Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimodale postoperatieve analgesie na OSA-operatie

26 september 2021 bijgewerkt door: Bahaa Mohammed Refaie

Multimodale postoperatieve analgesie met behulp van Accufuser voor chirurgie op meerdere niveaus voor obstructieve slaapapneu (OSA)

Beoordeling van de klinische werkzaamheid en bijwerkingen van een multimodaal analgetisch regime bestaande uit nalbuphine gecombineerd met ketorolac met behulp van een IV-siliconenapparaat met continue infusie (Accufuser) voor postoperatieve analgesie na OSA-operaties op meerdere niveaus

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte, 82524
        • Werving
        • Sohag Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • fysieke status van de American Society of Anesthesiologists (ASA) II
  • leeftijd tussen 30 - 50 jaar
  • OSA-patiënten gediagnosticeerd door polysomnografie en stop-bang-vragenlijst
  • ingeschreven voor OSA-chirurgie op meerdere niveaus

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van allergie voor de onderzoeksgeneesmiddelen
  • voorgeschiedenis van lever-, cardiopulmonale of nierziekte
  • geschiedenis van chronische pijn op medicatie
  • geschiedenis van middelenmisbruik
  • psychiatrische stoornis
  • gebrek aan medewerking van de patiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: OSA-patiënten na multilevel chirurgie
Combinatie product: Nalbuphine, ketorolac, accufuser
multimodaal analgetisch regime bestaande uit nalbuphine gecombineerd met ketorolac met behulp van een IV-siliconenapparaat met continue infusie (Accufuser)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Beoordeling zal worden uitgevoerd op nultijd (tijd om over te schakelen naar PACU).
visuele analoge pijnscore
Beoordeling zal worden uitgevoerd op nultijd (tijd om over te schakelen naar PACU).
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Beoordeling vindt 6 uur na de operatie plaats
Visuele analoge pijnscore
Beoordeling vindt 6 uur na de operatie plaats
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: De beoordeling vindt 12 uur na de operatie plaats
Visuele analoge pijnscore
De beoordeling vindt 12 uur na de operatie plaats
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: De beoordeling vindt 18 uur na de operatie plaats
Visuele analoge pijnscore
De beoordeling vindt 18 uur na de operatie plaats
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: De beoordeling vindt 24 uur na de operatie plaats
Visuele analoge pijnscore
De beoordeling vindt 24 uur na de operatie plaats
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: De beoordeling vindt 30 uur na de operatie plaats
Visuele analoge pijnscore
De beoordeling vindt 30 uur na de operatie plaats
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: De beoordeling vindt 36 uur na de operatie plaats
Visuele analoge pijnscore
De beoordeling vindt 36 uur na de operatie plaats
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: De beoordeling vindt 42 uur na de operatie plaats
Visuele analoge pijnscore
De beoordeling vindt 42 uur na de operatie plaats
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: De beoordeling vindt 48 uur na de operatie plaats
Visuele analoge pijnscore
De beoordeling vindt 48 uur na de operatie plaats

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sedatie niveau
Tijdsspanne: Nul tijd (tijd om over te schakelen naar PACU)
Ramsey-sedatieschaal
Nul tijd (tijd om over te schakelen naar PACU)
Sedatie niveau
Tijdsspanne: 6 uur postoperatief
Ramsey-sedatieschaal
6 uur postoperatief
Sedatie niveau
Tijdsspanne: 12 uur postoperatief
Ramsey-sedatieschaal
12 uur postoperatief
Sedatie niveau
Tijdsspanne: 18 uur postoperatief
Ramsey-sedatieschaal
18 uur postoperatief
Sedatie niveau
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Ramsey-sedatieschaal
24 uur postoperatief
Sedatie niveau
Tijdsspanne: 30 uur postoperatief
Ramsey Sedatie schaal
30 uur postoperatief
Sedatie niveau
Tijdsspanne: 36 uur postoperatief
Ramsey-sedatieschaal
36 uur postoperatief
Sedatie niveau
Tijdsspanne: 42 uur postoperatief
Ramsey-sedatieschaal
42 uur postoperatief
Sedatie niveau
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
Ramsey-sedatie Ramsey-sedatieschaal
48 uur postoperatief
incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Nul tijd (tijd om over te schakelen naar PACU)
hypoxie, misselijkheid, braken, jeuk
Nul tijd (tijd om over te schakelen naar PACU)
incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 uur postoperatief
hypoxie, misselijkheid, braken, jeuk
6 uur postoperatief
incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: 12 uur postoperatief
hypoxie, misselijkheid, braken, jeuk
12 uur postoperatief
incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: 18 uur postoperatief
hypoxie, misselijkheid, braken, jeuk
18 uur postoperatief
incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
hypoxie, misselijkheid, braken, jeuk
24 uur postoperatief
incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: 30 uur postoperatief
hypoxie, misselijkheid, braken, jeuk
30 uur postoperatief
incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: 36 uur postoperatief
hypoxie, misselijkheid, braken, jeuk
36 uur postoperatief
incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: 42 uur postoperatief
hypoxie, misselijkheid, braken, jeuk
42 uur postoperatief
incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
hypoxie, misselijkheid, braken, jeuk
48 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bahaa Mohammed Refaie

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bahaa M Refaie, MD, Lecturer of anesthesia and ICU sohag university
  • Studie directeur: Mohammed E Ahmed, MD, Lecturer of ENT sohag university
  • Studie stoel: A M Elhalwagy, MD, Consultant of pain medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1984

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nalbuphine, ketorolac, accufuser

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren