Analgesia pós-operatória multimodal após cirurgia de AOS
26 de setembro de 2021 atualizado por: Bahaa Mohammed Refaie
Analgesia pós-operatória multimodal usando Accufuser para cirurgia multinível para apneia obstrutiva do sono (AOS)
Avaliação da eficácia clínica e efeitos adversos do regime analgésico multimodal que consiste em nalbufina combinada com cetorolaco usando dispositivo de silicone de infusão contínua IV (Accufuser) para analgesia pós-operatória após cirurgias de AOS multiníveis
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bahaa M Refaie, MD
- Número de telefone: 0201026887257
- E-mail: bahaarefaay@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito, 82524
- Recrutamento
- Sohag Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) II
- idade entre 30 - 50 anos
- Pacientes com AOS diagnosticados por polissonografia e questionário stop-bang
- inscrito para cirurgia de AOS multinível
Critério de exclusão:
- história de alergia aos medicamentos do estudo
- história de doença hepática, cardiopulmonar ou renal
- história de qualquer dor crônica em medicação
- história de abuso de substâncias
- desordem psiquiátrica
- falta de cooperação do paciente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com AOS após cirurgia multinível
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regime analgésico multimodal que consiste em nalbufina combinada com cetorolaco usando dispositivo de silicone de infusão contínua IV (Accufuser)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: A avaliação será realizada no tempo zero (tempo de deslocamento para a SRPA).
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pontuação analógica visual da dor
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A avaliação será realizada no tempo zero (tempo de deslocamento para a SRPA).
|
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Dor pós-operatória
Prazo: A avaliação será realizada 6 horas após a cirurgia
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Pontuação analógica visual da dor
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A avaliação será realizada 6 horas após a cirurgia
|
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Dor pós-operatória
Prazo: A avaliação será realizada 12 horas após a cirurgia
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Pontuação analógica visual da dor
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A avaliação será realizada 12 horas após a cirurgia
|
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Dor pós-operatória
Prazo: A avaliação será realizada 18 horas após a cirurgia
|
Pontuação analógica visual da dor
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A avaliação será realizada 18 horas após a cirurgia
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Dor pós-operatória
Prazo: A avaliação será realizada 24 horas após a cirurgia
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Pontuação analógica visual da dor
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A avaliação será realizada 24 horas após a cirurgia
|
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Dor pós-operatória
Prazo: A avaliação será realizada 30 horas após a cirurgia
|
Pontuação analógica visual da dor
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A avaliação será realizada 30 horas após a cirurgia
|
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Dor pós-operatória
Prazo: A avaliação será realizada 36 horas após a cirurgia
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Pontuação analógica visual da dor
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A avaliação será realizada 36 horas após a cirurgia
|
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Dor pós-operatória
Prazo: A avaliação será realizada 42 horas após a cirurgia
|
Pontuação analógica visual da dor
|
A avaliação será realizada 42 horas após a cirurgia
|
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Dor pós-operatória
Prazo: A avaliação será realizada 48 horas após a cirurgia
|
Pontuação analógica visual da dor
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A avaliação será realizada 48 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de sedação
Prazo: Tempo zero (tempo para mudar para SRPA)
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Escala de sedação de Ramsey
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Tempo zero (tempo para mudar para SRPA)
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Nível de sedação
Prazo: 6 horas de pós-operatório
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Escala de sedação de Ramsey
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6 horas de pós-operatório
|
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Nível de sedação
Prazo: 12 horas de pós-operatório
|
Escala de Sedação de Ramsey
|
12 horas de pós-operatório
|
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Nível de sedação
Prazo: 18 horas de pós-operatório
|
Escala de Sedação de Ramsey
|
18 horas de pós-operatório
|
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Nível de sedação
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
Escala de Sedação de Ramsey
|
24 horas de pós-operatório
|
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Nível de sedação
Prazo: 30 horas de pós-operatório
|
Escala de sedação de Ramsey
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30 horas de pós-operatório
|
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Nível de sedação
Prazo: 36 horas de pós-operatório
|
Escala de Sedação de Ramsey
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36 horas de pós-operatório
|
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Nível de sedação
Prazo: 42 horas de pós-operatório
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Escala de Sedação de Ramsey
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42 horas de pós-operatório
|
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Nível de sedação
Prazo: 48 horas de pós-operatório
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Sedação Ramsey Escala de Sedação Ramsey
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48 horas de pós-operatório
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incidência de efeitos adversos
Prazo: Tempo zero (tempo para mudar para SRPA)
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hipoxia, náuseas, vómitos, comichão
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Tempo zero (tempo para mudar para SRPA)
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incidência de efeitos adversos
Prazo: 6 horas de pós-operatório
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hipoxia, náuseas, vómitos, comichão
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6 horas de pós-operatório
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incidência de efeitos adversos
Prazo: 12 horas de pós-operatório
|
hipoxia, náuseas, vómitos, comichão
|
12 horas de pós-operatório
|
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incidência de efeitos adversos
Prazo: 18 horas de pós-operatório
|
hipoxia, náuseas, vómitos, comichão
|
18 horas de pós-operatório
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incidência de efeitos adversos
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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hipoxia, náuseas, vómitos, comichão
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24 horas de pós-operatório
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incidência de efeitos adversos
Prazo: 30 horas de pós-operatório
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hipoxia, náuseas, vómitos, comichão
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30 horas de pós-operatório
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incidência de efeitos adversos
Prazo: 36 horas de pós-operatório
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hipoxia, náuseas, vómitos, comichão
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36 horas de pós-operatório
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incidência de efeitos adversos
Prazo: 42 horas de pós-operatório
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hipoxia, náuseas, vómitos, comichão
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42 horas de pós-operatório
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incidência de efeitos adversos
Prazo: 48 horas de pós-operatório
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hipoxia, náuseas, vómitos, comichão
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48 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bahaa M Refaie, MD, Lecturer of anesthesia and ICU sohag university
- Diretor de estudo: Mohammed E Ahmed, MD, Lecturer of ENT sohag university
- Cadeira de estudo: A M Elhalwagy, MD, Consultant of pain medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Apnéia
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Síndromes da Apneia do Sono
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Cetorolaco
- Nalbufina
Outros números de identificação do estudo
- 1984
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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