Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal postoperativ analgesi efter OSA-kirurgi

26. september 2021 opdateret af: Bahaa Mohammed Refaie

Multimodal postoperativ analgesi ved hjælp af Accufuser til multilevel kirurgi for obstruktiv søvnapnø (OSA)

Vurdering af den kliniske effekt og uønskede virkninger af multimodalt analgetisk regime bestående af nalbufin kombineret med ketorolac ved brug af IV kontinuert infusion siliciumanordning (Accufuser) til postoperativ analgesi efter OSA-operationer på flere niveauer

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten, 82524
        • Rekruttering
        • Sohag Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fysisk status for American Society of Anesthesiologists (ASA) II
  • alder mellem 30 - 50 år
  • OSA-patienter diagnosticeret ved polysomnografi og stop-bang spørgeskema
  • indskrevet til OSA-operation på flere niveauer

Ekskluderingskriterier:

  • historie med allergi over for undersøgelsesmedicinen
  • anamnese med lever-, kardiopulmonal eller nyresygdom
  • historie med kronisk smerte på medicin
  • historie med stofmisbrug
  • psykiatrisk lidelse
  • manglende patientsamarbejde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: OSA-patienter efter operation på flere niveauer
Kombinationsprodukt: Nalbufin, ketorolac, akkumulator
multimodalt analgetisk regime bestående af nalbufin kombineret med ketorolac ved hjælp af IV kontinuerlig infusion silicium enhed (Accufuser)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerter
Tidsramme: Vurdering vil blive udført på nul tidspunkt (tid til at skifte til PACU).
visuel analog smertescore
Vurdering vil blive udført på nul tidspunkt (tid til at skifte til PACU).
Postoperative smerter
Tidsramme: Vurdering vil blive udført 6 timer postoperativt
Visuel analog smertescore
Vurdering vil blive udført 6 timer postoperativt
Postoperative smerter
Tidsramme: Vurdering vil blive udført 12 timer postoperativt
Visuel analog smertescore
Vurdering vil blive udført 12 timer postoperativt
Postoperative smerter
Tidsramme: Vurdering vil blive udført 18 timer postoperativt
Visuel analog smertescore
Vurdering vil blive udført 18 timer postoperativt
Postoperative smerter
Tidsramme: Vurdering vil blive udført 24 timer postoperativt
Visuel analog smertescore
Vurdering vil blive udført 24 timer postoperativt
Postoperative smerter
Tidsramme: Vurdering vil blive udført 30 timer postoperativt
Visuel analog smertescore
Vurdering vil blive udført 30 timer postoperativt
Postoperative smerter
Tidsramme: Vurdering vil blive udført 36 timer postoperativt
Visuel analog smertescore
Vurdering vil blive udført 36 timer postoperativt
Postoperative smerter
Tidsramme: Vurdering vil blive udført 42 timer postoperativt
Visuel analog smertescore
Vurdering vil blive udført 42 timer postoperativt
Postoperative smerter
Tidsramme: Vurdering vil blive udført 48 timer postoperativt
Visuel analog smertescore
Vurdering vil blive udført 48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sedationsniveau
Tidsramme: Nul tid (tid til at skifte til PACU)
Ramsey sedationsvægt
Nul tid (tid til at skifte til PACU)
Sedationsniveau
Tidsramme: 6 timer postoperativt
Ramsey sedationsvægt
6 timer postoperativt
Sedationsniveau
Tidsramme: 12 timer postoperativt
Ramsey Sedation Scale
12 timer postoperativt
Sedationsniveau
Tidsramme: 18 timer postoperativt
Ramsey Sedation Scale
18 timer postoperativt
Sedationsniveau
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Ramsey Sedation Scale
24 timer postoperativt
Sedationsniveau
Tidsramme: 30 timer postoperativt
Ramsey Sedation skala
30 timer postoperativt
Sedationsniveau
Tidsramme: 36 timer postoperativt
Ramsey Sedation Scale
36 timer postoperativt
Sedationsniveau
Tidsramme: 42 timer postoperativt
Ramsey Sedation Scale
42 timer postoperativt
Sedationsniveau
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Ramsey Sedation Ramsey Sedation Scale
48 timer postoperativt
forekomsten af ​​bivirkninger
Tidsramme: Nul tid (tid til at skifte til PACU)
hypoxi, kvalme, opkastning, kløe
Nul tid (tid til at skifte til PACU)
forekomsten af ​​bivirkninger
Tidsramme: 6 timer postoperativt
hypoxi, kvalme, opkastning, kløe
6 timer postoperativt
forekomsten af ​​bivirkninger
Tidsramme: 12 timer postoperativt
hypoxi, kvalme, opkastning, kløe
12 timer postoperativt
forekomsten af ​​bivirkninger
Tidsramme: 18 timer postoperativt
hypoxi, kvalme, opkastning, kløe
18 timer postoperativt
forekomsten af ​​bivirkninger
Tidsramme: 24 timer postoperativt
hypoxi, kvalme, opkastning, kløe
24 timer postoperativt
forekomsten af ​​bivirkninger
Tidsramme: 30 timer postoperativt
hypoxi, kvalme, opkastning, kløe
30 timer postoperativt
forekomsten af ​​bivirkninger
Tidsramme: 36 timer postoperativt
hypoxi, kvalme, opkastning, kløe
36 timer postoperativt
forekomsten af ​​bivirkninger
Tidsramme: 42 timer postoperativt
hypoxi, kvalme, opkastning, kløe
42 timer postoperativt
forekomsten af ​​bivirkninger
Tidsramme: 48 timer postoperativt
hypoxi, kvalme, opkastning, kløe
48 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bahaa Mohammed Refaie

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bahaa M Refaie, MD, Lecturer of anesthesia and ICU sohag university
  • Studieleder: Mohammed E Ahmed, MD, Lecturer of ENT sohag university
  • Studiestol: A M Elhalwagy, MD, Consultant of pain medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1984

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med Nalbufin, ketorolac, akkumulator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner