Мультимодальная послеоперационная анальгезия после операции ОАС
26 сентября 2021 г. обновлено: Bahaa Mohammed Refaie
Мультимодальная послеоперационная анальгезия с использованием Accufuser для многоуровневой хирургии обструктивного апноэ сна (OSA)
Оценка клинической эффективности и побочных эффектов мультимодальной схемы обезболивания, состоящей из налбуфина в сочетании с кеторолаком, с использованием силиконового устройства непрерывной внутривенной инфузии (Accufuser) для послеоперационной анальгезии после многоуровневых операций с ОАС
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bahaa M Refaie, MD
- Номер телефона: 0201026887257
- Электронная почта: bahaarefaay@med.sohag.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, 82524
- Рекрутинг
- Sohag Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) II
- возраст от 30 до 50 лет
- Пациенты с ОАС, диагностированные с помощью полисомнографии и стоп-теста
- поступил на многоуровневую хирургию ОАС
Критерий исключения:
- аллергия на исследуемые препараты в анамнезе
- История болезни печени, сердечно-легочной или почечной недостаточности
- история любой хронической боли на лекарства
- история злоупотребления психоактивными веществами
- психическое расстройство
- отсутствие сотрудничества с пациентом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с СОАС после многоуровневой хирургии
|
мультимодальный обезболивающий режим, состоящий из налбуфина в сочетании с кеторолаком с использованием внутривенного силиконового устройства для непрерывной инфузии (Accufuser)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Оценка будет проводиться в нулевое время (время перехода в PACU).
|
визуальная аналоговая шкала боли
|
Оценка будет проводиться в нулевое время (время перехода в PACU).
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Оценка будет проводиться через 6 часов после операции.
|
Визуальная аналоговая оценка боли
|
Оценка будет проводиться через 6 часов после операции.
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Оценка будет проводиться через 12 часов после операции.
|
Визуальная аналоговая оценка боли
|
Оценка будет проводиться через 12 часов после операции.
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Оценка будет проводиться через 18 часов после операции.
|
Визуальная аналоговая оценка боли
|
Оценка будет проводиться через 18 часов после операции.
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Оценка будет проводиться через 24 часа после операции.
|
Визуальная аналоговая оценка боли
|
Оценка будет проводиться через 24 часа после операции.
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Оценка будет проводиться через 30 часов после операции.
|
Визуальная аналоговая оценка боли
|
Оценка будет проводиться через 30 часов после операции.
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Оценка будет проводиться через 36 часов после операции.
|
Визуальная аналоговая оценка боли
|
Оценка будет проводиться через 36 часов после операции.
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Оценка будет проводиться через 42 часа после операции.
|
Визуальная аналоговая оценка боли
|
Оценка будет проводиться через 42 часа после операции.
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Оценка будет проводиться через 48 часов после операции.
|
Визуальная аналоговая оценка боли
|
Оценка будет проводиться через 48 часов после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень седации
Временное ограничение: Нулевое время (время перехода в PACU)
|
Шкала седации Рэмси
|
Нулевое время (время перехода в PACU)
|
|
Уровень седации
Временное ограничение: 6 часов после операции
|
Шкала седации Рэмси
|
6 часов после операции
|
|
Уровень седации
Временное ограничение: 12 часов после операции
|
Шкала седации Рэмси
|
12 часов после операции
|
|
Уровень седации
Временное ограничение: 18 часов после операции
|
Шкала седации Рэмси
|
18 часов после операции
|
|
Уровень седации
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Шкала седации Рэмси
|
24 часа после операции
|
|
Уровень седации
Временное ограничение: 30 часов после операции
|
Шкала седативного действия Рэмси
|
30 часов после операции
|
|
Уровень седации
Временное ограничение: 36 часов после операции
|
Шкала седации Рэмси
|
36 часов после операции
|
|
Уровень седации
Временное ограничение: 42 часа после операции
|
Шкала седации Рэмси
|
42 часа после операции
|
|
Уровень седации
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
Седация Рамси Шкала седации Рамси
|
48 часов после операции
|
|
частота побочных эффектов
Временное ограничение: Нулевое время (время перехода в PACU)
|
гипоксия, тошнота, рвота, зуд
|
Нулевое время (время перехода в PACU)
|
|
частота побочных эффектов
Временное ограничение: 6 часов после операции
|
гипоксия, тошнота, рвота, зуд
|
6 часов после операции
|
|
частота побочных эффектов
Временное ограничение: 12 часов после операции
|
гипоксия, тошнота, рвота, зуд
|
12 часов после операции
|
|
частота побочных эффектов
Временное ограничение: 18 часов после операции
|
гипоксия, тошнота, рвота, зуд
|
18 часов после операции
|
|
частота побочных эффектов
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
гипоксия, тошнота, рвота, зуд
|
24 часа после операции
|
|
частота побочных эффектов
Временное ограничение: 30 часов после операции
|
гипоксия, тошнота, рвота, зуд
|
30 часов после операции
|
|
частота побочных эффектов
Временное ограничение: 36 часов после операции
|
гипоксия, тошнота, рвота, зуд
|
36 часов после операции
|
|
частота побочных эффектов
Временное ограничение: 42 часа после операции
|
гипоксия, тошнота, рвота, зуд
|
42 часа после операции
|
|
частота побочных эффектов
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
гипоксия, тошнота, рвота, зуд
|
48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bahaa M Refaie, MD, Lecturer of anesthesia and ICU sohag university
- Директор по исследованиям: Mohammed E Ahmed, MD, Lecturer of ENT sohag university
- Учебный стул: A M Elhalwagy, MD, Consultant of pain medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Апноэ
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Расстройства сна и бодрствования
- Синдромы апноэ во сне
- Апноэ сна, обструктивное
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Кеторолак
- Налбуфин
Другие идентификационные номера исследования
- 1984
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .