Matala-asteinen krooninen tulehdus | Päivittäisen elämän aktiivisuus | Suoliston terveys | Lievät maha-suolikanavan oireet terveillä aikuisilla | Suolen läpäisevyysArgentiina
-
Yonsei UniversitySmall and Medium Business AdministrationValmisYlempi maha-suolikanavan syöpäKorean tasavalta
-
University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); DexCom, Inc... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTyypin 1 diabetesYhdysvallat
-
Hersh, Elliot V., DMD, MS, PhDValmisAkuutti kipuYhdysvallat
-
Queen's UniversityValmis
-
Innovative MedicalValmisVitrectomiaYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineRekrytointi
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesTuntematonKystoidinen makulaturvotus fakoemulsifikaation jälkeenIran, islamilainen tasavalta
-
Menzies School of Health ResearchAga Khan University; University of Melbourne; Universitas Sumatera Utara; Ethiopian... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiVivax malaria | Malaria, Vivax | Plasmodium Vivax | Malarian uusiutuminenKambodža, Etiopia, Indonesia, Pakistan
-
4Living BiotechPeruutettuCOVID-19 | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymäRanska, Bulgaria