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高齢患者の脊椎後低血圧を予測するためのショック指数、修正ショック指数、および加齢性ショック指数

2020年7月22日 更新者:ismail aytaç、Ankara City Hospital Bilkent

ショック指数、修正ショック指数、および加齢性ショック指数は、高齢患者の脊髄後低血圧のリスクを予測する上で予測値を持っていますか?

この前向き観察研究の目的は、ショック指数 (SI)、修正ショック指数 (MSI)、および年齢関連ショック指数 (ASI) が、65 歳以上の患者に発症する可能性がある脊髄後低血圧を予測する上で予測値を持つかどうかを調査することです。脊椎麻酔下で経尿道的前立腺切除術(TURP)および経尿道的膀胱切除術(TURB)を受ける予定の患者。

調査の概要

詳細な説明

老化の過程で、心血管系に多くの重要な変化が起こります。 手術を受ける高齢患者では、全身の血管抵抗は一般的に高いですが、それに伴う脱水症状は非常に一般的な状態です。 これらの患者の血行動態は、体血管抵抗 (SVR) と心臓の前負荷の両方が低下するため、脊椎麻酔中に損なわれる可能性があります。 脊椎麻酔後に術中低血圧が発生することがあります。 術中低血圧は、深刻な合併症を引き起こすことで入院期間を長引かせる可能性があり、死亡率に大きく影響する可能性があります。 脊椎麻酔後に発症する可能性のある低血圧を予測することで、予防的介入を決定、準備、適用する時間を節約できます。

ショック指数 (SI) は、収縮期血圧 (SBP) に対する心拍数 (HR) の比として定義されています。 SI は、循環血液量減少やショックの早期診断に使用される簡単で非侵襲的なマーカーです。 SI は通常 <0.7 です。 急性血液量減少症および循環不全の場合、この比率は増加します。 重篤な患者では、拡張期血圧 (DBP) が SBP よりも早く低下し、平均血圧が疾患の重症度を評価するためのより正確なマーカーになることが述べられています。 このため、心拍数を平均動脈圧 (MAP) で割って得られる修正ショック指数 (MSI) が定義されています。 MSI> 1.3 は、低活動状態を示します。

エイジ ショック インデックス (ASI) は、SI に年齢を掛けて定義されます。 外傷患者では、この指数は 50 を超える増加でより高い死亡率と相関することが示されています。 年齢は生理学的予備力に悪影響を与えるため、心拍数、SBP、または SI と比較して、ASI は 48 時間死亡率のより良い予測因子であると述べられています。 挿管後の低血圧を予測するために ASI、SI、MSI を評価する研究では、挿管前の SI、MSI、ASI 値は、挿管後の低血圧の独立した予測因子であることが示されています。

この前向き観察研究の目的は、SI、MSI、および ASI が、経尿道的前立腺切除術 (TURP) および脊椎麻酔下での経尿道的膀胱切除(TURB)手術。

二次的な目的は、術前と術後の血液検査に関して 2 つのグループを比較し、患者が集中治療室または麻酔後治療室に入院したかどうかを判断することです。 患者が入院した場合、ユニットと入院期間の長さ、および術後合併症(発生した場合)が記録されます。 さらに、治験責任医師は、術中低血圧に悪影響があるかどうかを調べます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06800
        • 募集
        • Ankara City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~85年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者は脊椎麻酔下で経尿道的前立腺切除術 (TURP) および経尿道的膀胱切除術 (TURB) を受ける。

説明

包含基準:

  • 65歳以上

除外基準:

動作時間>120 分 ASA>3

  • 血行動態を乱す心臓弁膜症の患者
  • 血行動態を乱す不整脈(急速な心室拍数を伴う心房細動など)の患者
  • 重度の心不全
  • 精神と運動の問題
  • 神経精神障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脊髄後低血圧
SBP が術前ベースラインの 25% 低下した患者、または絶対値が 90 mm Hg 未満の患者。 -脊椎麻酔後のMAP≤65mmHg
脊椎麻酔下で経尿道前立腺切除術(TURP)および経尿道膀胱切除術(TURB)を受けている患者。
脊椎後正常血圧
SBPの低下が術前値の25%未満または絶対値>90mmHg、MAP>65mmHgの患者
脊椎麻酔下で経尿道前立腺切除術(TURP)および経尿道膀胱切除術(TURB)を受けている患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SI
時間枠:術前
ショック指数: 収縮期血圧 (SBP) に対する心拍数 (HR) の比率として定義されます。
術前
MSI
時間枠:術前
修正ショックインデックス: 心拍数を平均動脈圧で割った値
術前
ASI
時間枠:術前
エイジ ショック インデックス (ASI) は、ショック インデックス (SI) に年齢を掛けて定義されます。
術前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CCI
時間枠:術前
チャールソン併存疾患指数
術前
入院期間
時間枠:研究完了まで、平均3ヶ月
手術後の入院期間
研究完了まで、平均3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:İsmail Aytac、Ankara City Hospital Anesthesiology Department

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月1日

一次修了 (予想される)

2020年11月1日

研究の完了 (予想される)

2020年11月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月22日

最初の投稿 (実際)

2020年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月22日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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