Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalinen postoperatiivinen analgesia OSA-leikkauksen jälkeen

sunnuntai 26. syyskuuta 2021 päivittänyt: Bahaa Mohammed Refaie

Multimodaalinen postoperatiivinen analgesia akkufuuserilla obstruktiivisen uniapnean (OSA) monitasokirurgiaan

Nalbufiinin ja ketorolakin yhdistelmästä koostuvan multimodaalisen analgeettisen hoito-ohjelman kliinisen tehon ja haittavaikutusten arviointi IV jatkuvatoimisella infuusiopiilaitteella (Accufuser) postoperatiiviseen analgesiaan monitasoisten OSA-leikkausten jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Sohag, Egypti, 82524
        • Rekrytointi
        • Sohag Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) II:n fyysinen tila
  • ikä 30-50 vuoden välillä
  • OSA-potilaat, joilla on diagnosoitu polysomnografia ja stop-bang -kysely
  • ilmoittautunut monitasoiseen OSA-leikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • tutkimuslääkkeiden allergiahistoria
  • anamneesissa maksan, sydän- ja keuhkosairaus tai munuaissairaus
  • krooninen kipu lääkityksen aikana
  • päihteiden väärinkäytön historia
  • psykiatrinen häiriö
  • potilasyhteistyön puute.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OSA-potilaat monitasoleikkauksen jälkeen
multimodaalinen analgeettinen hoito-ohjelma, joka koostuu nalbufiinista yhdistettynä ketorolaakiin IV jatkuvan infuusiopiilaitteen avulla (Accufuser)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan nolla-ajalla (aika siirtyä PACU:hun).
visuaalinen analoginen kipupisteet
Arviointi suoritetaan nolla-ajalla (aika siirtyä PACU:hun).
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen kipupisteet
Arviointi suoritetaan 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen kipupisteet
Arviointi suoritetaan 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 18 tuntia leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen kipupisteet
Arviointi suoritetaan 18 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen kipupisteet
Arviointi suoritetaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 30 tuntia leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen kipupisteet
Arviointi suoritetaan 30 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 36 tuntia leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen kipupisteet
Arviointi suoritetaan 36 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 42 tuntia leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen kipupisteet
Arviointi suoritetaan 42 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen kipupisteet
Arviointi suoritetaan 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sedaation taso
Aikaikkuna: Nollaaika (aika siirtyä PACU:hun)
Ramsey-sedaatiovaaka
Nollaaika (aika siirtyä PACU:hun)
Sedaation taso
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Ramsey-sedaatiovaaka
6 tuntia leikkauksen jälkeen
Sedaation taso
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Ramseyn sedaatioasteikko
12 tuntia leikkauksen jälkeen
Sedaation taso
Aikaikkuna: 18 tuntia leikkauksen jälkeen
Ramseyn sedaatioasteikko
18 tuntia leikkauksen jälkeen
Sedaation taso
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ramseyn sedaatioasteikko
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Sedaation taso
Aikaikkuna: 30 tuntia leikkauksen jälkeen
Ramsey Sedaation asteikko
30 tuntia leikkauksen jälkeen
Sedaation taso
Aikaikkuna: 36 tuntia leikkauksen jälkeen
Ramseyn sedaatioasteikko
36 tuntia leikkauksen jälkeen
Sedaation taso
Aikaikkuna: 42 tuntia leikkauksen jälkeen
Ramseyn sedaatioasteikko
42 tuntia leikkauksen jälkeen
Sedaation taso
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Ramsey Sedation Ramsey Sedation Scale
48 tuntia leikkauksen jälkeen
haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Nollaaika (aika siirtyä PACU:hun)
hypoksia, pahoinvointi, oksentelu, kutina
Nollaaika (aika siirtyä PACU:hun)
haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
hypoksia, pahoinvointi, oksentelu, kutina
6 tuntia leikkauksen jälkeen
haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
hypoksia, pahoinvointi, oksentelu, kutina
12 tuntia leikkauksen jälkeen
haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 18 tuntia leikkauksen jälkeen
hypoksia, pahoinvointi, oksentelu, kutina
18 tuntia leikkauksen jälkeen
haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
hypoksia, pahoinvointi, oksentelu, kutina
24 tuntia leikkauksen jälkeen
haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 tuntia leikkauksen jälkeen
hypoksia, pahoinvointi, oksentelu, kutina
30 tuntia leikkauksen jälkeen
haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 36 tuntia leikkauksen jälkeen
hypoksia, pahoinvointi, oksentelu, kutina
36 tuntia leikkauksen jälkeen
haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 42 tuntia leikkauksen jälkeen
hypoksia, pahoinvointi, oksentelu, kutina
42 tuntia leikkauksen jälkeen
haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
hypoksia, pahoinvointi, oksentelu, kutina
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bahaa M Refaie, MD, Lecturer of anesthesia and ICU sohag university
  • Opintojohtaja: Mohammed E Ahmed, MD, Lecturer of ENT sohag university
  • Opintojen puheenjohtaja: A M Elhalwagy, MD, Consultant of pain medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Kliiniset tutkimukset Nalbufiini, ketorolakki, akkuaine

3
Tilaa